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Pradaxa cápsulas duras

Principios activos: Dabigatrán

Contenidos:

  1. Qué es pradaxa y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar pradaxa
  3. Cómo tomar pradaxa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de pradaxa
  6. Información adicional

Pradaxa 75 mg cápsulas duras

Pradaxa 110 mg cápsulas duras

Dabigatrán etexilato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Pradaxa
  3. Cómo tomar Pradaxa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Pradaxa
  6. Información adicional

Qué es pradaxa y para qué se utiliza

Qué es Pradaxa:
Pradaxa es un medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos de sangre. Funciona bloqueando una sustancia del cuerpo implicada en la formación de coágulos de sangre.

Para qué se utiliza Pradaxa:
Pradaxa se utiliza para evitar la formación de coágulos de sangre en las venas tras una artroplastia de rodilla o cadera.

 

Antes de tomar pradaxa

No tome Pradaxa

  • si es alérgico (hipersensible) al dabigatrán etexilato, al dabigatrán o a cualquiera de los demás componentes de Pradaxa.
  • si su función renal está muy reducida.
  • si actualmente padece hemorragias.
  • si tiene alguna enfermedad en un órgano del cuerpo que aumente el riesgo de hemorragias graves.
  • si es propenso a sangrar. Esta tendencia puede ser de nacimiento, de causa desconocida o provocada por otros medicamentos.
  • si la función de su hígado está gravemente reducida o padece alguna enfermedad del hígado que pueda ser mortal.
  • si está utilizando quinidina, un medicamento utilizado en el tratamiento de los latidos del corazón anormales.

Tenga especial cuidado con Pradaxa

Informe a su médico si padece o ha padecido cualquier trastorno o enfermedad, especialmente cualquiera de los detallados a continuación:

  • Si padece una enfermedad del hígado asociada a cambios en los análisis de sangre, el uso de Pradaxa no se recomienda.
  • Si presenta un riesgo aumentado de hemorragia, lo cual puede suceder en las siguientes situaciones:
    • si se ha sometido a una extracción quirúrgica de tejido (biopsia) en el último mes.
    • si ha sufrido una lesión grave (p.ej., una fractura ósea, una lesión en la cabeza o cualquier lesión que haya requerido tratamiento quirúrgico).
    • si está recibiendo tratamientos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
    • si está utilizando medicamentos antiinflamatorios.
    • si padece una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
    • si la función de su hígado está moderadamente reducida.
    • Pradaxa no debe utilizarse en niños.
  • Si tiene un tubo (catéter) insertado en su espalda: Es posible que le inserten un tubo en su espalda, p. ej. para la administración de anestesia o para aliviar el dolor durante o después de una intervención. Si se le administra Pradaxa después de la extracción de un catéter, su médico le examinará de manera regular.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Por ejemplo:

  • Medicamentos que se utilizan para prevenir los trombos o coágulos de sangre (p. ej warfarina, heparina)
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos

en el cuerpo de la cápsula.

Pradaxa 110 mg cápsulas duras tiene una tapa opaca de color azul claro y un cuerpo opaco de color crema. El logo de Boehringer Ingelheim está impreso en la tapa y el código "R110" en el cuerpo de la cápsula.

Pradaxa 75 mg y 110 mg cápsulas duras están disponibles en envases que contienen 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 cápsulas en blísters unidosis de aluminio perforado.

Pradaxa 75 mg y 110 mg cápsulas duras están también disponibles en frascos de polipropileno (plástico) con 60 cápsulas duras.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Responsable de la fabricación

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).