Eklira Genuair 322 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Was ist Eklira Genuair?
Der Wirkstoff von Eklira Genuair ist Aclidiniumbromid, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Bronchodilatatoren gehört. Bronchodilatatoren entspannen die Atemwegsmuskulatur und helfen dabei, die Atemwege offen zu halten. Eklira Genuair ist ein Inhalator mit Trockenpulver. Das Arzneimittel wird mit Ihrem Atem direkt in Ihre Lungen befördert. Dies erleichtert Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen.
Wofür wird Eklira Genuair angewendet?
Eklira Genuair wird angewendet, um die Öffnung der Atemwege zu unterstützen und die Symptome einer COPD zu lindern. COPD ist eine ernste, chronische Lungenerkrankung, die gekennzeichnet ist durch Schwierigkeiten beim Atmen. Die regelmäßige Anwendung von Eklira Genuair kann Ihnen helfen, wenn Sie an ständiger Atemnot im Zusammenhang mit Ihrer Krankheit leiden, und wird Ihnen dabei helfen, die Auswirkungen der Krankheit auf Ihr Alltagsleben zu minimieren.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Eklira Genuair darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aclidiniumbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie allergisch gegen Atropin oder ähnliche bronchodilatatorische Arzneimittel, wie etwa Ipratropium, Tiotropium oder Oxitropium sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Eklira Genuair anwenden,
- wenn Sie an Asthma leiden.
- wenn Sie in der letzten Zeit Herzprobleme hatten.
- wenn Sie Farbringe rund um Lichter oder farbige Bilder sehen (Glaukom).
- wenn Sie eine vergrößerte Prostata, Beschwerden beim Harnlassen oder eine Verengung der ableitenden Harnwege haben.
Eklira Genuair wird eingesetzt zur Dauertherapie Ihrer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung und sollte nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Keuchen angewendet werden. Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an Ihren Arzt.
Mundtrockenheit, wie sie im Zusammenhang mit Arzneimitteln wie Eklira Genuair beobachtet wurde, kann nach der Anwendung Ihres Arzneimittels über einen längeren Zeitraum zu Karies führen. Achten Sie deshalb auf sorgfältige Zahnhygiene.
Brechen Sie die Anwendung von Eklira Genuair ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf,
- wenn Sie unmittelbar nach der Anwendung des Arzneimittels ein Engegefühl in der Brust verspüren oder an Husten, Keuchen oder Atemnot leiden. Dies könnten Hinweise auf eine Erkrankung mit dem Namen Bronchospasmus sein.
Kinder und Jugendliche
Eklira Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Anwendung von Eklira Genuair zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ähnliche Arzneimittel für Atemprobleme, z. B. Arzneimittel, die Tiotropium oder Ipratropium enthalten, angewendet haben oder zurzeit anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind. Die Anwendung von Eklira Genuair zusammen mit diesen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
Anwendung von Eklira Genuair zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Eklira Genuair jederzeit unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten Eklira Genuair nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, außer auf Anweisung Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Eklira Genuair kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Dieses Arzneimittel kann Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verschwommensehen verursachen. Sollten Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Kopfschmerzen abgeklungen sind, das Schwindelgefühl vergangen ist und sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Eklira Genuair enthält Lactose-Monohydrat
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte wenden Sie Eklira Genuair daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wie wird es angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich: einmal morgens und einmal abends.
- Die Wirkung von Eklira Genuair hält 12 Stunden an; deshalb sollten Sie versuchen, den Eklira Genuair-Inhalator morgens und abends immer zur selben Zeit anzuwenden. Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen. Dies wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
- Bedienungsanleitung: Bitte entnehmen Sie Abschnitt 7 am Ende dieser Packungsbeilage, wie der Genuair-Inhalator anzuwenden ist. Wenn Sie nicht sicher sind, wie der Eklira Genuair- Inhalator anzuwenden ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
COPD ist eine chronische Erkrankung; es wird deshalb empfohlen, dass Eklira Genuair jeden Tag zweimal täglich angewendet wird und nicht nur beim Auftreten von Atemproblemen oder anderen Symptomen von COPD.
