Buprenorphin Hexal 2 mg - Sublingualtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Buprenorphin Hexal wird angewendet zur Behandlung der

Opioidabhängigkeit

Buprenorphin Hexal wird im Rahmenmedizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bei opiatabhängigen (betäubungsmittelabhängigen)Patienten eingesetzt. Die Behandlung wird von Ärzten,die Spezialisten in der Behandlung von Drogenabhängigkeit sind, verschrieben und überwacht.

Die Therapie mit Buprenorphin Hexalist zur Behandlung von Erwachsenenund Jugendlichen ab 15 Jahren bestimmt.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Buprenorphin Hexal darf nicht angewendet werden,

wenn Sie

• allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile sind

• schwere Atemprobleme haben
• schwere Leberprobleme haben
• alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, starkem Schwitzen, Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,wenn einer der folgenden Punkteauf Sie zutrifft:

• Atmungsproblemen, wie z. B. Asthma
  Sie dürfen Buprenorphin Hexal nicht anwenden, wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben.
• eine vor kurzem erlittene Kopfverletzung oder Erkrankung des Gehirns
• Anfallsleiden
• eingeschränkte Nierenfunktion
• eingeschränkte Leberfunktion
• Es wurden akute Leberprobleme berichtet, die Folgendesauf zurückzuführen sein könnten:
• missbräuchliche Anwendung, insbesondere bei Verabreichung in eine Vene und in hoher Dosierung
• Leberprobleme in der Vorgeschichte
• Virusinfektionen, wie z. B. Hepatitis B oder Hepatitis C
• Alkoholmissbrauch
• Magersucht (Anorexie)
• leberschädigende Arzneimittel

• Informieren	Sie sofort	Ihren Arzt, wennAnzeichen von Leberproblemen auftreten wie
z. B. starke	Müdigkeit,	Juckreiz sowie Gelbfärbung der Haut oder Augen, sodass Sie

dann eine geeignete Behandlung erhalten können.

• Sie dürfen Buprenorphin Hexaljedoch nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
• niedriger Blutdruck

• Erkrankungen	der	Harnwege,	insbesondere	in	Zusammenhang	mit	ein
Prostatavergrößerung bei Männern

• Schilddrüsenprobleme
• eine Erkrankung der Nebennierenrinde vorliegt (z. B. Morbus Addison)
• Gallenprobleme
• Depressionen oder andere Erkrankungen, die mit Antidepressiva behandelt werden

Die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Buprenorphin Hexal kann zu einem Serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen (siehe „Einnahme von Buprenorphin Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

wenn Sie unter 18 Jahre oder über 65 Jahre alt sind

Im Allgemeinen müssen sich alle Patienten vor einer Therapie mitBuprenorphin Hexal einer Untersuchung der Leberfunktionunterziehen. Ihr Arzt kann während der Behandlung regelmäßig Ihre Leberfunktion überwachen.

Dieses Arzneimittel kann Schmerzenals Anzeichen anderer Krankheiten verschleiern. Informieren Sie Ihren Arzt über die Anwendung dieses Arzneimittels.

Unsachgemäßer Gebrauch, Missbrauch und Entwendung

Schwere Fälle von Infektionen mit möglichem tödlichen Ausgang können in Zusammenhang mit einer missbräuchlichen Anwendung vonBuprenorphin Hexal als intravenöse Verabreichung auftreten.

Einige Menschen starben infolge eines Atemversagens,nachdem sie Buprenorphin missbräuchlich oder in Kombination mit anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen angewendet haben wie z. B.

• Alkohol

• Arzneimittel, die beruhigen,schlaffördernd oder muskelentspannend wirken und Wirkstoffe enthalten, deren Namen auf-azepam“„ enden wie z. B. Diazepam oder Temazepam

andere Opioide

Falls es Ihnen nicht möglich ist, die missbräuchliche Anwendung zu beenden,sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, der Sie dannüber eine geeignete Behandlungvon Problemen wie Depressionen, Angstzuständen oder Schlafstörungen beraten wird.

Dieses Arzneimittel kann Entzugserscheinungen hervorrufen, wenn Sie es

• weniger als 6 Stunden nach der Anwendung eineskurzwirksamen Opioids, wie z. B. Morphin, Heroin
• oder weniger als 24 Stunden nach der Anwendung eines langwirksamen Opioids wie Methadon

anwenden.

Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.

Dieses Arzneimittel kann für Personen von Interesse sein,die mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Missbrauch betreiben und soll daher diebstahlsicher aufbewahrt werdenGeben.

