Apocard 100 mg comprimidos

Principios activos: Flecainida

Contenidos:

1. Qué es apocard 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de usar apocard 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar apocard 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apocard 100 mg comprimidos
6. Información adicional

APOCARD 100 mg, comprimidos

Acetato de flecainida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es APOCARD 100 mg, comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de usar APOCARD 100 mg, comprimidos
3. Cómo usar APOCARD 100 mg, comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de APOCARD 100 mg, comprimidos
6. Información adicional

Qué es apocard 100 mg comprimidos y para qué se utiliza

Apocard 100 mg se presenta en forma de
comprimidos para administración oral. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.
Apocard 100 mg pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos. Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).

 

Antes de usar apocard 100 mg comprimidos

No tome Apocard 100 mg comprimidos

• si es alérgico (hipersensible) a la flecainida o a cualquiera de los demás componentes de Apocard 100 mg comprimidos.
• Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la flecainida.
• Si ha tenido infarto de miocardio reciente o ha tenido un shock cardiogénico porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
• Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho tiempo que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
• Si ha tenido un shock cardiogénic o en caso de hipersensibilidad conocida.

Tenga especial cuidado con Apocard 100 mg comprimidos

• Ya que flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
• Si tiene insuficiencia cardiaca porque flecainida puede empeorarla.
• Si lleva un marcapasos ya que flecainida puede interferir en su correcto funcionamiento.
• Si tiene insuficiencia renal o hepática ya que pueden aumentar los niveles en sangre de flecainida porque se elimina más lentamente.
• Si tiene enfermedad del seno coronario ya que flecainida puede enlentecer el ritmo cardiaco o incluso producir una parada cardiaca.
• Si tiene trastornos de la conducción cardiaca (un tipo de bloqueos), flecainida puede incrementar la intensidad de estos bloqueos.
• Si tiene alterados los niveles de potasio, ya que se puede aumentar la toxicidad por flecainida.
• Cuando flecainida se administra con antiarrítmicos, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, los niveles de ambos fármacos pueden aumentar.

Consulte a su médico, incluso si la circunstancia anteriormente mencionada le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

• Digoxina (medicamento para tratar la insuficiencia y la frecuencia cardíaca anormal, arritmias), ya que flecainida puede aumentar sus niveles en la sangre.
• Quinidina y amiodarona (unos antiarrítmicos), ya que pueden aumentar los niveles de flecainida en sangre.
• Propanolol y sotalol (unos antiarrítmicos) ya que cuando se toman con flecainida, pueden disminuir la fuerza de contracción del corazón.
• No se recomienda utilizar flecainida con verapamil y diltiazem (unos medicamentos
• antiarrítmicos).
• Algunos antidepresivos ya que pueden incrementar los niveles de flecainida en la sangre y el riesgo de arritmias.(flouxetina, reboxetina, etc.)
• Fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (unos medicamentos para tratar la epilepsia) ya que aumentan la eliminación de flecainida.
• Clozapina (un medicamento para la esquizofrenia), ya que aumenta el riesgo de arrítmias.
• Mizolastina y terfenadina (unos medicamentos para tratar la alergia) ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo del corazón.
• Quinina (un medicamento para la malaria) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
• Ritonavir, lopinavir e indinavir (medicamentos para el tratamiento del SIDA), ya que aumentan los niveles de flecainida en sangre.
• Diuréticos, ya que pueden alterar los niveles de potasio en sangre y aumentar la toxicidad de flecainida.
• Cimetidina (un antiácido) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
• Bupropión (un medicamento para ayudar a dejar de fumar) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.

Interferencia con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Apocard 100 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

La absorción de los comprimidos de APOCARD no se modifica en presencia de comida.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico antes de usar este medicamento si está embarazada, cree que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no se han descrito efectos específicos, la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa puede verse afectada en pacientes con reacciones adversas individuales (somnolencia, visión borrosa, etc.)

 

Cómo tomar apocard 100 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Apocard. No suspenda el tratamiento antes, ya que de lo contrario podrían inducirse arritmias, algunas veces muy graves.

Apocard se toma por vía oral. Puede tomarse bien antes, durante o después de las comidas.
Los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad suficiente de líquido – un vaso de agua.
La dosis habitual es un comprimido dos veces al día.

Su médico le puede recomendar hasta una dosis máxima total de 400 mg (4 comprimidos) al día dependiendo de sus características particulares.

Si usted tiene una insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.

Dosificación en insuficiencia renal: La dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día.

Uso en niños:

Actualmente se dispone de datos limitados en niños y por tanto el uso de Apocard debería de estar supervisado por un cardiólogo habituado al manejo de arritmias en la población pediátrica.
Si estima que la acción de Apocard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Si toma más Apocard 100 mg comprimidos del que debiera

Si ha tomado más Apocard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 0420, indicando el producto y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar Apocard 100 mg comprimidos

Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente cuando corresponda y continúe tomando los comprimidos como le haya recomendado su médico.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Apocard 100 mg comprimidos

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Apocard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Corporales: Debilidad o cansancio, malestar, fatiga, fiebre, hinchazón (edemas).

Metabolismo y nutrición: anorexia

Cardiovasculares: Dolor en el pecho, hipotensión o alteraciones en el ritmo del corazón.

Piel y anexos: Rubor, reacciones alérgicas de la piel (erupción, urticaria). Algunos pacientes son más sensibles a los efectos de la luz solar tras tomar estos comprimidos y pueden presentar enrojecimiento de la piel tras unos pocos minutos de exposición al sol.

Sistema inmune: En raras ocasiones ha aumentado el número de ciertos anticuerpos.

Sangre: Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.

Psiquiátricos: Rara vez alucinaciones, depresión, confusión, pérdida de memoria, ansiedad y alteraciones del sueño.

Gastrointestinales: Nauseas, vómitos, gases, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, indigestión, flatulencia y pérdida de apetito.

Hígado y sistema biliar: Signos de ictericia (color amarillo en piel u ojos).
Neurológicos: Vértigo, mareo y dolor de cabeza. Dificultad para realizar movimientos voluntarios. En casos raros se pueden producir convulsiones, alteraciones de la sensibilidad u hormigueo de pies y manos, inestabilidad al andar. Enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, ruidos en los oídos, somnolencia, aumento de la transpiración, síncope (pérdida del conocimiento repentina y breve) y temblor.

Oftalmológicos: Suelen aparecer problemas visuales como visión borrosa o doble, que suelen ser transitorias.
En rarísimas ocasiones se han descrito depósitos corneales.

Respiratorios: Enfermedad pulmonar (inflamación de los pulmones o neumonitis) y sensación de falta de aire. Dificultad para respirar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación de apocard 100 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Apocard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Apocard si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional

Composición de Apocard 100 mg, comprimidos

• El principio activo es acetato de flecainida
• Los demás componentes son: almidón de maiz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cajas de 30 y 60 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización

MEDA Pharma SAU
Av. Castilla, 2
P.E. San Fernando
28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación

3M Health Care
Derby Road,
Loughborough,
Leicestershire
LE11 5SF
Reino Unido
Apocard es una marca de MEDA AB

El triángulo en el acondicionado es marca registrada de 3M y usada bajo licencia