Relpax 20 mg comprimidos recubiertos

Principios activos: Eletriptán

Contenidos:

1. Qué es relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película

Eletriptán

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RELPAX 20 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

Qué es relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.

RELPAX 20 mg se presenta en envases que contienen 2 ó 4 comprimidos recubiertos con película.
RELPAX 20 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas del receptor de la serotonina.

RELPAX 20 mg está indicado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de la migraña.
Antes de que comience la cefalea migrañosa (dolor de cabeza) usted puede experimentar una fase llamada de "aura" en la cual pueden aparecer trastornos en la visión, aturdimiento y alteraciones del lenguaje.

 

Antes de tomar relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película

El tratamiento con RELPAX 20 mg requiere un control periódico por parte de su médico.

No tome RELPAX 20 mg:

• si es alérgico a eletriptán o a cualquiera de los demás componentes de RELPAX 20 mg
• si padece problemas graves de hígado o de riñón
• si tiene una tensión alta grave o moderadamente grave, o si padece una tensión alta leve pero que no esté siendo tratada
• si padece una enfermedad del corazón diagnosticada por su médico, como angina de pecho, infarto de miocardio, etc.
• si padece alteraciones graves del ritmo cardiaco o insuficiencia cardiaca
• si padece enfermedad vascular periférica
• si tiene problemas con el riego sanguíneo en el cerebro, que pueden ser de diferente duración
• si está tomando al mismo tiempo algún otro medicamento específicamente indicado para el tratamiento de la migraña. Deberán transcurrir al menos 24 horas tras la administración de estos medicamentos antes de poder tomar RELPAX 20 mg. Asimismo, se recomienda no tomar otros medicamentos indicados para el tratamiento de la migraña hasta que hayan pasado al menos 24 horas de la administración de RELPAX 20 mg (ver "Toma de otros medicamentos").

Tenga especial cuidado con RELPAX 20 mg:

• 
  Sólo debe tomar RELPAX 20 mg cuando a usted le hayan diagnosticado que padece ataques agudos de migraña.
  No debe tomar RELPAX 20 mg en el tratamiento de otros dolores de cabeza diferentes a la migraña.
• No se debe administrar RELPAX 20 mg sin un examen médico previo, a pacientes con una posible enfermedad del corazón o con riesgo de padecerla (tensión arterial alta, diabéticos, fumadores, personas sometidas a un tratamiento para dejar de fumar, antecedentes familiares importantes de enfermedad del corazón, varones de más de 40 años, mujeres postmenopáusicas)

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

RELPAX 20 mg no debe administrarse junto con los siguientes medicamentos:

• Un tipo de antibióticos tales como eritromicina, claritromicina o josamicina
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones producidas por hongos como ketoconazol e itraconazol
• Medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA como ritonavir, nelfinavir e indinavir.

No debe tomar RELPAX 20 mg 24 horas antes ó 24 horas después de la administración de otros fármacos específicamente indicados para el tratamiento de la migraña.

Comunique a su médico si está tomando preparaciones medicinales que contengan la hierba de San Juan, también llamada "Hypericum perforatum".

Toma de RELPAX 20 mg con los alimentos y bebidas

Los comprimidos de RELPAX 20 mg se deben tomar enteros y con un poco de agua para facilitar su administración por vía oral.

Niños y adolescentes
:

No se recomienda el uso de RELPAX 20 mg en niños y adolescentes menores de 17 años, ya que su eficacia y seguridad no ha sido completamente establecida.

Ancianos (mayores de 65 años)
:

No se recomienda el uso de RELPAX 20 mg en ancianos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se ha determinado la seguridad de RELPAX 20 mg en mujeres embarazadas. Por tanto, sólo debe ser administrado a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

RELPAX 20 mg pasa a la leche materna. Por ello, cuando se considere necesario utilizar este medicamento durante el periodo de lactancia, se administrará con precaución y se recomienda evitar la lactancia en las 24 horas siguientes al tratamiento para minimizar la exposición del niño al medicamento.

Conducción y uso de máquinas

En algunos pacientes, la migraña en sí o el tratamiento con RELPAX 20 mg puede causar somnolencia o sensación de mareo. Por este motivo, debe evitar conducir y utilizar máquinas durante el ataque de migraña o después de tomar el medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de RELPAX 20 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Por contener laca de aluminio de color amarillo anaranjado puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

 

Cómo tomar relpax 20 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de RELPAX 20 mg que le ha indicado su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
No tome una dosis más alta de la que le haya sido prescrita por su médico.
Los comprimidos de RELPAX 20 mg deben tomarse lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa. Sin embargo, usted no debe tomar RELPAX 20 mg durante la fase de aura o para evitar un ataque de migraña.

