Trigon depot inyectable
Principios activos: Triamcinolona
Contenidos:
- Qué es trigon depot y para qué se utiliza
- Antes de usar trigon depot
- Cómo usar trigon depot
- Posibles efectos adversos
- Conservación de trigon depot
- Información adicional
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
- Qué es TRIGON DEPOT y para qué se utiliza
- Antes de usar TRIGON DEPOT
- Cómo usar TRIGON DEPOT
- Posibles efectos adversos
- Conservación de TRIGON DEPOT
- Información adicional
Qué es trigon depot y para qué se utiliza
TRIGON DEPOT inyectable es un corticosteroide con intenso efecto antiinflamatorio que se administra por vía intramuscular, intra-articular e intrabursal.
Esta formulación no debe utilizarse para uso intravenoso, intradérmico o intraocular.
Vía Intramuscular:
Trigon Depot está indicado en Trastornos hormonales, enfermedades reumáticas y del colágeno, afecciones cutáneas , reacciones alérgicas, enfermedades de los ojos, del aparato digestivo, del aparato respiratorio y de la sangre, trastornos neoplásicos y estados edematosos.
Vía intraarticular
TRIGON DEPOT está indicado para la administración intraarticular ( en el interior de las articulaciones) e intrabursal (en bolsas cercanas a las articulaciones). y para inyección dentro de la cubierta del tendón, como terapia adyuvante en administración a corto plazo (en pacientes con episodios agudos o exacerbación) en afecciones inflamatorias, tales como: sinovitis de osteoartritis; artritis reumatoide; bursitis aguda y subaguda; artritis gotosa aguda; codo de tenista (epicondilitis); tenosinovitis aguda no específica; osteoartritis postraumática.
Antes de usar trigon depot
No use TRIGON DEPOT:
En caso de haber experimentado una reacción alérgica a Triamcinolona (DCI) acetónido o a algún otro componente de TRIGON DEPOT.
Asimismo, la administración de corticosteroides está contraindicada en pacientes con infecciones sistémicas o con púrpura trombocitopénica idiopática.
Por contener alcohol bencílico como excipiente, este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.
Tenga especial cuidado con TRIGON DEPOT:
Puede producirse una intensificación del efecto del medicamento en pacientes con hipotiroidismo o cirrosis.
Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con: herpes simple ocular, ulceración crónica inespecífica del colon, inflamación de un divertículo generalmente del colon, comunicación entre dos segmentos del intestino (anastomosis intestinales reciente), úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, enfermedad inflamatoria renal crónica, o aguda con lesión en los glomérulos, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, inflamación de la pared de los vasos, oclusión completa de un vaso por un trombo, osteoporosis, erupciones o manchas cutáneas, síndrome de Cushing, diabetes mellitus, trastornos convulsivos, carcinoma metastásico, debilidad de los músculos (miastenia gravis).
Si se administra a pacientes con tuberculosis latente o reactivos a la tuberculina, es necesario una cuidadosa observación ya que puede producirse una reactivación de la enfermedad. En terapias prolongadas con corticosteroides, éstos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.
Durante el tratamiento con corticosteroides pueden aparecer alteraciones psíquicas como euforia, pérdida del sueño, cambios de humor y de la personalidad, depresión (en ocasiones grave) y manifestaciones psicóticas. Asimismo pueden acentuarse estados psicóticos e inestabilidad emocional previos.
En raras ocasiones se ha producido un aumento en el malestar articular, aumento del dolor acompañado de hinchazón local, junto con restricción de la movilidad articular. Si aparecieran estos signos acuda al centro médico más próximo.
TRIGON DEPOT debe administrarse por vía intramuscular profunda o intraarticular, excluyendo cualquier otra vía de administración.
En el caso de administración intramuscular no profunda puede aparecer atrofia cutánea local.
En la administración intraarticular, la inyección accidental de TRIGON DEPOT en los tejidos blandos que rodean una articulación puede llevar a la aparición de efectos sistémicos, y es la causa más común de la falta de los efectos locales deseados.
Tras el tratamiento intraarticular, se debe evitar el uso excesivo de las articulaciones en las que se hayan obtenido beneficios sintomáticos.
