Flutox jarabe

Principios activos: Cloperastina

Flutox jarabe

Cloperastina

COMPOSICION

1 ml de jarabe contiene: Cloperastina (DCI) fendizoato 3,54 mg (equivalentes a 2 mg de Cloperastina clorhidrato), excipientes: Sacarosa 450 mg, Celulosa microcristalina-Carboximetilcelulosa sódica, Aroma de plátano, Metilparaben (E218), Polioxil-40-estearato, Propilparaben (E216) y Agua purificada c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Frascos con 120 y 200 ml de jarabe.

ACTIVIDAD

Antitusivo. El efecto de Flutox aparece a los 20 ó 30 minutos después de administración, y su efecto máximo se observa aproximadamente al cabo de una hora.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
PHARMAZAM, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Fabricado por:
ZAMBON GROUP S.p.A.
Via della Chimica, 9 – Vicenza – Italia

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de la tos de cualquier etiología.

CONTRAINDICACIONES

Alergia a los antihistamínicos y a la Cloperastina.
No se debe administrar conjuntamente con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

PRECAUCIONES

La Cloperastina puede inducir en algunos casos cierta somnolencia, lo que debe tenerse en cuenta al conducir o utilizar maquinara (VER ADVERTENCIAS).
La Cloperastina debe administrarse con precaución en pacientes con aumento de la presión intraocular o hipertrofia de próstata.

INTERACCIONES

No administrar concomitantemente con IMAO.
Puede aumentar los efectos del alcohol, hipnóticos, sedantes y otros depresores centrales.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: Es prudente no administrarlo durante el primer tercio del embarazo ni durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Por el riesgo de somnolencia se guardarán precauciones al conducir o manejar maquinara peligrosa.

Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 450 mg de Sacarosa por ml, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencias de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

POSOLOGIA

Flutox jarabe se administra por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (equivalentes a 1 cucharada) 3 veces al día.

Niños:

• Entre 6 y 12 años: 5 ml (equivalentes a 1 cucharadita) 3 veces al día.
• Entre 2 y 6 años: 2,5 ml (equivalentes a 1/2 cucharadita) 3 veces al día.
• Menores de 2 años: dosis proporcionalmente inferiores y como posología media recomendada 0,5 ml/kg peso/día.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO

En cada envase de Flutox jarabe se ha incorporado un vasito dosificador, que permite la correcta administración de la dosis prescrita.
Agitar el frasco antes de usarlo.

SOBREDOSIS

En el caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es necesario proceder a un lavado de estómago y corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de notable excitación se administrarán sedantes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

A dosis elevadas se han descrito eventuales episodios de sequedad de boca, leve somnolencia, sedación, molestias gástricas o aumento de viscosidad de las secreciones bronquiales. Estos fenómenos desaparecen rápidamente al reducir la dosis.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Flutox grageas: envase con 20 grageas

Con receta médica.