Detrusan 5 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was sind Detrusan 5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Detrusan 5 mg Tabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Anticho- linergika und Spasmolytika genannt werden.

Bestimmte Muskeln in der Blasenwand (Detrusor-Muskeln) erhöhen den Harn- drang, wenn sie sich verkrampfen (kontrahieren). Detrusan 5 mg Tabletten ent- spannt diese Muskeln und wird daher zur Regulation der Blasenfunktion ver- wendet.

Detrusan 5 mg Tabletten werden angewendet

zur Behandlung der folgenden Beschwerden bei Übererregbarkeit der Harnbla- se:

• zu häufiges Wasserlassen oder wenn Sie das Gefühl haben zu häufig Harn lassen zu müssen.
• Harninkontinenz (fehlende Kontrolle über die Blasenfunktion).

Bei Kindern über 5 Jahre wird Detrusan angewendet bei:

• unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz)
• häufigem und verstärktem Harndrang
• nächtlichem Einnässen, wenn andere Maßnahmen nicht geholfen haben.

 

Wie wird es angewendet?

Wie sind Detrusan 5 mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird auf der Grundlage Ihrer Erkrankung entscheiden, wie viele Detrusan 5 mg Tabletten Sie einnehmen sollen. Er wird Ihnen die niedrigste wirksame Dosis verordnen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Erwachsene

Sie sollten die Behandlung mit 3-mal täglich 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid (entsprechend ½ Tablette Detrusan 5 mg) beginnen (d.h. insgesamt 1½ Tablet- ten Detrusan 5 mg pro Tag).

Ihre Dosis sollte mit der Zeit auf 2- bis 3-mal täglich 1 Tablette Detrusan 5 mg erhöht werden (entsprechend 10 bis 15 mg Oxybutyninhydrochlorid pro Tag).

Nehmen Sie Ihre Tagesdosis in 2 bis 3 Einzeldosen (maximal jedoch 4 Einzel- dosen) über den Tag verteilt ein.

Die Tageshöchstdosis beträgt bei Erwachsenen 4 Tabletten Detrusan 5 mg (entsprechend 20 mg Oxybutyninhydrochlorid).

Ältere Menschen

Sie sollten die Behandlung mit 2-mal täglich ½ Tablette Detrusan 5 mg begin- nen (d.h. insgesamt 1 Tablette Detrusan 5 mg bzw. 5 mg Oxybutyninhydrochlo- rid pro Tag).

Eine Dosis von 2-mal täglich 1 Tablette Detrusan 5 mg sollte für die Behand- lung Ihrer Beschwerden ausreichen.

Kinder über 5 Jahre

Die Behandlung von Kindern sollte mit 2-mal täglich ½ Tablette Detrusan 5 mg begonnen werden (d.h. insgesamt 1 Tablette Detrusan 5 mg oder 5 mg Oxybutyninhydrochlorid pro Tag). Anschließend wird Ihr Arzt entscheiden, wie viel Ihr Kind weiter einnehmen soll. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht.

Alter	Tagesdosis an Oxybutyninhydroch-
	lorid
5 bis 9 Jahre	3-mal täglich 2,5 mg
9 bis 12 Jahre	2-mal täglich 5 mg
Ab 12 Jahren (Körpergewicht über 38	3-mal täglich 5 mg
kg)

Kinder sollten nicht mehr als 3 Tabletten Detrusan 5 mg pro Tag einnehmen (entsprechend 15 mg Oxybutyninhydrochlorid).

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten/Tablettenhälften im Ganzen mit 1 Glas Wasser ein.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Detrusan 5 mg Tabletten einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge Detrusan 5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Detrusan 5 mg Tabletten vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Detrusan 5 mg Tabletten vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Detrusan 5 mg Tabletten abbrechen

Beenden oder verändern Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rückspra- che mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkun- gen werden die im Folgenden genannten Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Nehmen Sie Detrusan 5 mg Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie umge- hend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwir- kungen bemerken; möglicherweise benötigen Sie in diesem Fall dringend eine medizinische Behandlung:

Anschwellen von Gesicht, Lippen oder Rachen mit dadurch verursachten Schluck- oder Atembeschwerden sowie Juckreiz und Hautausschlag. Dabei kann es sich um Zeichen einer schweren allergischen Reaktion auf Detrusan 5 mg Tabletten handeln.

