Clexane 40 mg solución inyectable en jeringa precargada : Ficha Técnica

Principios activos: Enoxaparina

Contenidos:

1. Qué es clexane 40 mg (4.000 ui) y para qué se utiliza
2. Antes de usar clexane 40 mg (4.000 ui)
3. Cómo usar clexane 40 mg (4.000 ui)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de clexane 40 mg (4.000 ui)
6. Informacion adicional

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

Enoxaparina sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Clexane 40 mg (4.000 UI) y para qué se utiliza
2. Antes de usar Clexane 40 mg (4.000 UI)
3. Cómo usar Clexane 40 mg (4.000 UI)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clexane 40 mg (4.000 UI)
6. Información adicional

Qué es clexane 40 mg (4.000 ui) y para qué se utiliza

Clexane 40 mg (4.000 UI) (Unidades Internacionales: unidad de medida) es una heparina de bajo peso molecular (medicamentos que evitan la formación de coágulos en la sangre) denominada enoxaparina que actúa evitando la formación de coágulos.
Este medicamento pertenece al grupo llamado medicamentos anticoagulantes.

Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para:

• Prevención de la trombosis venosa (formación de coágulos en las venas) en pacientes que han sido operados de cirugía general o de cirugía ortopédica (cirugía de músculos, articulaciones, ligamentos, tendones, cartílago o huesos), y en pacientes que aunque no han sido operados deben permanecer inmovilizados.
• Prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis (método para eliminar residuos de la sangre).
• Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida (formación de coágulos en las venas con o sin embolia pulmonar (obstrucción de la arteria pulmonar)).
• Tratamiento de enfermedades del corazón (angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q (tipo de infarto de corazón), administrada conjuntamente con aspirina).

Antes de usar clexane 40 mg (4.000 ui)

No use Clexane 40 mg (4.000 UI)

• Si es alérgico (hipersensible) a enoxaparina, sódica, a la heparina o sus derivadas incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular, o a cualquiera de los demás componentes de Clexane 40 mg (4.000 UI).
• Si padece hemorragias activas (que estén en curso) o condiciones de alto riesgo de hemorragia incontrolada, incluyendo ictus hemorrágico reciente (obstrucción y rotura con sangrado de algún vaso a nivel cerebral).
• Si ha sufrido alguna vez una disminución del número de plaquetas (componente de la sangre que interviene en la coagulación) en sangre (trombocitopenia) o formación de trombos debido a la administración de enoxaparina.
• Si sufre una inflamación con úlceras en una membrana interna del corazón (endocarditis séptica)
• Si tiene lesiones en algunos órganos de su cuerpo que le puedan provocar la aparición de hemorragias, como úlcera de estómago o duodeno (en el intestino).
• Si padece procesos hemorrágicos importantes que estén relacionados con algún proceso que regule la detención de una hemorragia, excepto en el caso de que se trate de algún problema de coagulación que no se relacione con la heparina.
• Si va a ser sometido a una operación quirúrgica ya planificada y está recibiendo Clexane como tratamiento, no podrán ponerle una anestesia regional (tipo de anestesia en la que el paciente permanece despierto).

Tenga especial cuidado con Clexane 40 mg (4.000 UI)