Die empfohlene Dosis kann auch bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen angewendet werden. Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Eklira Genuair angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie eine größere Menge von Eklira Genuair angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Eklira Genuair vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis von Eklira Genuair vergessen haben, inhalieren Sie diese, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch bald Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Anwendung.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Eklira Genuair abbrechen
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten können allergische Reaktionen auftreten. Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen zu Schwellungen an Gesicht, Hals, Lippen oder Zunge kommt (mit oder ohne Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken) oder auf Ihrer Haut stark juckende Beulen erscheinen (Nesselausschlag), da dies Anzeichen für eine allergische Reaktion sein könnten.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Eklira Genuair auftreten:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Kopfschmerzen
- Entzündung der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
- Erkältung (Nasopharyngitis)
- Husten
- Durchfall
- Übelkeit
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Schwindelgefühl
- Mundtrockenheit
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Heiserkeit (Dysphonie)
- Schnellerer Herzschlag (Tachykardie)
- Herzklopfen (Palpitationen)
- Schwierigkeiten beim Harnlassen (Harnverhaltung)
- Verschwommensehen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Inhalators und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Öffnen des Beutels nicht länger als 90 Tage verwenden.
Bewahren Sie den Genuair-Inhalator bis zum Beginn des Anwendungszeitraums im Beutel auf.
Sie dürfen Eklira Genuair nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder Anzeichen von Manipulation aufweist.
Nach Anwendung der letzten Dosis muss der Inhalator entsorgt werden. Befolgen Sie die örtlich gültigen Richtlinien für Haushaltsabfall, wenn Sie den leeren oder unbenutzten Inhalator entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Eklira Genuair enthält
- Der Wirkstoff ist Aclidinium (als Aclidiniumbromid). Jede abgegebene Dosis enthält 322 Mikrogramm Aclidinium (als 375 Mikrogramm Aclidiniumbromid).
- Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat.
Wie Eklira Genuair aussieht und Inhalt der Packung
Eklira Genuair ist ein weißes oder fast weißes Pulver.
Der Genuair-Inhalator ist weiß mit einem integrierten Dosisanzeiger und einer grünen Dosiertaste. Das Mundstück ist mit einer entfernbaren grünen Schutzkappe bedeckt. Der Inhalator wird in einem Kunststoffbeutel geliefert.
Erhältliche Packungsgrößen:
Packung mit einem Inhalator mit 30 Einzeldosen.
Packung mit einem Inhalator mit 60 Einzeldosen.
Packung mit 3 Inhalatoren mit jeweils 60 Einzeldosen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Schweden
Hersteller:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
AstraZeneca S.A./N.V. | UAB AstraZeneca Lietuva |
Tel: +32 2 370 48 11 | Tel: +370 5 2660550 |
|
България | Luxembourg/Luxemburg |
АстраЗенека България ЕООД | AstraZeneca S.A./N.V. |
Тел.: +359 (2) 44 55 000 | Tél/Tel: +32 2 370 48 11 |
Česká republika | Magyarország |
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | AstraZeneca Kft. |
Tel: +420 222 807 111 | Tel.: +36 1 883 6500 |
Danmark | Malta |
AstraZeneca A/S | Associated Drug Co. Ltd |
Tlf: +45 43 66 64 62 | Tel: +356 2277 8000 |
Deutschland | Nederland |
AstraZeneca GmbH | AstraZeneca BV |
Tel: +49 41 03 7080 | Tel: +31 79 363 2222 |
Eesti | Norge |
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Tel: +372 6549 600 | Tlf: +47 21 00 64 00 |
Ελλάδα | Österreich |
AstraZeneca A.E. | AstraZeneca Österreich GmbH |
Τηλ: +30 2 106871500 | Tel: +43 1 711 31 0 |
España | Polska |
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. | AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. |
Tel: +34 91 301 91 00 | Tel.: +48 22 874 35 00 |
France | Portugal |
AstraZeneca | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Tél: +33 1 41 29 40 00 | Tel: +351 21 434 61 00 |
| Laboratórios Vitória, SA |
| Tel: +351 21 475 83 00 |
Hrvatska | România |
AstraZeneca d.o.o. | AstraZeneca Pharma SRL |
Tel: +385 1 4628 000 | Tel: +40 21 317 60 41 |
Ireland | Slovenija |
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd | AstraZeneca UK Limited |
Tel: +353 1 284 6744 | Tel: +386 1 51 35 600 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | AstraZeneca AB, o.z. |
Sími: +354 535 70 00 | Tel: +421 2 5737 7777 |
Italia | Suomi/Finland |
AstraZeneca S.p.A. | AstraZeneca Oy |
Tel: +39 02 9801 1 | Puh/Tel: +358 10 23 010 |
Κύπρος | Sverige |
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ | AstraZeneca AB |
Τηλ: +357 22490305 | Tel: +46 8 553 26 000 |
Latvija | United Kingdom |
SIA AstraZeneca Latvija | AstraZeneca UK Ltd |
Tel: +371 67377100 | Tel: +44 1582 836 836 |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU- Amtssprachen verfügbar.
