Diabact UBT 50 mg Tabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Bestimmung von Helicobacter pylori. Diabact UBT ist ein Atemtest, der angewendet werden kann, um festzustellen, ob bei Ihnen eine, durch das Bakterium Helicobacter pylori verursachte, primäre oder anhaltende Infektion des Magens vorliegt.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Diabact UBT darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen 13C-Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer Mageninfektion leiden, da diese ein falsches Ergebnis verursachen kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diabact UBT einnehmen, wenn bei Ihnen:
der Magen teilweise entfernt wurde
Kinder und Jugendliche
Dieses Medikament darf aufgrund unzureichender Daten nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist nicht zu erwarten, dass die Durchführung des Atemtests während der Schwangerschaft oder der Stillzeit schädlich ist. Diabact UBT kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Diabact UBT hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Wie wird es angewendet?
Wie ist Diabact UBT einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Vor der Durchführung des Atemtests sollten Sie mindestens 6 Stunden lang fasten. Sie dürfen bis zur Durchführung des Testes etwas Wasser trinken.
Das Testverfahren dauert ungefähr 10 Minuten.
Die empfohlene Dosis ist die einmalige Einnahme einer Tablette. Die Tablette ist im Ganzen mit einem Glas Wasser zu schlucken. Wird die Tablette gekaut, muss der Test wiederholt werden, weil sonst die Gefahr falscher Ergebnisse steigt. Ein neuer Test kann frühestens am darauffolgenden Tag durchgeführt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Diabact UBT eingenommen haben, als Sie sollten
Mit einer Überdosierung ist nicht zu rechnen, da nur 1 Tablette bereitgestellt wird. Wenn Sie sich nicht sicher sind, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Einnahme von Diabact UBT zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Das Risiko, eine falsche Diagnose zu erhalten ist erhöht, wenn der Test innerhalb von vier (4) Wochen nach Anwendung von Antibiotika und innerhalb von zwei (2) Wochen nach der letzten Einnahme von magensäurereduzierenden Arzneimitteln durchgeführt wird.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Magenschmerzen, Erschöpfung und Geruchstäuschung (Parosmie) wurden berichtet.
Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de (Deutschland) oder dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ (Österreich) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25 ºC lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Diabact UBT enthält
- Der Wirkstoff ist: angereichertes, stabiles 13C-Harnstoff Isotop. Jede Tablette enthält 50 mg 13C- Harnstoff.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) und Talkum.
Wie Diabact UBT aussieht und Inhalt der Packung
Diabact UBT ist eine weiße, runde, konvexe Tablette.
Packungsgrößen:
1 Tablette im Aluminium-Blister, 2 Probenröhrchen mit blauem Stopfen und 2 Probenröhrchen mit rotem Stopfen, 1 Einmal-Strohhalm und zusätzliche Strichcode-Etiketten.
10 x 1 Tablette im Aluminium-Blister (nur Tabletten).
Pharmazeutischer Unternehmer
Laboratoires Mayoly Spindler 6, Avenue de l'Europe
78400 CHATOU Frankreich
Hersteller
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L
Polígono Mocholí.
Calle Noáin No1
31110 Noáin (Navarra),
Spanien
Zulassungsnummer für Österreich: 1-24757
Zulassungsnummer für Deutschland: 54667.00.00
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Diabact UBT (SE)
Diabact UBT 50 mg Tabletten (AT), (DE)
Diabact UBT 50 mg Tablet (UK), (IE)
Diabact UBT 50 mg (DK), (F), (NO)
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 04/2019
Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Wenn der Test morgens durchgeführt werden soll, sollte der Patient über Nacht nüchtern bleiben und auch kein Frühstück verzehren. Wenn der Test später am Tag durchgeführt werden soll oder das Nüchternbleiben für den Patienten problematisch ist, wird empfohlen, nur ein leichtes Frühstück einzunehmen, zum Beispiel Tee und Toast. Nach der Einnahme einer schweren Mahlzeit muss der Patient erst einmal sechs Stunden nüchtern bleiben, bevor der Test durchgeführt werden kann.
Das Sammeln der Atemproben kann mit Röhrchen oder Atembeuteln durchgeführt werden. Atembeutel sind separat erhältlich.
Behandeln Sie die Probenröhrchen und die Atembeutel, die die Atemproben enthalten, sorgfältig und vermeiden Sie Beschädigungen, die zu Undichtigkeit führen können.
Schrittweise Beschreibung des Testvorgangs unter Verwendung von Röhrchen
Zur Durchführung des Testes werden 4 Probenröhrchen mit Stopfen und 1 Strohhalm verwendet. Heben Sie eines der zusätzlichen Strichcode-Etiketten als Referenzetikett für die Patientenakte auf.
- Der Patient beginnt den Testvorgang, indem er in die zwei Nullwert(00-MINUTEN)-Röhrchen (blauer Stopfen) ausatmet.
- Stopfen abschrauben und Strohhalm bis auf den Boden des Probenröhrchens einführen.
- Tief Luft holen und sanft in das Röhrchen ausatmen.
- Strohhalm aus dem Röhrchen nehmen und Röhrchen mit dem Stopfen verschließen. Prüfen, dass der Stopfen gut verschließt.
- Test mit dem anderen 00-MINUTEN-Probenröhrchen wiederholen.
Nach Durchführung des Tests sollten die Röhrchen in den Karton zurückgelegt werden und zur Analyse an das Labor gesendet werden.
Schrittweise Beschreibung des Testvorgangs unter Verwendung von Atembeuteln
Zur Durchführung des Testes werden 1 Doppelkammer-Atembeutel oder 2 Einzelkammer-Atembeutel und 1 Mundstück verwendet.
- Der Patient beginnt den Testvorgang, indem er durch das Mundstück für den Nullwert(00-MINUTEN)-Atembeutel ausatmet.
- Verschlusskappe vom Atembeutelschlauch entfernen und ein Mundstück auf den Schlauch stecken. Tief Luft holen und in das Mundstück, das mit dem Atembeutel verbunden ist, ausatmen.
- Mundstück vom Atembeutel entfernen und den Atembeutel mit der Verschlusskappe verschließen.
Die Atembeutel beschriften, um die verschiedenen Proben zu identifizieren (z. B. „00-MINUTEN" und „10-MINUTEN").
Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021