• Como cualquier otro anticoagulante, Clexane puede producir sangrado en cualquier parte del cuerpo.
• Nunca intercambie Clexane por otra heparina sin consultar con su médico.
• Si se encuentra en alguna situación donde el riesgo de hemorragia es superior al normal, tales como:
  • alteraciones del proceso de coagulación,
  • tener problemas de hígado (insuficiencia hepática),
  • haber padecido anteriormente úlcera debido a un exceso de secreción de ácido (úlcera péptica), tensión arterial alta (hipertensión) grave y sin controlar,
  • alteración en la retina del ojo provocada por hipertensión o por diabetes,
  • en intervenciones con anestesia de tipo espinal (en la médula espinal) ó epidural (en una de las membranas que recubren la médula espinal), estar con tubos o sondas de tipo intratecal (en la médula espinal) o justo después de operaciones de ojos o de la cabeza.
• En el caso de someterse a anestesia espinal o epidural, su médico valorará si es conveniente la administración de este medicamento de forma preventiva. En el caso de que se administre informe a su médico si sintiera dolor en la espalda, entumecimiento, debilidad en las piernas o un mal funcionamiento del intestino o la vejiga.
• Si tiene más de 80 años, Clexane utilizado en dosis bajas de forma preventiva, no aumentará la posibilidad de que aparezcan hemorragias. Sin embargo, dosis más altas aumentan el riesgo de hemorragia y en este caso su médico posiblemente le realizará algunos análisis de sangre mientras dure el tratamiento.
• Si padece problemas de riñón (insuficiencia renal) no olvide comunicárselo a su médico, ya que existe un aumento del riesgo de hemorragia cuando se usa Clexane. Su médico le indicará qué dosis de Clexane deberá usar y valorará la conveniencia de realizarle algunos análisis de sangre (Ver "Cómo usar Clexane 40 mg (4.000 UI)").
• Si es una mujer de menos de 45 kg de peso o un hombre de menos de 57 kg debe saber que el uso de Clexane puede aumentar el riesgo de hemorragia. En ese caso es conveniente que su médico le controle mientras dure el tratamiento.
• Si le están tratando en el hospital de una angina inestable con métodos a través de la piel (revascularización coronaria percutánea), la administración de Clexane debe estar muy controlada por su médico, ya que tiene un gran riesgo de aparición de hemorragia.
• El uso de Clexane en personas con válvulas artificiales en el corazón, ocasiona generalmente problemas, por lo que si se encuentra en este caso debe comunicárselo a su médico antes de iniciar el tratamiento.
• Si utiliza Clexane en los casos de prevención de formación de coágulos en sus venas (tromboembolismo venoso) y tiene que hacerse análisis de sangre normalmente no afecta a los resultados.
• Este medicamento tiene el riesgo de producirle una disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia) entre el día 5 y 21 después de empezar el tratamiento. Por ello, su médico valorará la conveniencia de realizarle algunos análisis de sangre o tomar las medidas apropiadas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Antes de comenzar el tratamiento con Clexane, se recomienda interrumpir el uso de medicamentos que puedan afectar a la coagulación, siempre que su médico no considere que deba seguir usándolos.

• Clexane puede interaccionar con algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo ácido acetilsalicílico, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos utilizados en inyección como el denominado ketorolaco;
• medicamentos utilizados para evitar la coagulación que se tomen por vía oral (anticoagulantes orales) y medicamentos que actúan deshaciendo coágulos (trombolíticos);
• medicamentos denominados glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios) utilizados por vía inyectable;
• medicamentos que contengan como sustancias activas: ticlopidina (medicamento para hacer la sangre menos espesa), dipiridamol y clopidogrel (medicamentos utilizados para evitar la formación de trombos) y sulfinpirazona (medicamento usado para el tratamiento de la gota);
• medicamentos cuya sustancia activa sea dextrano (sustitutivo del plasma o parte líquida de la sangre) y se administren en inyección;
• medicamentos que actúan evitando la coagulación de la sangre.

En aquellos casos en que su médico considere que es necesario administrarle Clexane junto con alguno de estos medicamentos, le controlará mediante análisis de sangre y manteniéndole en observación ya que el riesgo de que aparezcan hemorragias aumenta considerablemente.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Clexane 40 mg (4.000 UI) sólo deberá utilizarse durante el embarazo si su médico así lo ha indicado, y no se recomienda su uso en mujeres embarazadas que tengan una válvula artificial en el corazón.
Clexane 40 mg (4.000 UI) no debe utilizarse en mujeres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto de Clexane sobre la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Uso en niños

No se conoce la seguridad y eficacia de enoxaparina en niños.

Uso en mayores de 80 años

En personas mayores de 80 años se recomienda utilizar Clexane en dosis bajas, de forma preventiva para no aumentar la posibilidad de que aparezcan hemorragias, ya que las dosis mayores de tratamiento podrían aumentar este riesgo. En este caso su médico posiblemente le realizará algunos análisis de sangre mientras dure el tratamiento.

Cómo usar clexane 40 mg (4.000 ui)

Siga exactamente las instrucciones de administración de Clexane indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Antes de utilizar Clexane 40 mg (4.000 UI) lea atentamente las indicaciones de uso que se dan a continuación.

No lo administre por vía intramuscular.

Las jeringas precargadas de Clexane 40 mg (4.000 UI) son de un solo uso, están listas para su empleo y no tiene que quitarles el aire antes de la inyección.

Tenga en cuenta que las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son equivalentes, por lo que debe seguir la dosificación y el modo de empleo específico para Clexane 40 mg (4.000 UI).

Su médico le indicará la dosis diaria apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue. La dosificación podrá ser modificada por su médico en función de su respuesta al tratamiento.
Clexane puede ser administrado por dos vías diferentes, subcutánea (por debajo de la piel) e intravenosa (en la vena).
La vía subcutánea se emplea en todos los tratamientos de Clexane.
Para el tratamiento de infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, se utiliza la vía subcutánea conjuntamente con la vía intravenosa.

Quite el capuchón tirando del mismo (ver Figura A).

Figura A

Clexane 40 mg solucion inyectable-figura1