Tranxilium 10 cápsulas
Principios activos: Clorazepato dipotásico
Contenidos:
- Qué es tranxilium® 10 y para qué se utiliza
- Antes de tomar tranxilum® 10
- Cómo tomar tranxilum® 10
- Posibles efectos adversos
- Conservación de tranxilum® 10
TRANXILIUM® 10
- Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar TRANXILIUM® 10.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es TRANXILIUM® 10 y para qué se utiliza.
- Antes de tomar TRANXILIUM® 10.
- Cómo tomar TRANXILIUM® 10.
- Posibles efectos adversos.
- Conservación de TRANXILIUM® 10.
TRANXILIUM® 10, Cápsulas.
Clorazepato dipotásico (D.C.I.).
- El principio activo es Clorazepato dipotásico.
- Los demás componentes son: Carbonato potásico anhidro, talco purificado y cápsula de color rosa/rosa (eritrosina, dióxido de titanio (E-171), gelatina).
Cada cápsula contiene 10 mg de Clorazepato dipotásico.
Titular y Fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.U.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona
Qué es tranxilium® 10 y para qué se utiliza
Cápsulas. Envase con 30 cápsulas.
TRANXILIUM® 10 pertenece al grupo farmacoterapéutico N05B: tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas.
TRANXILIUM® cápsulas está indicado en todas las manifestaciones ansiosas que puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica:
- Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio,
- Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto esenciales como reactivos,
- Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad y conflictos afectivos,
- Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar,
- Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada,
- Ansiedad senil y del enfermo grave,
- Ansiedad de la mujer menopáusica,
- Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica,
- Síndrome secundario postraumático.
En general, ansiedad o angustia aisladas o asociadas a estados depresivos.
Antes de tomar tranxilum® 10
Antes de la toma de este medicamento debe estar seguro de que podrá dormir ininterrumpidamente durante 7-8 horas.
En caso de levantarse por la noche, después de la toma de un hipnótico, podrían aparecer reacciones ralentizadas con riesgo de caídas, sensaciones de mareo.
No tome TRANXILIUM® 10:
En caso de:
- Hipersensibilidad conocida a Clorazepato dipotásico o a cualquiera de los componentes de TRANXILIUM® 10,
- Miastenia gravis,
- Insuficiencia hepática grave
"Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas."
"Recuerde tomar su medicamento."
Si estima que la acción de TRANXILIUM® 10 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La vía de administración de TRANXILIUM® 10 es la vía oral.
- Adultos: La dosis habitual oscila entre 5 y 30 mg de Clorazepato dipotásico por día, lo que significa un máximo diario de 3 cápsulas (30 mg de Clorazepato dipotásico). Puede administrarse en dosis fraccionadas o en una sola toma, preferentemente antes de acostarse. Se puede utilizar la presentación que más se ajuste a la dosis prescrita (TRANXILIUM® 5, TRANXILIUM® 10, TRANXILIUM® 15).
- En ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal , se recomienda disminuir la posología: por ejemplo, la mitad de la posología media puede ser suficiente.
Si Vd. toma más TRANXILIUM® 10 del que debiera:
"Si Usted ha tomado TRANXILIUM® 10 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico."
La sobredosificación se manifiesta habitualmente por diferentes grados de depresión del Sistema Nervioso Central que van desde la somnolencia hasta el coma.
En caso de sobredosis se debe trasladar al paciente a un Centro especializado y tomar las medidas habituales de precaución. Lavado gástrico y vigilancia de los parámetros cardio-respiratorios. Si no se produce mejoría con el vaciado del estómago, se administrará carbón activo para reducir la absorción. Puede usarse flumazenilo como antídoto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 / 562.04.20.
Si olvidó tomar TRANXILIUM® 10:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con TRANXILIUM® 10:
La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad (ver "Tenga especial cuidado con TRANXILIUM® 10").
Posibles efectos adversos
"Como todos los medicamentos, TRANXILIUM® 10 puede tener efectos adversos."
Somnolencia diurna, apatía, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, alteraciones de la marcha o doble visión. Estos fenómenos aparecen predominantemente al principio del tratamiento y normalmente desaparecen tras la administración repetida.
Otros efectos secundarios como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas han sido comunicados ocasionalmente.
También pueden aparecer alteraciones de la memoria que podrían dar lugar a conductas inapropiadas.
"Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico."
Conservación de tranxilum® 10
Conservar protegido de la humedad.
No utilizar TRANXILIUM® 10 después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.
"Mantenga TRANXILIUM® 10 fuera del alcance y de la vista de los niños."
OTRAS PRESENTACIONES:
- TRANXILIUM® PEDIÁTRICO, envase con 20 sobres.
- TRANXILIUM® 5, envase con 30 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.
- TRANXILIUM® 15, envase con 20 cápsulas y E.C. con 500 cápsulas.
- TRANXILIUM® 50, envase con 20 comprimidos recubiertos y E.C. con 500 comprimidos recubiertos.
- TRANXILIUM® 20 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.
- TRANXILIUM® 50 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.
- TRANXILIUM® 100 INYECTABLE, envase con 1 vial y 1 ampolla y E.C. con 50 viales y 50 ampollas.