Paroxetina merck 20 mg comprimidos recubiertos

Principios activos: Paroxetina

Contenidos:

1. Qué es paroxetina merck 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar paroxetina merck 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar paroxetina merck 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de paroxetina merck 20 mg comprimidos
6. Información adicional

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina

Contenido del prospecto:

1. Qué es Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos
6. Información adicional.

Qué es paroxetina merck 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

Paroxetina MERCK 20 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película en envases conteniendo 28 y 56 comprimidos.

Paroxetina MERCK pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa sobre el sistema nervioso central.

Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos está indicado en el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tratamiento del trastorno por angustia
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.

Paroxetina, principio activo contenido en Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos, se halla también autorizada para tratar otras enfermedades, las cuales no se mencionan en este prospecto.
Consulte con su médico, farmacéutico u otros profesionales sanitarios si tiene usted alguna duda y siga siempre sus instrucciones.

 

Antes de tomar paroxetina merck 20 mg comprimidos

No tome Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos:

Si es alérgico (hipersensible) a paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos

Si Usted está siendo tratado con un fármaco denominado tioridazina o bien con un tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores del enzima MAO (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

Tenga especial cuidado con Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos:

• Si Usted padece algún problema en riñón, hígado o corazón
• Si Usted ha tenido episodios maníacos
• Si Usted padece epilepsia o si presenta convulsiones
• Si Usted padece diabetes
• Si Usted padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma)
• Si Usted tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia
• Si Usted está tomando neurolépticos (para el tratamiento de enfermedades mentales)
• Si está tomando algún producto que contenga hierba de San Juan.

Tenga especial cuidado con Paroxetina MERCK si Usted tiene más de 65 años de edad porque este medicamento puede reducir la cantidad de sodio que hay en sangre y causar somnolencia y debilidad muscular. Si Usted tuviera estos síntomas, por favor, consulte a su médico tan pronto como sea posible.

Al igual que otros medicamentos de este tipo, el alivio de sus síntomas no se producirá en seguida. Generalmente, la mejoría comienza a notarse en pocas semanas. En ocasiones, los síntomas de la depresión o de otras condiciones psiquiátricas pueden incluir pensamientos de autolesionarse o de suicidarse. Es posible que estos síntomas continúen o aumenten en tanto no se consiga el efecto antidepresivo completo con el medicamento. Avise a su médico inmediatamente o acuda al hospital más próximo, si tiene pensamientos o sensaciones peligrosos durante el período inicial del tratamiento o en cualquier otro momento durante el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Paroxetina Merck no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Paroxetina Merck a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Si el médico que le corresponda ha prescrito Paroxetina Merck a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Paroxetina Merck. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Paroxetina Merck en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Especialmente Paroxetina MERCK puede modificar el efecto de los siguientes medicamentos:

• Otros antidepresivos
• Aquellos para tratar enfermedades mentales (neurolépticos)
• Aquellos para tratar la epilepsia
• Litio, que se utiliza para el tratamiento de manías
• Cimetidina (para el tratamiento de molestias gástricas)
• Prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del parkinson
• Aquellos que contienen triptófano
• Aquellos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (p.ej. anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros)
• Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen latidos irregulares en el corazón (arritmias)
• Metoprolol, que se usa para el tratamiento de la tensión alta, de latidos irregulares del corazón (arritmias) y de la angina.

Uso de Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando Paroxetina MERCK.

Tome su medicamento por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.

Embarazo y lactancia

Si usted ya está tomando paroxetina y acaba de saber que está embarazada, debe comunicarlo a su médico inmediatamente. De igual modo, si planea quedarse embarazada, comuníqueselo a su médico. Ello se debe a que algunos estudios sugieren un riesgo un poco superior de sufrir malformaciones cardiovasculares en los bebés cuyas madres tomaron paroxetina en los primeros meses del embarazo. Estos estudios hallaron que menos de 2 de cada 100 bebés (2%) cuyas madres recibían paroxetina al principio del embarazo sufrían un defecto cardiaco, comparado con el riesgo normal esperado que es de 1 de cada 100 bebés (1%) observado en la población general. Cuando se tienen en cuenta todos los tipos de malformaciones en recién nacidos posibles, no existe diferencia entre los bebés nacidos con malformaciones y cuyas madres tomaron paroxetina durante el embarazo y el total de malformaciones de nacimiento observadas en la población general. Usted y su médico deben decidir si es mejor para usted cambiar a otro tratamiento o dejar gradualmente de tomar paroxetina mientras está embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico puede sugerir que es mejor para usted seguir tomando paroxetina.