Sie dieses Arzneimittel nicht an Dritte weiterEs. kann bei anderen Menschen zum Tod führen oder diesen anderweitig schaden. Eine Dosis, die für Sie geeignet ist, kann für andere tödlich sein.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Buprenorphin Hexalkann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendungdes Arzneimittels Buprenorphin Hexalzu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren, da Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.

Anwendung von Buprenorphin Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren	Sie	Ihren	Arzt	oder	Apotheker,	wenn	Sie	andere	Arzne

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung vonBuprenorphin Hexal beeinflussen oder durch Buprenorphin Hexal in ihrer Wirkung beeinflusst werden:

Arzneimittel, die beruhigen, schlaffördernd oder muskelentspannend wirken und

Wirkstoffe enthalten, deren Namen auf-azepam“„ enden wie z. B. Diazepam oder
Temazepam	(sogenannte	Benzodiazepine):			Die	gleichzeitige		Anwendung		von
Buprenorphin	Hexal und	Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepine oder verwandte
Substanzen erhöht das Risiko des Auftretens von Benommenheit, Schwierigkeiten beim
Atmen (Atemdepression),		Koma	und kann		lebensbedrohlich sein. Daher ist die
gleichzeitige	Anwendung	nur	dann	in		Betracht	zu	ziehen,	wenn		and

Behandlungsmöglichkeiten nicht möglich sind.

• Falls Ihnen Ihr Arzt BuprenorphinHexal zusammen mit anderen Beruhigunsmitteln

verschreibt, muss die Dosis und die	Dauer	der Anwendung	von Ihrem Arzt	limitiert
werden. Informieren Sie Ihren Arzt	über	alleopioidhältigen	Arzneimittel,	die Sie

einnehmen, und folgen Sie strikt den Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es kann hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, um auf die oben angeführten

Anzeichen und Symptome hinzuweisen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

• Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsieoder zur Beruhigung, die Wirkstoffe enthalten, deren Namen meist auf „-tal“ enden wie z. B. Phenobarbital
• andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen angewendet werden
• andere starke Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Husten, wie z. B. Codein, Dihydrocodein, Morphin

•	Methadon,	ein	Arzneimittel	zur	Behandlung		starker	Schmerzen	oder	z
	Suchtbekämpfung
•	Naltrexon,	Nalmefen, Arzneimittel			zur	Behandlung		von - Alkoholoder
	Opioidabhängigkeit

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit, bekannt als Monoaminoxidase-Hemmer wie z. B. Moclobemid
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
• bestimmte Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen), zB.. Isocarboxazid, Phenelzin, Selegelin, Tranylcypromin
• Antidepressiva wie Moclobemid, Tranylcypromin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Duloxetin, Venlafaxin, Amitriptylin, Doxepin oder Trimipramin. Diese Arzneimittel können mit Buprenorphin Hexalin Wechselwirkung treten, und bei Ihnen können Symptome wie unwillkürliche, rhythmische Kontraktionen von Muskeln, einschließlich der Muskeln, die die Bewegung des Auges kontrollieren,

Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma, übermäßiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelanspannung und Körpertemperatur über 38 °C auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten.

• Valproat (zur Behandlung von Epilepsie, bipolarer Störung und zur Vorbeugung von Migräne)
• Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Schlafstörungen oder Erkältung oder zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen wie z. B. Doxylamin, Diphenhydramin

• Arzneimittel zur Behandlung von seelischengeistig- Störungen oder

Angststörungen mit beruhigender Wirkung wie z. B. Chlorpromazin, Haloperidol

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie z. B. Clonidin
• Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis von Buprenorphin Hexalverschreiben, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Ketoconazol, Itraconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

- bestimmte Antibiotika (Makrolide) zur Behandlung bakterieller Infektionen wie

Arzneimittel zur Behandlung vonHIV-Infektionen, wie z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Indinavir

• Ihr Arzt wird Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

- Arzneimittel

zur

Behandlung

der

Epilepsiewie

z.

B.

Phenobarbital,

Carbamazepin, Phenytoin

• Rifampicin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen

Wenn Sie die Hilfe eines Arztes oder Krankenhauses benötigen, müssen Sie Informationen über Ihre Substitutionstherapie zur Verfügung stellen und auch ehrlich seinBezug auf Ihren tatsächlichen Verbrauch an anderen Arzneimitteln oder Drogen. Dies ist notwendig, um gefährliche Kombinationen zu vermeiden.

Anwendung von Buprenorphin Hexalzusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkohol kann die Benommenheit verstärken und das Risiko des Auftretens eines Atemstillstands (Unfähigkeit zu atmen) erhöhen, wenn Sie Buprenorphin Hexal anwenden.

