Sprimeo 300 mg Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Sprimeo 300 mg Filmtabletten
Aliskiren
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).
3. | SONSTIGE BESTANDTEILE |
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4. | DARREICHUNGSFORM UND INHALT |
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280 Filmtabletten |
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| zugelassen | ||
Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten. | |||||
| 98 Filmtabletten |
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| Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten. |
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5. | HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG | ||||
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| länger |
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Zum Einnehmen. | nicht |
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Packungsbeilage beachten. |
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- WARNHINWEIS,ArzneimittelDASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Sprimeo darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von Sprimeo sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind:
- Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
- Angeborene Angioödeme.
- Angioödeme unbekannter Ursache.
- während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
- wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
- wenn Sie Diabetes mellitus haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:
- einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sprimeo ist erforderlich
- wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntreibende Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).
- wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zurzugelassenBehandlung des Bluthochdrucks anwenden:
- einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.
Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.oder
- einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
- wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Ar t sorgfältig abwägen, ob Sprimeo für Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgfältig übe wachen.
- wenn Sie ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atm n oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen u d/oder Zunge) bekommen. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Sprimeo und kontaktieren Sie Ihren Arzt.länger
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sienichtzutriff , eilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Sprimeo einnehmen.
Die Anwendung von Sprimeo bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Bei Anwendung von Spr eo it anderen Arzneimitteln
Die übliche DosierungArzneimittelvon Sprim o für Patienten, die älter sind als 65 Jahre, ist 150 mg.
Bitte informieren Sie Ihr n Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem ei g ommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
- Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate ein.
- Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel” bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen.
- Eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks: - einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.
Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
- Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
- Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris.
- Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).
Bei Einnahme von Sprimeo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten Sprimeo einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Sprimeo nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprimeo darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Sprimeo einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Möglicherweise fühlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienenzugelassenoder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von
Sprimeo reagieren.
Sprimeo darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von Sprimeo sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind:
- Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
- Angeborene Angioödeme.
- Angioödeme unbekannter Ursache.
- während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
- wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
- wenn Sie Diabetes mellitus haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:
- einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sprimeo ist erforderlich
- wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntreibende Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).
- wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zurzugelassenBehandlung des Bluthochdrucks anwenden:
- einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.
Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.oder
- einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
- wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Ar t sorgfältig abwägen, ob Sprimeo für Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgfältig übe wachen.
- wenn Sie ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atm n oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen u d/oder Zunge) bekommen. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Sprimeo und kontaktieren Sie Ihren Arzt.länger
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sienichtzutriff , eilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Sprimeo einnehmen.
Die Anwendung von Sprimeo bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Bei Anwendung von Spr eo it anderen Arzneimitteln
Die übliche DosierungArzneimittelvon Sprim o für Patienten, die älter sind als 65 Jahre, ist 150 mg.
Bitte informieren Sie Ihr n Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem ei g ommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
- Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate ein.
- Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel” bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen.
- Eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks: - einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.
Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
- Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
- Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris.
- Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).
Bei Einnahme von Sprimeo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten Sprimeo einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Sprimeo nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprimeo darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Sprimeo einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Möglicherweise fühlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienenzugelassenoder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von
Sprimeo reagieren.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie Sprimeo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicherlängersind.
Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine A zeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmennichtum die bes en Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie I re Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich.
Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.
Je nachdem, wieArzneimittelSie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Sprimeo zusammen mit anderen
Art der Anwendu g
Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten Sprimeo einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Sprimeo nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Sprimeo eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie aus Versehen zu viele Sprimeo-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.
Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nehmen Sie Sprimeo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicherlängersind.
Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine A zeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmennichtum die bes en Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie I re Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich.
Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.
Je nachdem, wieArzneimittelSie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Sprimeo zusammen mit anderen
Art der Anwendu g
Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten Sprimeo einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Sprimeo nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Sprimeo eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie aus Versehen zu viele Sprimeo-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.
Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann Sprimeo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Sprimeo beenden.
Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten): Durchfall, Gelenkschmerzen (Arthralgie), hoher Kaliumwert im Blut, Schwindel.
Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten): Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Angioödemen sein – siehe nachfolgend unter „selten“), Nierenprobleme einschließlich akutes Nierenversagen (stark verringerte Urinmenge), Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem), schwere Hautreaktionen (toxisch epidermale Nekrolyse und/oder Reaktionen der Mundschleimhaut – Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber), niedriger Blutdruck.
Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten): Allergische Reaktionenzugelassen(Überempfindlichkeit) und Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckr iz, Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel), erhöhter Kreatininwert im Blut.
Wie alle Arzneimittel kann Sprimeo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Sprimeo beenden.
Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten): Durchfall, Gelenkschmerzen (Arthralgie), hoher Kaliumwert im Blut, Schwindel.
Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten): Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Angioödemen sein – siehe nachfolgend unter „selten“), Nierenprobleme einschließlich akutes Nierenversagen (stark verringerte Urinmenge), Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem), schwere Hautreaktionen (toxisch epidermale Nekrolyse und/oder Reaktionen der Mundschleimhaut – Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber), niedriger Blutdruck.
Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten): Allergische Reaktionenzugelassen(Überempfindlichkeit) und Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckr iz, Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel), erhöhter Kreatininwert im Blut.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/039 | 98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einzeldosenblister) |
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| EU/040 |
| 280 Filmtabletten (20x14) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG |
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Ch.-B.: |
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| zugelassen | |||
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14. | VERKAUFSABGRENZUNG |
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Verschreibungspflichtig. | länger |
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15. | HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH |
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| nicht |
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16. | INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT |
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Sprimeo 300 mg |
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| Arzneimittel |
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B. PACKUNGSBEILAGEzugelassen
länger nicht ArzneimittelGEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sprimeo 150 mg Filmtabletten
Aliskiren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet: |
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1. | Was ist Sprimeo und wofür wird es angewendet? |
|
2. | Was müssen Sie vor der Einnahme von Sprimeo beachten? | |
3. | Wie ist Sprimeo einzunehmen? | zugelassen |
4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? | |
5. | Wie ist Sprimeo aufzubewahren? | |
6. | Weitere Informationen | |
| länger | |
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1. | WAS IST SPRIMEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? |
Sprimeo gehört zu einer neuen Klasse vonnichtArzneimitteln, den so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Sprimeo wird ein hoher Blutdru k gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. A g otensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße,
wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die BlutgefäßeArzneimittelentspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.
Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange anhält, können dadurch d Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversag n, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen We t gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.länger
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren,nichtum den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.länger
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONENnicht
Der Wirkstoff ist Alisk ren (als Hemifumarat) 300 mg. |
| |
Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, |
| |
| mikrokristalline C llulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid |
|
| (E 171), Eise (II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172). |
|
der einen und „ArzneimittelNVR“ auf der anderen Seite. | auf |
Sprimeo ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten erhältlich. Die Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen.. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich
Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA
Italien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Novartis Pharma N.V. | Novartis Pharma GmbH |
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tél/Tel: +49 911 273 0 |
България | Magyarország |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Hungária Kft. Pharma |
Тел.: +359 2 489 98 28 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Eesti
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +372 66 30 810
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
España
Τηλ: +30 210 281Arzneimittel17 12
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Malta
Nederland
Novartis PharmazugelassenServices Inc.
Tel: +356 2298 3217
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 26 37 82 111
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
| Österreich | |
| Novartis Pharma GmbH | |
nicht | länger | |
Tel: +43 1 86 6570 | ||
Polska | ||
Novartis Poland Sp. z o.o. | ||
Tel.: +48 22 375 4888 | ||
| ||
| Portugal | |
| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. | |
| Tel: +351 21 000 8600 | |
| România | |
| Novartis Pharma Services Romania SRL | |
| Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland | Slovenija |
Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
Tel: +353 1 260 12 55 | Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | Novartis Slovakia s.r.o. |
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia | Suomi/Finland |
Novartis Farma S.p.A. | Novartis Finland Oy |
Tel: +39 02 96 54 1 | Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος | Sverige |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Sverige AB |
Τηλ: +357 22 690 690 | Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija | United Kingdom |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
Tel: +371 67 887 070 | Tel: +44 1276 698370 |
Lietuva |
|
Novartis Pharma Services Inc. |
|
Tel: +370 5 269 16 50 |
|
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar. zugelassen länger nicht Arzneimittel
Weitere Informationen
- Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 150 mg.
Sprimeo 150 mgArzneimittelFilmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL“ auf
- Die sonstigen B standteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalli e C llulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid
(E 171), Eise (II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
Sprimeo ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten erhältlich. Die Packungen mit 84 (3x28), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA
Italien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Novartis Pharma N.V. | Novartis Pharma GmbH |
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tél/Tel: +49 911 273 0 |
България | Magyarország |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Hungária Kft. Pharma |
Тел.: +359 2 489 98 28 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
Česká republika
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Deutschland
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España
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France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
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Tel: +31 26 37 82 111
längerNorge
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Ireland | Slovenija |
Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
Tel: +353 1 260 12 55 | Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | Novartis Slovakia s.r.o. |
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia | Suomi/Finland |
Novartis Farma S.p.A. | Novartis Finland Oy |
Tel: +39 02 96 54 1 | Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος | Sverige |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Sverige AB |
Τηλ: +357 22 690 690 | Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija | United Kingdom |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
Tel: +371 67 887 070 | Tel: +44 1276 698370 |
Lietuva |
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Novartis Pharma Services Inc. |
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Tel: +370 5 269 16 50 |
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar. zugelassen
länger nicht ArzneimittelGEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sprimeo 300 mg Filmtabletten
Aliskiren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet: |
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1. | Was ist Sprimeo und wofür wird es angewendet? |
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2. | Was müssen Sie vor der Einnahme von Sprimeo beachten? | |
3. | Wie ist Sprimeo einzunehmen? | zugelassen |
4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? | |
5. | Wie ist Sprimeo aufzubewahren? | |
6. | Weitere Informationen | |
| länger | |
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1. | WAS IST SPRIMEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? |
Sprimeo gehört zu einer neuen Klasse vonnichtArzneimitteln, den so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Sprimeo wird ein hoher Blutdru k gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. A g otensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße,
wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die BlutgefäßeArzneimittelentspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.
Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange anhält, können dadurch d Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversag n, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen We t gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.