Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos

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Principios activos: Ramipril

Contenidos:

1. Qué es ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. 5 conservación de ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos.

Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos ratiopharm

El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Los demás componentes (excipientes) son: hidrógeno carbonato de sodio, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado, estearil fumarato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Titular ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16-D
28036-Madrid

Responsable de la fabricación

ACTAVIS LTD.
816 Bulebel Industrial Estate
Malta

Qué es ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Ramipril ratiopharm 5 mg son comprimidos planos de color rosa y con forma capsular. Se presenta en envases de 28 unidades.

Ramipril es un antihipertensivo que pertenece al grupo de los denominados "inhibidores de la angiotensina convertasa (IECA)".

Siempre bajo la prescripción de su médico, ramipril está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial).

 

Antes de tomar ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos

No tome Ramipril ratiopharm 5 mg:

• si usted es alérgico a ramipril o a cualquiera de los excipientes de este medicamento,
• si usted ha padecido en alguna ocasión edema angioneurótico que se manifiesta con inflamación de la garganta y dificultad para tragar o respirar,
• si usted padece estrechamiento de la arteria de los riñones con problemas de flujo sanguíneo,
• si presenta estrechamiento de alguna cavidad del corazón o de la arteria aorta, con problemas de flujo sanguíneo,
• en caso de tener la tensión arterial baja o problemas en la circulación de la sangre,
• si está usted embarazada o en periodo de lactancia,
• si está usted sometido a diálisis y utiliza ciertos materiales denominados "membranas de flujo alto" ya que podrían aparecer serios problemas alérgicos,
• si está usted bajo tratamiento con sulfato de dextrano para eliminación de lipoproteínas, ya que pueden aparecer reacciones alérgicas graves,
• si le han realizado un transplante renal.

Tenga especial cuidado con Ramipril ratiopharm 5 mg:

• si usted presenta una pérdida grave de líquidos o sales minerales (deshidratación o hipovolemia) ya que esta situación deberá normalizarse antes de empezar el tratamiento con ramipril,
• si usted puede sufrir una bajada importante de la tensión arterial y como consecuencia una alteración en el funcionamiento de sus riñones, por diferentes causas tales como: tener la tensión muy alta (hipertensión grave), tener disminuido el funcionamiento del corazón, tomar medicamentos que puedan producirle una bajada de tensión (antihipertensivos) o haber tomado recientemente algún medicamento que le produzca un aumento de la eliminación de orina (diurético), tener la posibilidad de una perdida grave de líquidos y de sales y/o tener un estrechamiento de la arteria de los riñones que le afecte al flujo sanguíneo,
• si usted tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (pacientes con estrechamiento significativo de cualquier conducto o cavidad del corazón o del cerebro que afecte al flujo sanguíneo).

Para poder valorar si su tensión arterial sufre una bajada importante y aplicar así las medidas correctoras que sean adecuadas, se deberá controlar la tensión arterial con regularidad.

Si usted sufre una bajada de la tensión arterial, es importante entre otras medidas, que tome agua o líquidos para reponerlos y que se tumbe y levante las piernas. Además deberá consultar a su médico.

Si padece o ha padecido alguna enfermedad renal, o le han trasplantado un riñón deberán vigilarle el funcionamiento de sus riñones durante las primeras semanas de tratamiento con ramipril

Durante su tratamiento con ramipril, generalmente será necesario un control periódico de sus niveles en sangre de sodio, potasio y de glóbulos blancos.

Uso de Ramipril ratiopharm 5 mg con los alimentos y bebidas: la sal disminuye el efecto antihipertensivo de ramipril.
Ramipril potencia el efecto del alcohol.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome este medicamento si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo.
Si quedase embarazada durante el tratamiento deje inmediatamente de tomar ramipril y pida a su médico que le prescriba otro tipo de medicamento.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece ramipril) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de ramipril debe ser suspendida lo antes posible.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome ramipril durante el periodo de lactancia. En caso de que su administración resulte imprescindible, su médico le indicará que interrumpa la lactancia para evitar que el bebé tome pequeñas cantidades de producto, ya que ramipril pasa a leche materna.