Sehr häufig (kann mehr als 1 Person von 10 betreffen):

• Mundtrockenheit

• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Benommenheit (Schläfrigkeit)
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang, unkompletter oder unregelmäßiger Stuhl- gang (Verstopfung)
• Übelkeit
• Trockene Haut

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

• Verwirrtheit
• Bauchschmerzen, Magenkrämpfe (Unwohlsein in der Bauchgegend)
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Drehschwindel (Vertigo)
• Verschwommensehen
• Pupillenerweiterung (Mydriasis)
• Trockene Augen
• Hautrötung und plötzliche Gesichtsrötung mit Hitzegefühl
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Unfähigkeit zum Wasserlassen (Harnverhaltung)
• Durchfall (Diarrhö)
• Übelkeit (Erbrechen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

• Appetitlosigkeit (Anorexie)
• Nicht wissen, wo man ist (Orientierungslosigkeit)
• Antriebslosigkeit
• Mentale oder physische Müdigkeit (Fatigue)
• Lichtempfindlichkeit der Augen
• beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
• Schwierigkeit beim Schlucken (Dysphagie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

• Sodbrennen (gastro-ösophageale Refluxkrankheit)
• Konzentrationsstörungen und Verhaltensauffälligkeiten
• Herzklopfen (Palpitationen)
• unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Krampfanfälle
• eine Augenerkrankung, die zu erhöhtem Augeninnendruck führt (Glaukom)
• Allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut)
• Rötung (Erythem)
• Hautausschlag
• Nesselsucht (Urtikaria)

Ihre Haut kann empfindlicher auf Sonneneinstrahlung reagieren (Licht- überempfindlichkeit)

• Anschwellen von Haut, Lippen oder Zunge (Angioödem)
• Schwierigkeit, eine Erektion zu bekommen oder zu erhalten (Impotenz)
• Hitzeschlag

Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
• Unruhe (Agitation)
• Angstzustände
• Alpträume
• das Gefühl, dass andere Sie verfolgen wollen (Paranoia)
• Depression
• Abhängigkeit (bei Patienten mit einer Drogenabhängigkeit in der Vorge- schichte)
• Entzündung der Speiseröhre aufgrund von Säurerückfluss
• Störung der Darmbewegungen (Pseudoobstruktion) bei Risikopatienten (äl- tere Patienten oder Patienten mit Verstopfung, die mit anderen Arzneimit- teln behandelt werden, die die Darmbewegungen verringern)
• Infektionen des Harntrakts
• Schwere allergische Reaktionen (Hypersensibilität)
• Erinnerungsschwierigkeiten (kognitive Störungen) (bei älteren Personen)
• Hoher Augendruck (Augenhypertonie)
• Verminderte Schweißabsonderung (Hypohydrose)

Eine Herabsetzung der Dosis kann das Risiko für das Auftreten der genannten Nebenwirkungen verringern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesys- tem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr In- formationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durch- drückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfalls- datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Detrusan 5 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Oxybutyninhydrochlorid.

1 Tablette Detrusan 5 mg enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talkum.

Wie Detrusan 5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der Kennzeichnung „OBC5“ auf einer Seite.

Detrusan 5 mg Tabletten sind in Packungen mit 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 300 oder 500 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z.Nr.: 1-23762

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschafts- raumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Detrusan 5 mg Tabletten Belgien Oxybutynine EG 5 mg, tabletten

Deutschland Oxybutynin STADA 5 mg Tabletten Italien Oxybutynine EG 5 mg

Luxemburg Oxybutynine EG 5 mg Niederlande Oxybutynine HCl CF 5 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021