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Solian 200 mg comprimidos

Principios activos: Amisulprida

Contenidos:

  1. Qué es solian 200 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar solian 200 mg comprimidos
  3. Cómo tomar solian 200 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de solian 200 mg comprimidos
  6. Información adicional


Solian 200 mg comprimidos

Amisulprida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Solian 200 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Solian 200 mg comprimidos
  3. Cómo tomar Solian 200 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Solian 200 mg comprimidos
  6. Información adicional

Qué es solian 200 mg comprimidos y para qué se utiliza

Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados antipsicóticos.
Solian 200 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

 

Antes de tomar solian 200 mg comprimidos

No tome Solian 200 mg comprimidos:

  • Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de Solian 200 mg.
  • Si tiene algún tumor dependiente de prolactina (hormona segregada por la adenohipófisis y que estimula la producción de leche en las glándulas mamarias), por ejemplo, prolactinomas hipofisiarios y cáncer de mama.
  • Si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).
  • Si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
    • Levodopa.
    • Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
    • Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, metadona, eritromicina endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino (ver apartado "Toma de otros medicamentos").

Tenga especial cuidado con Solian 200 mg comprimidos:

  • Si padece insuficiencia renal grave.
  • Si tiene antecedentes de crisis convulsivas.
  • Si padece enfermedad de Parkinson.
  • Si padece bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), bajos niveles de potasio en sangre, prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, o está en tratamiento con algún medicamento que favorezca alguna de estas circunstancias (ver apartado "Toma de otros medicamentos").
  • Si tiene factores de riesgo de sufrir infarto cerebral.
  • Si tiene diagnostico establecido de diabetes mellitus o factores de riesgo de diabetes.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos utilizados pueden modificar el efecto de Solian 200 mg comprimidos y, por tanto, su médico podrá cambiar la dosis durante el tratamiento conjunto.

Está contraindicado el uso de Solian 200 mg con los siguientes medicamentos:

  • Levodopa.
  • Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
  • Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, metadona, eritromicina endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino.

No se recomienda es uso de los siguientes fármacos junto con Solian 200 mg:

  • Medicamentos que endentecen la frecuencia cardiaca como: betabloqueantes, diltiazem, verapamilo, clonidina, guanfacina, digitálicos.
  • Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio en sangre: algunos diuréticos y laxantes, anfotericina B endovenosa, glucocorticoides, tetracosactida.
  • Medicamentos neurolépticos como pimozida, haloperidol, imipramina, antidepresivos, litio.

Es importante que informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes fármacos:

  • Depresores del sistema nervioso central incluyendo narcóticos, anestésicos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos, benzodiazepinas y otros fármacos ansiolíticos.
  • Medicamentos para disminuir la presión arterial.
  • Sales de litio.
  • Sucralfato.
  • Antiácidos.

Toma de Solian 200 mg comprimidos con alimentos y bebidas:

Este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que no se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe comunicarlo inmediatamente a su médico, él decidirá si usted puede tomar Solian 200 mg comprimidos.

Se desconoce si amisulprida pasa a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Solian 200 mg comprimidos.

Uso en niños

No se conoce la eficacia y seguridad de Solian 200 mg comprimidos en niños, por lo que no se recomienda su uso en niños ni adolescentes.

Conducción y uso de máquinas

Solian 200 mg comprimidos puede causar somnolencia, por lo que se aconseja tener especial cuidado ya que puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Solian 200 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Cómo tomar solian 200 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Solian 100 mg indicadas por su médico.

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento así como la forma de incrementar la dosis. No suspenda bruscamente el tratamiento, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.

Solian 100 mg son comprimidos para administración por vía oral.

Adultos:

La dosis debe ajustarse de acuerdo con su respuesta clínica y tolerabilidad al tratamiento.
Se recomienda una dosis entre 400 mg/día y 800 mg/día. En casos individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1200 mg/día.
La dosis diaria se debe administrar en una sola toma, o repartida en dos tomas en caso de dosis superiores a 400 mg/día.

Ancianos:

Su médico ajustará la dosis, ya que puede requerir dosis menores a las recomendadas debido a un posible riesgo de hipotensión (disminución anormal de la tensión arterial) o sedación.

Pacientes con insuficiencia renal:

Su médico ajustará la dosis.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníquelo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Solian 200 mg comprimidos del que debiera:

Consulte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
En caso de tomar más dosis de la debida podrían aparecer síntomas como somnolencia, sedación e incluso coma, disminución de la tensión arterial, así como movimientos anormales.

Si olvidó tomar Solian 200 mg comprimidos:

No tome una dosis doble de Solian 200 mg para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Solian 100 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos observados según su frecuencia de presentación: Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes); Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000); Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada 10.000) han sido:

Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: Temblor, rigidez, pobreza de movimientos, aumento de la salivación e incapacidad para permanecer sentado tranquilo, incoordinación de movimientos.
Frecuentes: Distonía (tortícolis, crisis oculogiras (desviación de la mirada, involuntaria hacia un lado), contracción de los músculos masticatorios) y somnolencia.
Poco frecuentes: Movimientos rítmicos, involuntarios en la lengua y/o cara, después de administraciones a largo plazo y crisis epilépticas.

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: Imsonnio, ansiedad, agitación, disfunción orgásmica

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Estreñimiento, náuseas, vómitos, sequedad de boca.

Trastornos endocrinos:
Frecuentes: Secreción de leche, ausencia de regla, crecimiento de las mamas (en varones), dolor torácico, disfunción eréctil.

Trastornos del metabolismo y nutrición:
Poco frecuentes: Hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre).

Trastornos cardiovasculares :
Frecuentes: Disminución de la presión arterial.
Poco frecuentes: enlentecimiento de la frecuencia cardiaca.

Exploraciones complementarias:
Frecuentes: Aumento de peso
Poco frecuentes: Elevación de las enzimas del hígado, principalmente transaminasas.

Trastornos del sistema inmunológico :
Poco frecuentes: Reacción alérgica

Importante : Debe acudir al médico inmediatamente

  • Si durante el tratamiento con Solian 200 mg se presentase alguno de los siguientes síntomas: fiebre alta, rigidez muscular generalizada, respiración rápida, sudoración anormal o disminución de la alerta mental
  • o nota su ritmo cardiaco alterado, sufre mareo, vértigo, dificultad para respirar o dolor de pecho, ya que de forma aislada se han notificado casos de: arritmias ventriculares graves como torsade de pointes, taquicardia ventricular, y desenlace mortal (ver apartado "Tenga especial cuidado con Solian 200 mg comprimidos).

Efectos adversos observados en niños:
Muy frecuentes: Insomnio.
Frecuentes: Somnolencia, ansiedad, agitación.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Conservación de solian 200 mg comprimidos

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Solian 200 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

  • El principio activo es amisulprida.
  • Los demás componentes son: almidón de patata sin gluten, lactosa monohidrato, metilcelulosa, sílice coloidal hidratada y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solian 200 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 60 comprimidos, planos, fraccionables, de color blanco o blanquecino.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación.

Titular:

Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla, 2
08019 – Barcelona

Responsable de la fabricación:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, Boulevard de l’Europe 21800
Quétigny (Francia)