Conducción y uso de máquinas: ramipril puede afectar a su capacidad para concentrarse y para reaccionar debido al descenso de la presión arterial que produce, y por tanto podría suponer un riesgo para aquellas situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia, fundamentalmente al inicio del tratamiento.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ramipril ratiopharm 5 mg: este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos: informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Si está usted tomando algún medicamento para la diabetes, consulte a su médico antes de tomar
Ramipril ratiopharm 5 mg, ya que podrían bajar sus niveles de azúcar en sangre (glucemia)

Algunas sustancias pueden alterar sus análisis de sangre si se administran junto con este medicamento, tales como: alopurinol (medicamento para el tratamiento de la gota), inmunosupresores (medicamentos que por su actividad producen una disminución de las defensas del organismo), corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios) procainamida (medicamento para la arritmia), citostáticos (medicamentos para el cáncer).

Ramipril no debe administrarse conjuntamente con: medicamentos que puedan producir una disminución de la tensión arterial, como nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos; algunos medicamentos para la inflamación y el dolor (antiinflamatorios no esteroideos) por ejemplo, indometacina y ácido acetil salicílico; medicamentos que por su actividad produzcan un aumento en las concentraciones de potasio en sangre, tales como sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio y/o heparina; sales de litio (medicamentos para el tratamiento de la depresión); membranas de flujo alto para diálisis (por ejemplo, poliacrilonitrilo); y medicamentos para eliminación de lipoproteínas (sulfato de dextrano).

 

Cómo tomar ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos son para administración oral. Deberán ingerirse sin masticar, con abundante líquido durante o después de las comidas.
Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.

Posología en el tratamiento de la tensión arterial elevada

Se le recomienda una dosis inicial de 2,5 mg de ramipril. Según los resultados su médico le irá aumentando la dosis, le dará el doble de dosis cada dos o tres semanas. La dosis normal de mantenimiento puede ser de 2,5 mg a 5 mg de ramipril. La dosis máxima que se permite es de 10 mg de ramipril.
En algunas ocasiones su médico le podrá recetar este medicamento junto con otros para bajar la tensión arterial.

Si el paciente no responde satisfactoriamente a dosis diarias de 5 mg de ramipril, se recomienda el tratamiento combinado.

En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, con o sin insuficiencia renal asociada, el tratamiento empezará con dosis de 1,25 mg de ramipril y bajo estrecha supervisión médica.

Si está siendo tratado con diuréticos es probable que tenga que reducir su dosis o interrumpir el tratamiento antes de comenzar a tomar ramipril, ya que puede producirse una bajada excesiva de la presión arterial. La dosis inicial es, generalmente, de 1,25 mg de ramipril.

Casos especiales

En caso de que usted padezca enfermedad del riñón (disminución de la capacidad de filtración de los riñones) con una aclaración de creatinina de 50 a 20 ml/min, la dosis inicial que le prescribirá el médico será de 1,25 mg de ramipril, aumentándole posteriormente la dosis hasta llegar a 5 mg de ramipril.

Si está usted tomando algún medicamento de los denominados diuréticos, se recomienda que deje de tomarlo dos, tres días o más ,antes de comenzar el tratamiento con ramipril, o bien que reduzca la dosis del diurético si su médico se lo indica. La dosis inicial que debe tomar de 1,25 mg de ramipril al día.

Si usted padece enfermedad del hígado (disminución de la función hepática) los efectos del tratamiento con ramipril pueden ser mayores o menores de lo esperado, por tanto su médico deberá controlarle el tratamiento. En este caso la dosis máxima que se permite es de 2,5 mg de ramipril.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ramipril ratiopharm 5 mg. No suspenda su tratamiento antes de que su médico se lo indique.

Si Ud. toma más Ramipril ratiopharm 5 mg del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
Una sobredosificación accidental podría dar lugar a una disminución grave de la tensión arterial (que puede evolucionar a shock) y problemas en el riñón (insuficiencia renal, trastornos electrolíticos). Se tomaran las medidas necesarias para eliminar la fracción de ramipril que no se haya absorbido, mediante un lavado de estómago, con algún adsorbente o con sulfato sódico si es posible durante los primeros 30 minutos. Se mantendrá entonces al paciente en vigilancia intensiva y entre las medidas a tomar hay que hidratar al paciente reponiendo líquidos y sales minerales y el médico decidirá si debe administrar unos medicamentos de los denominados catecolaminas y angiotensina II.