La administración de TRIGON DEPOT intranasal, subconjuntival, sub-tendinosa, retrobulbar ni intraocular (intravítrea), no está autorizada. Tras la administración intravítrea, se han notificado casos de endoftalmitis, inflamación ocular, aumento de la presión intraocular y alteraciones visuales incluyendo pérdida de visión. Se han descrito varios casos de ceguera tras la inyección de suspensiones de corticosteroides en las fosas nasales y de inyecciones intralesionales en cuero cabelludo
La administración prolongada de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible lesión del nervio óptico y puede desencadenar infecciones oculares secundarias por hongos o virus.
Los pacientes en tratamiento con corticosteroides, especialmente si reciben dosis altas, no deben ser vacunados durante el tratamiento con TRIGON DEPOT debido a la posibilidad de complicaciones neurológicas y a la carencia de respuesta inmune.
En pacientes con antecedentes de alergia a cualquier medicamento, deben tomarse medidas de precaución antes de la administración parenteral de corticosteroides ya que en alguna ocasión se han producido reacciones anafilacticas.
Se debe vigilar cuidadosamente el desarrollo de los niños en tratamiento prolongado con corticosteroides.
La varicela y el sarampión pueden tener una evolución más grave o incluso fatal en los pacientes tratados con este medicamento, por lo que los pacientes tratados con Trigon Depot deben tomar precauciones especiales para evitar la exposición a este tipo de enfermedades.
En los tratamientos prolongados es necesario un aporte adecuado de proteínas, pues en muchos casos existe una pérdida de peso asociada a una disminución de los componentes proteicos.
Pueden aparecer irregularidades en la menstruación.
Los pacientes diabéticos pueden necesitar un incremento en la dosis de insulina.
TRIGON DEPOT puede causar elevación de la presión sanguínea, retención de agua y sal y aumentos en la excreción de potasio y calcio lo que hace necesario una dieta restringida en sal y un aporte de potasio.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se debe utilizar Trigon Depot durante el embarazo o en mujeres que puedan quedarse embarazas, salvo que los beneficios esperados superen los posibles riesgos.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se debe utilizar Trigon Depot durante la lactancia, salvo que los beneficios esperados justifiquen los riesgos de su empleo.
Uso en ancianos: Los pacientes ancianos deben tener una estrecha supervisión médica cuando usen este medicamento.
Uso en niños: TRIGON DEPOT no está recomendado en niños menores de 6 años.
Si observa alguna alteración en el crecimiento y desarrollo de niños en tratamiento prolongado con corticosteroides, o cualquier otra reaccion preocupante, consulte con su médico lo antes posible.
Información importante sobre algunos de los componentes de TRIGON DEPOT
Por contener alcohol bencílico como excipiente, este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años, especialmente en neonatos y prematuros.
Conducción y uso de máquinas:
No se dispone de datos sobre los efectos de TRIGON DEPOT sobre la capacidad de conducción.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de TRIGON DEPOT y anfotericina B inyectable y agentes deplecionantes de potasio puede disminuir los niveles de potasio en sangre. Puede antagonizar el efecto de los agentes anticolinesterásicos, potenciar o dismimuir el efecto de los anticoagulantes orales, aumentar los niveles de azucar en sangre en aquellos pacientes tratados con hipoglucemiantes o insulina, disminuir las concentraciones en sangre de los medicamentos antituberculosos, aumentar la actividad de la ciclosporina y la toxicidad de los glucósidos digitálicos, y disminuir el efecto reductor de los medicamentos anthipertensivos.
TRIGON DEPOT disminuye su efecto al administrarse conjuntamente con barbitúricos, fenitoína, carbamacepina y rifampicina. Interacciona con los estrógenos (incluyendo anticonceptivos orales), la hormona del crecimiento humana, ketoconazol, ciertos relajantes musculares, antiinflamatorios no esteoideos y salicilatos (ej. ácido acetil salicílico), medicamentos usados para afecciones tiroideas y vacunas.
No se recomienda la terapia conjunta de Trigon Depot con los medicamentos utilizados en trastornos del ritmo y latido cardiaco tales como Disopiramida, quinidina, procainamida, amiodarona, bepridilo, fenoxedilo y sotalol.
Trigon depot se administrará con extrema precaución valorando su uso, en pacientes que estén tomando medicamentos para la psicosis (fenotiazinas, sultoprida) o la depresion (Antidepresivos triciclicos) o alergias (terfenadina) o para aumentar el riego cerebral (vincamina)o en infecciones (eritromicina iv) o en Leishmaniasis o tripanosomiasis (pentamidina) o en el paludismo (halofantrina).
