Doxium 500 mg - Kapseln

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Verschiedene Erkrankungen führen zu einer Störung der Durchblutung in den kleinen und kleinsten Blutgefäßen (Kapillaren). Die in Doxium enthaltene Wirksubstanz Calciumdobesilat verbessert die Durchblutung in den Kapillaren. Die Gefäßwand wird für Blutbestandteile weniger durchlässig. Dadurch kommt es zu einer Besserung verschiedener Gefäßkrankheiten.

Doxium wird angewendet bei Erwachsenen bei

Veränderungen an den Beinen bedingt durch Venenerkrankungen (chronisch venöse Insuffizienz): Krampfadern, lokale Schwellungen (Ödeme), ziehende Schmerzen in den Waden, Wadenkrämpfe, schwere Beine, Kribbeln, verstärkte Pigmentierung sowie Blaurotverfärbung der Haut im betroffenen Gebiet, Unterschenkelgeschwüre

Es empfiehlt sich die Kombination mit einem unter ärztlicher Anleitung angelegten Kompressionsverband.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Doxium darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Calciumdobesilat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doxium einnehmen, wenn Sie

• wiederkehrende Gastritis oder Magen-/Darmgeschwüre haben
• erhöhte Kalziumspiegel im Blut haben

eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben (wenn Sie Dialysepatient sind, muss die Dosis reduziert werden)

Falls es während der Behandlung mit Doxium zu einer Verschlechterung Ihres Allgemeinbefindens, Fieber, Halsschmerzen und Schluckbeschwerden oder Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen-, Genital- oder Analbereich kommen sollte, muss die Anwendung sofort beendet und ein Arzt aufgesucht werden, da eine sogenannte Agranulozytose (allergisch bedingte starke Abnahme der weißen Blutkörperchen) vorliegen könnte (siehe auch Abschnitt 4.).

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihr Blutbild kontrollieren, um mögliche Veränderungen des Blutbildes erkennen zu können.

Einnahme von Doxium zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme während der Schwangerschaft darf nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes erfolgen. Während der Einnahme des Arzneimittels darf nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit durch den Wirkstoff ist nicht bekannt.

 

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Morgens und abends je 1 Kapsel. Bei Besserung der Beschwerden kann Ihr Arzt die Verordnung der abendlichen Dosis weglassen.

Die Dauer der Einnahme beträgt normalerweise 1 - 3 Wochen.

Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während der Mahlzeit einzunehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen vor.

Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion, ältere Patienten

Bei diesen Patienten ist aufgrund der mangelnden Datenlage besondere Vorsicht geboten. Informieren Sie daher bitte Ihren Arzt falls Sie an einer Störung der Leber- oder Nierenfunktion leiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Doxium eingenommen haben als Sie sollten

Falls Sie versehentlich zu viele Kapseln eingenommen haben (Überdosierung), informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Doxium vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Führen Sie die Einnahmen, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen: Bei Auftreten dieser Nebenwirkungen wird Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung vorübergehend unterbrechen.
• Hautreaktionen, Fieber und Gelenkschmerzen: Da es sich um eine allergische Reaktion handeln kann, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise abbrechen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Agranulozytose: starke Abnahme der weißen Blutkörperchen im Blut meist begleitet von einer Verschlechterung des Allgemeinbefindens, Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden und Entzündungen der Schleimhäute im Mund-Rachen und/oder Anal- und Genitalbereich. In diesem Fall muss die Behandlung mit Doxium sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• generelle Beeinträchtigung des Blutbildes (Panzytopenie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Doxium enthält

• Der Wirkstoff ist Calciumdobesilat: 1 Kapsel enthält 500 mg Calciumdobesilat.
• Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, Magnesiumstearat, Gelatine und Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisenoxid gelb E 172, Indigotin E 132.

Wie Doxium aussieht und Inhalt der Packung

Grün-gelbe Kapsel mit dem Aufdruck „Doxium 500“.

Blisterpackung zu 20 und 60 Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Vifor Pharma Österreich GmbH, Linzerstraße 221, 1140 Wien, Österreich Hersteller

Klocke Pharma Service GmbH Straßburger Straße 77, 77767 Appenweier Deutschland

Lizenz: OM PHARMA, Schweiz

Z.Nr.: 1-16812

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im .

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung:

Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt symptomatisch.

Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021