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Adalat oros 30 comprimidos de liberación prolongada


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Principios activos: Nifedipino

Contenidos:

  1. Qué es adalat oros 30 y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar adalat oros 30
  3. Cómo tomar adalat oros 30
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de adalat oros 30
  6. Información adicional


ADALAT OROS 30 comprimidos de liberación prolongada

Nifedipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es ADALAT OROS 30 y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ADALAT OROS 30
  3. Cómo tomar ADALAT OROS 30
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ADALAT OROS 30
  6. Información adicional

Qué es adalat oros 30 y para qué se utiliza

El comprimido de Adalat OROS es un innovador sistema de liberación prolongada que actúa como una bomba osmótica que libera el nifedipino a través de un orificio practicado al comprimido por tecnología láser. Una vez difundido todo el principio activo, el comprimido OROS, indeformable, se excreta íntegramente en las heces.
El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
ADALAT OROS 30 está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) en tratamiento combinado.

 

Antes de tomar adalat oros 30

No tome ADALAT OROS 30:

  • si es alérgico (hipersensible) al nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de Adalat OROS.
  • si está en tratamiento con rifampicina.
  • si se encuentra en las primeras 20 semanas del embarazo o en período de lactancia.

No se le deberá administrar ADALAT OROS 30 si Vd. se encuentra en shock cardiovascular.

Tenga especial cuidado con ADALAT OROS 30:

  • si usted tiene hipotensión (tensión arterial baja).
  • si usted padece de estrechamiento gastrointestinal.
  • si usted se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave.
  • si usted tiene problemas de corazón.
  • si usted padece alguna enfermedad del hígado.

En caso de duda, consulte a su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con ADALAT OROS, informe a su médico:

  • si es diabético.
  • si lleva una bolsa de colostomía.
  • si va a ser sometido a un examen radiológico, ya que los resultados de las pruebas pueden verse alterados por el tratamiento con ADALAT OROS 30.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ADALAT OROS 30; en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

  • Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada; como diltiazem;
  • Cardiotónicos, como digoxina;
  • Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico
  • Antiarrítmicos, como quinidina;
  • Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus;
  • Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina;
  • Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona;
  • Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol;
  • Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine;
  • Cimetidina;
  • Cisaprida;

Puede ser conveniente tomar medidas especiales en caso de examen radiológico.

Toma de ADALAT OROS 30 con alimentos y bebidas:

  • No tome bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino.
  • No tome zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ADALAT OROS 30 está contraindicado durante las primeras 20 semanas del embarazo y durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No conduzca por que ADALAT OROS 30 puede limitar la capacidad para conducir automóviles.
No maneje herramientas o máquinas, especialmente al inicio del tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Adalat OROS 30:

Si su médico le ha recetado tomar la dosis diaria máxima (120 mg de nifedipino) puede resultar en la toma diaria de 2 mmol de sodio, lo que deberá tenerse en cuenta si se necesita seguir una dieta baja en sodio.

 

Cómo tomar adalat oros 30

Siga exactamente las instrucciones de administración de Adalat OROS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
El comprimido de ADALAT OROS no debe partirse por que perdería sus propiedades de liberación prolongada. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que Vd. precise.

Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática:

Su médico le prescribirá la dosis adecuada.

Si toma más ADALAT OROS 30 del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.

Si olvidó tomar ADALAT OROS 30

Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ADALAT OROS 30 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):

  • Dolor de cabeza, mareo.
  • Edema (hinchazón), vasodilatación.
  • Estreñimiento, nausea.
  • Sensación de malestar general.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):

  • Reacción alérgica; edema alérgico (hinchazón), angioedema, hinchazón de la laringe.
  • Reacciones de ansiedad, alteraciones del sueño, agitación, nerviosismo.
  • Vértigo, migraña, mareo, temblor.
  • Alteraciones de la visión.
  • Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida), palpitaciones, angina de pecho.
  • Hipotensión, hipotensión postural, síncope.

Conservación de Adalat Retard

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

El nifedipino es sensible a la luz, por lo tanto, los comprimidos no deben romperse y se recomienda mantener el comprimido protegido en el blister hasta el momento de la toma.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Adalat

El principio activo es el nifedipino. Cada comprimido proporciona una dosis de 20 mg de nifedipino.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maiz, lactosa monohidrato, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Adalat Retard son comprimidos de liberación modificada, redondos, convexos y de color rosa grisáceo. Se presenta en envases blister conteniendo 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer Hispania, S.L Avda. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

 

Responsable de la fabricación:

Bayer Schering Pharma AG
D-51368 Leverkusen
Alemania