Cómo usar trigon depot
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Esta formulación no debe utilizarse para uso intravenoso, intradérmico o intraocular.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TRIGON DEPOT. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no obtenerse el efecto deseado.
Para restablecer la homogeneidad de la suspensión, agítese fuertemente la ampolla antes de abrirla. Este medicamento no debe ser utilizado si se observa una posible aglomeración o precipitación (resultado de la exposición a la congelación),
Una vez cargada la jeringa debe inyectarse inmediatamente para evitar la sedimentación. En adultos se recomiendan agujas de una longitud mínima de 3,8 cm, en pacientes obesos son necesarias agujas de mayor longitud.
La dosis inicial de TRIGON DEPOT puede variar desde 2,5 a 60 mg diarios dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que esté siendo tratada.
Vía intramuscular:
Adultos y niños mayores de 12 años: dosis inicial recomendada 60 mg, en inyección profunda en el músculo glúteo.
Niños de 6 a 12 años: dosis inicial recomendada 40 mg, aunque la dosificación depende más de la gravedad de los síntomas que de la edad o el peso.
Vía intraarticular o intrabursal e inyección en la cubierta del tendón:
Dosis inicial de 2,5 a 5 mg en pequeñas articulaciones y de 5 a 15 mg en articulaciones grandes. En adultos, normalmente han sido suficientes para aliviar los síntomas dosis de hasta 10 mg en pequeñas áreas y hasta 40 mg en áreas mayores.
También puede administrarse una sola inyección en varias articulaciones, hasta alcanzar una dosis total de 80 mg.
La duración de los efectos (alivio del dolor) es variable. En algunos pacientes la remisión puede ser permanente después de una a dos inyecciones.
Si estima que la acción de TRIGON DEPOT es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. usa más TRIGON DEPOT del que debiera:
En caso de ingerir más dosis de la prescrita, y a pesar de que es poco probable que sufra una intoxicación grave, acuda al médico lo antes posible o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, TRIGON DEPOT puede tener efectos adversos.
Generales: reacciones alérgicas, empeoramiento o enmascaramiento de infecciones.
Cardiovasculares, alteraciones electrolitos en sangre (retención de sodio, pérdida de potasio), musculoesqueléticas (debilidad muscular, fatiga, pérdida de masa muscular, fracturas de huesos), gastrointestinales (úlcera péptica, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa), dermatológicas (empeoramiento en la curación de heridas, piel delgada y frágil, pequeñas manchas en la piel formadas por la efusión de sangre, erupciones cutáneas, estrías, desarrollo exagerado del vello), neurológicas (convulsiones, vértigo, dolor de cabeza, insomnio, agravamiento de síntomas psiquiátricos preexistentes, depresión, cambios de humor y de la personalidad, hormonales (irregularidades en la menstruación, desarrollo del estado cushingoide, supresión del crecimiento en niños, aumento de los requerimientos de insulina o de hipoglucemiantes orales en diabetes), oftálmicas (aumento de la presión intraocular, glaucoma y perforaciones corneales), metabólicas (hiperglucemia, glicosuria, pérdida proteica).
En la administración intramuscular se han comunicado casos de atrofia subcutánea y cutánea, aumento o disminución de la pigmentación de la piel, alteración articular deformante e indolora (artropatía del tipo de Charcot). Además en la administración intraarticular se han comunicado casos de irritación postinyección, y un ligero aumento ocasional del malestar en la articulación
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Conservación de trigon depot
Conservar a temperatura ambiente (15-30ºC).
No refrigerar/congelar.
Mantenga TRIGON DEPOT fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilizar TRIGON DEPOT después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Composición de Trigon Depot
El principio activo es triamcinolona acetónido.
Los demás componentes son alcohol bencílico, carmelosa sódica, polisorbato 80, cloruro de sodio y agua para inyección.
Aspecto del Producto y contenido del envase
Cada envase contiene una o cinco ampollas de vidrio con suspensión acuosa inyectable conteniendo 40 mg de triamcinolona (DCI) acetónido por ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Bristol-Myers Squibb, S.L.
C/ Almansa, 101
28040 – MADRID
Responsable de la fabricación:
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
Localita Fontana del Ceraso – Anagni
ITALIA