Calmedoron Tropfen: Detailliertes Datenblatt

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Calmedoron Tropfen gehören zu den homöopathischen Arzneispezialitäten der anthroposophischen Therapierichtung und bestehen aus den Wirkstoffen Avena sativa (Hafer), Humulus lupulus (Hopfen), Passiflora incarnata (Passionsblume), Valeriana officinalis (Baldrian) und Coffea tosta (Kaffee).

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

• Nervosität
• Einschlafstörungen

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Calmedoron Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Calmedoron Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Avena sativa, Coffea tosta, Humulus lupulus, Passiflora incarnata, Valeriana officinalis oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calmedoron Tropfen einnehmen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Calmedoron Tropfen sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Für diese Altersgruppe stehen Calmedoron Globuli zur Verfügung.

Einnahme von Calmedoron Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist daher Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Zusammenhang mit Alkohol.

Calmedoron Tropfen enthalten Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 42 Gew.- % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 560 mg pro Dosis, entsprechend 14 ml Bier oder 6 ml Wein pro Dosis.

Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Die empfohlene Dosis beträgt:

Bei Einschlafstörungen:

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:

20 – 40 Tropfen vor dem Schlafengehen

Kinder von 6-11 Jahren:

10 – 15 Tropfen vor dem Schlafengehen

Bei Nervosität:

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:

1 x täglich 15 – 20 Tropfen

Kinder von 6-11 Jahren:

1 x täglich 5 – 10 Tropfen

Calmedoron Tropfen sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Für diese Altersgruppe stehen Calmedoron Globuli zur Verfügung.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Die abgezählten Tropfen werden mit Wasser verdünnt eingenommen.

Vor Gebrauch schütteln.

Dauer der Anwendung:

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Calmedoron Tropfen angewendet haben, als Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Der Alkoholgehalt von ca. 42 Gew.-% ist zu beachten.

Wenn Sie die Anwendung von Calmedoron Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN, ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Für die Originalpackung sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach Verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Weitere Informationen

10 g (=10,7 ml, 1 ml=28 Tropfen) enthalten:

Die Wirkstoffe sind: Avena sativa 2b Ø 2,5 g / Coffea tosta, ethanol. Decoctum Dil. D60 1,5 g / Humulus lupulus Ø 0,12 g / Passiflora incarnata Ø 0,75 g / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø 3 g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% Gesamtethanolgehalt ca. 42 Gew.-%

Wie Calmedoron Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Calmedoron Tropfen sind dunkelbraune, ev. leicht trübe Tropfen zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Kunststofftropfer im Faltkarton.

Auftretende Trübungen oder Nachtrübungen beeinträchtigen die Qualität nicht. Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Weleda Ges.m.b.H. & Co KG

Hosnedlgasse 27, A-1220 Wien

Tel.-Nr.: 01 256 60 60

E-mail: dialog@weleda.at

Hersteller: Weleda AG

Möhlerstraße 3-5, D-73525 Schwäbisch Gmünd

Tel.-Nr.: 0049 7171 919 109

Z.-Nr.: 3-00515

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Zuletzt aktualisiert: 21.02.2021