Se desconoce si es eficaz provocar un aumento en la producción de orina o una variación del pH de la orina o recurrir a un proceso de filtración de la sangre o diálisis para acelerar la eliminación de ramipril.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Ramipril ratiopharm 5 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos Ramipril ratiopharm 5 mg puede tener efectos adversos. Estos pueden ser:

Trastornos del sistema cardiovascular

Al inicio del tratamiento con ramipril, podría aparecer una disminución de tensión arterial, acompañada de: mareos, disminución de los reflejos, cansancio, debilidad e inestabilidad. Si esta bajada de tensión es excesiva, usted puede comenzar a sentir palpitaciones, dificultad para mantenerse de pie, náuseas, sudoración excesiva, alteraciones del oído y de la vista, dolor de cabeza, ansiedad, confusión, sueño, e incluso pérdida del conocimiento.
Si usted padece enfermedad del corazón o trastornos circulatorios, estos pueden empeorar como consecuencia del tratamiento con ramipril. En estos casos, una bajada grande de la tensión arterial, puede producirle una falta de flujo sanguíneo que afecte al corazón y al cerebro.
Su médico suspenderá el tratamiento con ramipril hasta que su tensión arterial se haya normalizado.

Trastornos del sistema renal

Durante el tratamiento con ramipril sus riñones pueden funcionar mal, e incluso pueden aparecer trastornos graves, y como consecuencia, elevaciones temporales de los niveles de urea, y de creatinina en sangre, especialmente si está usted tomando a la vez algún fármaco de los denominados diuréticos.

Sus análisis de sangre (niveles de sodio y potasio) y de orina (niveles de proteínas), pueden verse afectados mientras toma este medicamento.

Trastornos de la piel y mucosas

Aunque en raras ocasiones, durante el tratamiento con ramipril, se ha observado inflamación en la garganta y dificultad para tragar y respirar. Si usted sufre alguno de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico.

Puede aparecer enrojecimiento de la piel acompañado de sensación de calor, conjuntivitis, picor, sarpullido, manchas en la piel y mucosas, pérdida del pelo, y problemas circulatorios en extremidades. Consulte inmediatamente a su médico si tiene picor fuerte con sarpullido al mismo tiempo.

La administración conjunta con otros medicamentos de este grupo puede aumentar la posibilidad de aparición de reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas y anafiláctoides).

Trastornos del sistema respiratorio

Es frecuente, la aparición de una tos seca e irritativa. Esta tos suele empeorar por la noche cuando esta usted tumbado y es más frecuente en mujeres y en no fumadores. Pueden aparecer también rinitis, sinusitis, bronquitis, y especialmente en los pacientes con tos irritativa, contracción de los músculos bronquiales. Si tiene dificultad para respirar consulte inmediatamente a su médico.

Trastornos del aparato digestivo

Sequedad de boca, irritación o inflamación de la mucosa oral, vómitos, diarrea o estreñimiento, dolor de estomago, molestias en el abdomen, inflamación del páncreas, aumento de los enzimas hepáticos y/o de la bilirrubina en el sangre, aparición de coloración amarilla en ojos y piel, otros trastornos de hígado y en casos aislados, hepatitis.

Trastornos de la sangre

Ocasionalmente puede disminuir, el número de plaquetas, de glóbulos blancos, de hemoglobina y/o de glóbulos rojos, en sangre. Puede aumentar un tipo de glóbulos blancos denominados eosinófilos (eosinofilia).

Otros efectos adversos

Nerviosismo, temblor, alteraciones del sueño, pérdida del apetito, depresión, hormigueo en las extremidades, alteración del sentido del gusto (por ejemplo sabor metálico), calambres, impotencia y reducción del apetito sexual. También puede aparecer inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis), dolor muscular o de las articulaciones, fiebre.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5 conservación de ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos

Mantenga Ramipril ratiopharm 5 mg fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Ramipril ratiopharm 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.