Uso en adultos (18-65 años)

La dosis habitual de inicio recomendada es de 40 mg. (dos comprimidos al día vía oral).
Si el primer comprimido de RELPAX no alivia su migraña en las 2 horas siguientes a su administración, usted no debe tomar un segundo comprimido para el mismo ataque.
Si después de haber tomado un primer comprimido su migraña se alivia pero reaparece el dolor de cabeza posteriormente, usted puede tomar un segundo comprimido siempre y cuando hayan transcurrido al menos 2 horas desde que tomó el primero.
Si con una dosis de 40 mg (dos comprimidos) no obtuviese alivio, consulte a su médico. Él decidirá si se le debe aumentar la dosis a 80 mg (cuatro comprimidos) en ataques sucesivos.
Usted no debe tomar más de 80 mg (cuatro comprimidos) al día.
La mayoría de los pacientes que no responden al tratamiento en una crisis de migraña, pueden responder al tratamiento en un ataque posterior.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada

RELPAX 20 mg puede ser administrado a pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
En estos pacientes no es preciso realizar ningún ajuste de dosis.

Uso en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada

RELPAX 20 mg puede ser administrado a pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Sin embargo, en estos pacientes la dosis de inicio recomendada es de 20 mg. (un comprimido).

La dosis máxima diaria no debe superar los 40 mg. (dos comprimidos).

Si toma más RELPAX 20 mg del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20.
Aunque a dosis superiores a la dosis máxima que usted podría tomar al día no se han observado efectos adversos significativos, debido a cómo actúa este tipo de medicamentos, si usted toma más RELPAX 20 mg del que debiera, podrían aparecer aumento de la tensión arterial u otros síntomas cardiovasculares.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, RELPAX 20 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos son de carácter transitorio, de intensidad leve o moderada y se resuelven espontáneamente.

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1 persona de cada 10, y que son los típicos de esta clase de medicamentos, son:

• Inflamación de la faringe, congestión nasal
• Sensación de sueño, dolor de cabeza, mareo, hormigueo o sensación anormal, rigidez muscular, disminución de la sensibilidad, debilidad muscular
• Vértigo
• Incremento del ritmo del corazón
• Enrojecimiento
• Sensación de opresión en la garganta
• Dolor abdominal, náuseas, sequedad de boca, digestión pesada
• Sudoración
• Dolor de espalda, dolor muscular
• Sensación de calor, debilidad, escalofríos
• Presión, opresión o dolor en el tórax

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 persona de cada 100, son:

• Falta de apetito
• Pensamiento anormal, agitación, confusión, sensación de no sentirse uno mismo, euforia, depresión, dificultad para dormir
• Temblor, aumento de la sensibilidad, alteración en la coordinación de los movimientos, disminución anormal de la movilidad, alteraciones del habla, disminución de la capacidad para reaccionar, alteraciones del gusto
• Visión anormal, dolor de ojos, rechazo a la luz, alteraciones del lagrimeo
• Dolor de oído, zumbidos en los oídos
• Alteración en los vasos sanguíneos de las extremidades inferiores
• Dificultad al respirar, alteración respiratoria, bostezos
• Diarrea, inflamación de la lengua
• Erupción, picor
• Dolor en las articulaciones, daño en las articulaciones, dolor de huesos
• Necesidad de orinar más a menudo de lo habitual, alteración del aparato urinario, eliminación anormal de grandes cantidades de orina al día
• Malestar, sed, hinchazón, hinchazón de la cara y de las extremidades

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:

• Infección en el aparato respiratorio
• Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos
• Falta de estabilidad emocional
• Inflamación de la membrana que recubre los párpados
• Disminución del ritmo del corazón
• Disminución de la cantidad de sangre que circula por el organismo
• Dificultad importante para respirar por inflamación y disminución de la anchura de las vías respiratorias, alteración de la voz
• Estreñimiento, inflamación del esófago (tubo que va desde la parte posterior de la boca hasta el estómago), hinchazón de la lengua, eructos
• Presencia de bilirrubina en sangre, aumento de una enzima del hígado llamada AST en sangre
• Alteraciones de la piel, aparición de ronchas rojizas en la piel que a menudo pican
• Inflamación del tejido que recubre las articulaciones, alteraciones en los músculos, espasmos
• Dolor de mama, menstruación muy abundante o prolongada

Después de la comercialización del medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos:

en una de las caras y "Pfizer" en la otra.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Pfizer S.A.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel.: 91 490 99 00

Responsable de la fabricación:
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG.
Heinrich Mack Str. 35
D-89257 Illertissen
Alemania