Trinken Sie während der Anwendung von Buprenorphin Hexal keinen Alkohol oder nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die Alkohol enthalten.

Nehmen Sie erst dann Speisen und Getränke zu sich, wenn sich die Tablettevollständig aufgelöst hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorder Einnahme diesesArzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft:
Die Risiken der Anwendung vonBuprenorphin Hexal durch schwangere Frauen sind nicht
bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie	schwanger		sind	oder	beabsichtigen,
schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen
Medikation fortgeführt werden sollte.
Die Anwendung von Arzneimitteln wie Buprenorphin Hexalwährend der Schwangerschaft,
insbesondere gegen Ende der Schwangerschaft,	kann	zu	Entzugssymptomen			und
Atemproblemen beim Neugeborenen führen. Dies ist	auch	noch	einige	Tage	nach	der
Geburt möglich.

Stillzeit:

Stillen Sie nicht während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, da Buprenorphin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wennSie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel benommen oder schwindelig fühlen.

Buprenorphin Hexal kann Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Fragen Sie daher Ihren Arzt, ob und unter welchen Umständen Sie z. B. ein Fahrzeug führen dürfen.

Buprenorphin Hexal enthält Lactose

Bitte wenden Sie Buprenorphin Hexal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arztan, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Buprenorphin Hexal enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro Sublingualtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

 

Wie wird es angewendet?

WIE IST BUPRENORPHIN HEXAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Wenden Sie die Dosis einmal täglichan, außer sie wurdevon Ihrem Arztanders verschrieben.

Ihr Arzt wird die für Sie optimale Dosis festlegen. In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen kann Ihr Arzt während der Behandlung die Dosis anpassen.

Sollte Ihr Verlangen nachDrogen nicht vollständig unterdrücktsein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Die geeignete Dosis isterreicht, wenn bei Ihnenkeine Entzugserscheinungen auftreten. Zu hohe Dosen führen jedoch zu Sedierung oder Benommenheit.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine niedrigere Dosis verschreiben. Sie dürfenBuprenorphin Hexal jedoch nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Art der Anwendung

Die Tabletten werden als „sublingual“ bezeichnet. Das bedeutet, dass Sie die Tabletteunter Ihre Zunge legen müssen, bis sie sich vollständig auflöst. Dies dauert in der Regel 5 bis 10 Minuten.

Diese Art der Anwendung ist die einzig wirksame Verabreichungsart für dieses Arzneimittel.

Sie dürfen die Tablette nicht lutschen, kauen oder im Ganzen schlucken– das Arzneimittel ist so nicht wirksam.Nehmen Sie erst dann Speisen und Getränke zu sich, wenn sichdie Tablette vollständig aufgelöst hat

Die Sublingualtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Nur	die	sublinguale	Anwendung	ist	erlaubt.	Andere	Anwendungsformen	(w
missbräuchliche intravenöse Anwendung) können zu lebensbedrohlichen Vergiftungen mit
Buprenorphin		führen. Außerdem können		diesonstigen Bestandteile der			Tablette sowie
bakterielle		Verunreinigung			zu		Gesundheitsgefährdungen

Überempfindlichkeitsreaktionen, Schock, Entzündung des Herzens, Gefäßverschluss durch Blutgerinnsel (Thromboembolie) und Blutvergiftung führen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Nach einer erfolgreichen Behandlung über einen gewissen Zeitraumkann Ihr Arzt die Dosis allmählich auf eine niedrigere Erhaltungsdosisverringern. Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand kann Ihre Buprenorphin HexalDosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter verringert und schließlich abgesetzt werden.

Sie dürfen die Behandlung ohne Zustimmung Ihres behandelnden Arztes keinesfalls eigenmächtig ändern oder beenden.

Die Wirksamkeit dieser Behandlung hängt ab

• von der Dosis

• zusammen	mit den medizinischen,	psychotherapeutischen und	sozialen
Begleitmaßnahmen

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Buprenorphin Hexalzu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsanleitung

Nehmen Sie die Sublingualtabletten aus dem Blister, indem Sie auf der ganzen Tablette nach unten drücken. So benötigen Sie den wenigsten Aufwand und vermeiden, dass die Tabletten gebrochen werden.

Wenn Sie	eine	größere	Mengevon Buprenorphin Hexal angewendet haben als Sie
sollten
Informieren	Sie	sofort	Ihren	Arzt kontaktierenoder Sie	die	Notaufnahme	des

nächstgelegenen Krankenhauses. Sie benötigen möglicherweise dringende medizinische Behandlung. Nehmen Sie die Tablettenpackung und alle restlichen Tabletten mit.

Wenn Sie die Anwendung von Buprenorphin Hexal vergessen haben

Informieren Sie baldmöglichst Ihren Arztund befolgen Sie seine Anweisungen.Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Tablette nachzuholen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.

Wenn Sie die Anwendung von Buprenorphin Hexal abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Buprenorphin Hexal nicht plötzlich, außer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt, da dies zu Entzugserscheinungen führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kannauch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. lassen Sie sich sofort notfallmäßig versorgen, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

• plötzliches Keuchen, Atemnot, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Zunge, Lippen, Hals oder Händen; Hautausschlag/Nesselsucht, vor allem am ganzen KörperDies. könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
• wenn Ihre Atmung deutlich langsamer oder schwächer als üblich ist (Atemdepression)

• wenn Sie ein Gefühl von Kraftlosigkeit spüren. Dies kann ein Zeichen für niedrigen Blutdruck sein.

Informieren Sie auch umgehend Ihren Arzt, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:

• sehr starke Müdigkeit, Appetitverlust oder Gelbfärbung der Haut oder Augen. Dies könnten Anzeichen einer Leberschädigung sein.

Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• Schlaflosigkeit
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• verstärktes Schwitzen
• Entzugserscheinungen wie Übelkeit, Durchfall, Angstgefühle oder Schüttelfrost
• Schmerzen

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Bronchitis
• Infektion einschließlich Grippe
• Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken
• Schwellung und Reizung der Nase
• geschwollene Lymphknoten
• verminderter Appetit
• Erregtheit, Angstgefühl, Depression, Feindseligkeit
• Nervosität, Paranoia, anomales Denken
• Schläfrigkeit
• Schwindel, erhöhter Blutdruck
• Migräne
• Kribbeln auf der Haut (Hände und Füße)
• Zittern
• verstärkter Tränenfluss (tränende Augen), vergrößerte Pupillen
• Herzklopfen
• Flushing (Gesichtsrötung)
• Blutdruckabfall beim schnellen Aufstehen
• Husten, Kurzatmigkeit, Gähnen
• Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, MagenDarm-/ -Störungen, Blähungen, Erbrechen, Magenverstimmung
• Zahnprobleme
• Hautausschlag (Rash)
• Gelenksschmerzen, Rückenschmerzen, Knochenschmerzen
• Muskelkrämpfe und -schmerzen
• Nackenschmerzen
• übermäßig starke Regelkrämpfe oder -schmerzen
• Schwäche
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein
• Anschwellen von Händen und Füßen
• Fieber

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Dinge sehen, fühlen oder hören, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen)
• Kurzatmigkeit und flache Atmung
• Absterben und Entzündung von Leberzellen

Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Krämpfe der Bronchialmuskulatur
• lebensbedrohliche allergische Schockreaktion

• schwere allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Bereich des Gesichts oder Halses führt

• Gefühl von Schwindel und Drehen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Arzneimittelabhängigkeit

• Entzugssyndrom bei Neugeborenen, deren Mütter Buprenorphin Hexal angewendet haben

Bei einer missbräuchlichen Anwendung dieses Arzneimittels mittels Injektion kann es zu Entzugssymptomen, Infektionen, anderen Hautreaktionen und potentiell schweren Leberproblemen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehrInformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittelnach dem aufdem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Buprenorphin Hexal enthält

• Der Wirkstoff ist Buprenorphin.
  Jede Tablette enthält 2 mg bzw. 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
• Die sonstigen Bestandteile sind:

wasserfreie	Citronensäure,	Lactose-Monohydrat,	Mannitol,	Natriumcitrat,
Natriumstearylfumarat, vorverkleisterte Maisstärke

Wie Buprenorphin Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Buprenorphin Hexal 2 mg - Sublingualtabletten sind weiße bis cremefarbene ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe (9,4 mm x 4,0 mm).

Buprenorphin Hexal 8 mg - Sublingualtabletten sind weiße bis cremefarbene ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe (13,5 mm x 6,6 mm).

Die Sublingualtabletten sindin PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen mit 7, 10, 20, 24, 28, 30, 48, 49, 50 oder 70 Sublingualtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Buprenaddict 2 mg / 8 mg Sublingualtabletten Vereinigtes Königreich: Suphine 2 mg / 8 mg Sublingual Tablets

Buprenorphin Hexal 2 mg - Sublingualtabletten, Z.Nr.: 1-30986

Buprenorphin Hexal 8 mg - Sublingualtabletten, Z.Nr.: 1-30987

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.

Zuletzt aktualisiert: 21.02.2021