Norprolac 75 microgramos comprimidos

Principios activos: Quinagolida

Contenidos:

1. Qué es norprolac 75 y para qué se utiliza
2. Antes de tomar norprolac 75
3. Cómo tomar norprolac 75
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de norprolac 75
6. Información adicional

NORPROLAC 75 microgramos comprimidos

Quinagolida (DOE) clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto ya puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darsélo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas,ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no menciado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Norprolac 75 y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Norprolac 75.
3. Cómo tomar Norprolac 75.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Norprolac 75.
6. Información adicional

Qué es norprolac 75 y para qué se utiliza

Norprolac pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la prolactina (hormona que produce, entre otros efectos, la secreción de leche).
Norprolac está indicado en el tratamiento de la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina en sangre producidos por un prolactinoma, tumor de la glándula hipofisaria, o por un aumento anormal de los niveles de prolactina).
Norprolac puede ayudar a disminuir el tamaño del prolactinoma o a disminuir su crecimiento.

 

Antes de tomar norprolac 75

Es importante que informe a su médico si sufre alguna enfermedad.

No tome Norprolac 75:

• Si es alérgico (hipersensible) a la quinagolida o cualquiera de los demás componentes de NORPROLAC;
• Si sufre trastornos graves de la función hepática o renal.
• Si está embarazada o está en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Norprolac 75:

• El tratamiento con Norprolac puede restablecer la fertilidad, por lo que si no desea quedarse embarazada deberá utilizar un método anticonceptivo.
• Si usted padece o ha padecido psicosis, informe a su médico. Éste debe sopesar cuidadosamente los riesgos frente a los beneficios, ya que puede producir un deterioro o una reaparición de los síntomas.
• El tratamiento con Norprolac puede producirle hipotensión brusca (descenso de la presión sanguínea) especialmente al inicio del tratamiento o después de aumentar la dosis y, de esta forma, afectar al tiempo de reacción, hasta el punto de que la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. Si la disminución de la presión sanguínea llegase a producir un cuadro sincopal (desmayo), se deberá colocar al paciente en posición horizontal con las piernas elevadas. Para prevenir esto deberá controlarse la presión sanguínea tumbado y de pie al inicio del tratamiento y cuando aumente la dosis.
• El tratamiento con Norprolac también puede producirle náuseas, vómitos, vértigos y dolor de cabeza sobre todo al principio del tratamiento o después de aumentar la dosis. Para prevenir estos efectos adversos el tratamiento debe iniciarse gradualmente con la ayuda del envase de 25-50 microgramos/día. Si fuese necesario, su médico le podrá prescribir un medicamento para prevenirle las náuseas y los vómitos.
• Si en ocasiones se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios de sueño repentino) o experimenta un amodorramiento excesivo (somnolencia) durante el día, deberá consultar con su médico. Antes de iniciar el tratamiento con Norprolac, deben realizar las pruebas apropiadas, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de empleo anteriormente mencionadas.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Hasta ahora, no se han observado interacciones entre Norprolac y otros medicamentos, sin embargo debería informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos:

• fármacos antidopaminergicos (para el tratamiento de problemas psiquiátricos o problemas digestivos)
• fármacos antihistamínicos (para el tratamiento de alergias).

Toma de Norprolac con los alimentos y bebidas

No debe tomar alcohol mientras esté en tratamiento con Norprolac porque puede alterar la acción de este medicamento.

Uso en niños

No se recomienda su utilización en niños porque no se conoce su efecto sobre este grupo de población.

Uso en ancianos:

No se recomienda su utilización en ancianos porque no se conoce su efecto sobre este grupo de población.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Norprolac no debe ser utilizado durante el embarazo. Si se queda embarazada o desea quedarse embarazada mientras está tomando Norprolac, hágaselo saber a su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Normalmente este medicamento produce una interrupción de la secreción de leche pero, si a pesar de tomar Norprolac, siguiera esta secreción no debe seguir con la lactancia durante el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca porque el tratamiento con Norprolac puede afectar la capacidad para conducir o manejar maquinas, ya que puede causar somnolencia (adormecimiento excesivo). Por ello, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o de daño grave (p. ej., utilización de maquinaria), a no ser que Vd. haya conseguido superar la somnolencia. Para evitar este problema debería tomar Norprolac a la hora de acostarse.

 

Cómo tomar norprolac 75

Siga exactamente las instrucciones de administración de NORPROLAC indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Norprolac. No suspenda el tratamiento antes, sin antes consultar a su médico.
Vía oral.

Norprolac debe administrarse una vez al día y únicamente a la hora de acostarse, con algo de comida, para evitar la aparición de efectos adversos como náuseas y vómitos. La dosis de Norprolac dependerá de su efecto en la reducción del nivel de prolactina.
A partir del 7º día, transcurrida la fase inicial, la dosis recomendada es de 75 microgramos/día. Si es necesario la dosis diaria puede incrementarse paulatinamente hasta alcanzar la respuesta individual óptima. La dosis de mantenimiento habitual varía entre 75 y 150 microgramos/día.
Algunos pacientes pueden necesitar dosis de 300 microgramos/día o más.

Si toma más Norprolac 75 del que debiera:

Si cree que usted ha tomado más Norprolac del que debiera, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.
No se conocen casos de sobredosificación aguda con los comprimidos de Norprolac®, sin embargo, se puede esperar que se produzcan náuseas severas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, alucinaciones, reducción de la tensión arterial y posiblemente colapso.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20

Si olvidó tomar Norprolac 75:

Tómese la dosis olvidada cuanto antes, excepto si quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. En este caso tome la siguiente dosis a la hora que le correspondía.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos NORPROLAC puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Los efectos adversos que se indican a continuación, son en general leves y ocurren con mayor frecuencia durante los primeros días de tratamiento o al aumentar la dosis, desapareciendo con la continuación del mismo:

• Trastornos de la nutrición:
  • Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): anorexia (pérdida de apetito).
• Trastornos psiquiátricos:
  • Muy rara (menos de un 1 por cada 10.000): psicosis aguda que al suspender el tratamiento con Norprolac desaparece.
• Trastornos del sistema nervioso:
  • Muy frecuentes (igual o más de un 1 por cada 10): dolor de cabeza.
• 0819 mg (equivalente a 0’075 mg de Quinagolida(DOE) base)
• Los demás componentes del comprimido son: Lactosa; Sílice coloidal anhidra; Estearato de magnesio; Hipromelosa; Almidón de maiz; Celulosa microcristalina.

Aspecto del producto y contenido del envase

El comprimido de 75 microgramos es blanco, circular, borde plano, biselado, 7 milímetros de diámetro.
Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y " 75″ lineal del otro lado.

NORPROLAC 75 se presenta en envases de 30 comprimidos (3 blisters de aluminio de 10 comprimidos cada uno).

Otras presentaciones
NORPROLAC 25-50 – Envase con 3 comprimidos de 25 microgramos y 3 comprimidos de 50 microgramos

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de Fabricación

Titular:
Ferring, S.A.U
C/ Gobelas, nº 11
28023 Madrid

Responsable de la fabricación:
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel, Alemania