Lixacol comprimidos
Principios activos: Mesalazina
Contenidos:
- Qué es lixacol y para qué se utiliza
- Antes de tomar lixacol
- Cómo tomar lixacol:
- Posibles efectos adversos
- Conservación de lixacol:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es LIXACOL y para qué se utiliza
- Antes de tomar LIXACOL
- Cómo tomar LIXACOL
- Posibles efectos adversos
- Conservación de LIXACOL
LIXACOL
Mesalazina
- El principio activo es mesalazina. Cada comprimido contiene 400 mg de mesalazina.
- Los demás componentes son lactosa; carboximetilalmidón; estearato magnésico; talco; polivinilpirrolidona; copolímero del ácido metacrílico tipo B; ftalato de dibutilo; óxido férrico amarillo (E172); óxido férrico rojo (E172) y polietilenglicol 6000.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco-Lejona 48940 España
Qué es lixacol y para qué se utiliza
LIXACOL se presenta en comprimidos rojos, oblongos que contienen 400 mg de mesalazina cada uno y están recubiertos con una resina de base acrílica (Eudragit-S) para asegurar la liberación del principio activo en la fracción terminal del íleon y del colon.
LIXACOL se presenta en envases con 100 comprimidos recubiertos.
LIXACOL está indicado en:
- Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.
- Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina).
- Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.
Antes de tomar lixacol
No tome LIXACOL si presenta:
- Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos.
- Ulcera duodenal o gástrica.
- Diátesis hemorrágica.
- Anomalías de la coagulación.
- Insuficiencia hepática y renal grave.
Tenga especial cuidado con LIXACOL:
Si Vd. presenta insuficiencia hepática o renal.
Cuando Vd. presente cualquier hemorragia difícil de justificar, hematomas, púrpura, dolor de garganta, fiebre o malestar general que ocurran durante el tratamiento, dígaselo a su médico por si hay que interrumpir el tratamiento.
LIXACOL comprimidos no deberá administrarse con lactulosa o preparaciones similares que disminuyan el pH de las heces e impidan la liberación de mesalazina.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se dispone de datos adecuados sobre el uso de LIXACOL durante el embarazo o la lactancia.
No se recomienda su empleo durante el embarazo ni la lactancia, a menos que el beneficio del tratamiento supere los posibles riesgos.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Cómo tomar lixacol:
LIXACOL debe administrarse por vía oral.
Los comprimidos deberán tragarse enteros.
Adultos: Colitis ulcerosa, tratamiento agudo de episodios leves a moderados: 2 comprimidos tres veces al día.
Tratamiento de mantenimiento de Colitis ulcerosa: de 2 a 4 comprimidos.
Enfermedad de Crohn: tratamiento de mantenimiento: 3 a 6 comprimidos distribuidos en 3 tomas por día.
Ancianos
La administración de LIXACOL en ancianos debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.
Niños
No se ha establecido la eficacia y seguridad del empleo de LIXACOL en niños menores de 5 años.
Si Vd. toma más LIXACOL del que debiera:
En caso de ingestión masiva de los comprimidos el tratamiento consiste en lavado gástrico, inducción al vómito, junto con medidas sintomáticas y de apoyo. No existe antídoto específico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos LIXACOL puede tener efectos adversos.
Raramente se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Sistema gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y pancreatitis.
- Sistema nervioso central: cefaleas y neuropatía.
- Piel y anexos: exantema (incluyendo prurito y urticaria).
- Sistema renal: trastornos renales, incluyendo casos de nefritis intersticial aguda y crónica y fallo renal.
- Efectos hepatobiliares: al igual que con otros salicilatos pueden encontrarse resultados anómalos transitorios en las pruebas de función hepática.
- Efectos hematológicos: alteraciones del recuento en sangre periférica tales como leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y anemia aplásica.
- Reacciones de hipersensibilidad incluyendo alteraciones pulmonares: fiebre, mialgia, artralgia, alveolitis, miocarditis y pericarditis, aunque estas últimas han sido observadas también como manifestaciones extra-gastrointestinales de la enfermedad intestinal subyacente.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Conservación de lixacol:
Condiciones normales de conservación.
Mantenga LIXACOL fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar LIXACOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LIXACOL es marca registrada.