Es importante que usted informe a su médico si planea quedarse embarazada o si está embarazada, ya que puede existir un riesgo un poco superior de sufrir malformaciones (malformaciones cardiovasculares en el recién nacido) al tomar paroxetina durante los 3 primeros meses del embarazo. Su médico deberá decidir si el tratamiento con paroxetina es claramente necesario para usted o si un tratamiento alternativo es posible en su caso.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con paroxetina.

Si usted está tomando comprimidos de paroxetina durante los tres últimos meses del embarazo, comuníqueselo a su médico o comadrona ya que su bebé puede presentar algunos síntomas al nacer. Estos síntomas normalmente empiezan las primeras 24 horas tras el nacimiento e incluyen no poder dormir o alimentarse adecuadamente, problemas de respiración, coloración azulada oscura o morada de la piel, ausencia de respiración, convulsiones, inestabilidad térmica, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargia, llantos constantes o somnolencia. Si observa alguno de estos síntomas en su bebé recién nacido, informe a su médico o comadrona de ello, ellos le aconsejarán qué hacer.

Paroxetina puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. Paroxetina puede excretarse en la leche materna en pequeñas cantidades, si está tomando paroxetina, informe a su médico antes de iniciar la lactancia materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No tome Paroxetina MERCK mientras esté embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo aconseje su médico.

Conducción y uso de máquinas:

Como ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

 

Cómo tomar paroxetina merck 20 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de tratamiento, así como la duración del mismo.

Se recomienda administrar Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos una vez al día, por la mañana, con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.

Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

Adultos:

Depresión

La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno obsesivo compulsivo

La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 20 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Trastorno por angustia

La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 miligramos) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 10 miligramos al día, hasta un máximo de 60 miligramos al día.

Fobia social

La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 miligramos) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 miligramos al día.

Ancianos

Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de pacientes, la dosis máxima es de 40 miligramos al día.

Niños

No se recomienda el empleo de Paroxetina MERCK en niños menores de 18 años, ya que no hay datos suficientes sobre la seguridad y el beneficio de este medicamento en este grupo de población.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática

Si Usted padece insuficiencia renal o hepática, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales. Informe a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el tratamiento.

Si estima que la acción de Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Usted toma más Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos del que debiera:

Si Usted ha tomado más Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Siga la pauta posológica fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más de una dosis sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En caso de que ocurra, acuda a su médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo.

El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la sobredosis por cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido gástrico mediante la inducción del vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación gástrica, se administran de 20 a 30 gramos de carbón activado cada 4 – 6 horas durante las primeras 24 horas tras la ingesta.
Asimismo, se recomienda tratamiento conservador con vigilancia de las constantes vitales y observación del enfermo.

Si olvidó tomar Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

Si durante todo el día olvidó tomar Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos, NO tome una dosis doble al día siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos:

Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Paroxetina MERCK pueden aparecer algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de cabeza, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración, los cuales son de naturaleza leve a moderada y disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento gradualmente, para evitar que le aparezcan estos síntomas.
Los niños pueden tener síntomas adicionales cuando se está interrumpiendo el tratamiento como dolor abdominal, nerviosismo y cambios de humor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paroxetina MERCK 20 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos pacientes pueden experimentar estos efectos durante el tratamiento o al interrumpirlo.

Posibles efectos adversos durante el tratamiento:

Algunas personas pueden ser alérgicas a algunos medicamentos, aunque ocurren en muy raras ocasiones (menos de 1 persona de cada 10.000). Si Usted experimenta alguno de los siguientes síntomas tomando Paroxetina MERCK, comuníqueselo a su médico inmediatamente o diríjase al hospital más cercano:

• Hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua
• Erupciones cutáneas o urticaria (picor en la piel) en cualquier parte del cuerpo
• Dificultad al respirar o tragar

Si se observa cualquier reacción adversa descrita a continuación, que pueda o no estar relacionada con Paroxetina MERCK, consulte a su médico o farmacéutico.

Las reacciones adversas que pueden aparecer de forma muy frecuente (más de 1 persona de cada 10) tomando Paroxetina MERCK son:

• Nauseas. Este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después del desayuno
• Disfunción sexual (falta de orgasmo, y en los hombres erección y eyaculación anormal)

Las siguientes reacciones adversas pueden ser frecuentes (más de 1 persona de cada 100 y menos de 1 persona de cada 10):

• Disminución del apetito

por un lado y marcados "G" por el reverso. Los comprimidos se hallan ranurados en una de las caras. Esta ranura es sólo para facilitar la rotura del comprimido y facilitar luego la ingestión del mismo y no para dividir el comprimido en mitades iguales.

Envases de polietileno conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 98, 100, 200, 250 ó 500 comprimidos. No todos los formatos se comercializan en todos los estados miembros.

Titular de la autorización de comercialización:

Merck Genéricos, S.L.
Polígono MERCK
08100-Mollet del Vallés (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

McDermott Laboratories (bajo la denominación comercial de Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda