Penicilline g panpharma 1 000 000 ui, poudre pour usage parentéral, boîte de 25 flacons de 1 mui
- À propos
- Indications: pourquoi le prendre?
- Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
- Posologie et mode d'administration
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Grossesse et allaitement
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Effets indésirables
- Surdosage
- Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Propriétés pharmacologiques
- Durée et précautions particulières de conservation
Penicilline g panpharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour usage parentéral (25) à base de Benzylpénicilline sodique (1 MUI).
Mis en vente le 04/06/1996 par PANPHARMA et retiré du marché le 03/01/2013. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
À propos
- Benzylpénicilline sodique
Principes actifs
- Présence de :
- Sodium
Excipients
anti-infectieux generaux à usage systémique
antibactériens à usage systémique
bétalactamines : penicillines
pénicillines sensibles aux bêtalactamases
benzylpénicilline
Classification ATC
Statut
Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/06/1996 et le 03/01/2013.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Infection respiratoire
- Infection ORL
- Infection stomatologique
- Infection cutanée
- Infection rénale
- Infection urogénitale
- Infection gynécologique
- Infection digestive
- Infection biliaire
- Infection méningée
- Infection septicémique
- Endocardite
- Gangrène gazeuse
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzylpénicilline sodique.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations:
· respiratoires,
· ORL et stomatologiques,
· cutanées,
· rénales, urogénitales,
· gynécologiques,
· digestives et biliaires,
· méningées,
· septicémiques (éventuellement en polythérapie),
· gangrène gazeuse.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Allergie connue aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines).
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: 3 à 6 millions d'UI/jour par voie IM ou IV
Enfant et nourrisson: 50 000 à 100 000 UI/kg/jour par voie IM ou IV.
Nouveau-né: 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.
De plus fortes doses peuvent être apportés par perfusion, en particulier en cas d'endocardite.
Ne pas dépasser:
· chez l'adulte: 50 millions d'UI/jour
· chez l'enfant et le nourrisson: 20 millions d'UI/jour.
Mode d'administration
Voie IM, voie IV lente ou perfusion.
Mises en garde et précautions d'emploi
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable:
· s'informer et tenir compte avant tout traitement de l'absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d'allergie croisée dans 5 à 10 % des cas).
Devant des antécédents d'allergie spécifique à ces produits, la contre-indication est formelle.
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine (seulement en cas de très fortes doses).
Tenir compte de la teneur en sodium par flacon: 46,6 mg à 48,8 mg. (soit de 2,03 à 2,12 mmol mEq)
Grossesse et allaitement
Grossesse
La benzylpénicilline peut être prescrite si nécessaire à n'importe quel moment de la grossesse.
Allaitement
La benzylpénicilline passe dans le lait maternel, en conséquence une suspension de l'allaitement doit être envisagée.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Effets indésirables
· Manifestationsallergiques: fièvre, urticaire, éosinophilie, rarement oedème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
· L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
· Des états de mal convulsif sont possibles lorsque des doses élevées sont utilisées (50 Millions d'UI), de même lorsque des injections intraveineuses de plus de 5 Millions d'Unités sont effectuées rapidement.
· De fortes posologies peuvent également entraîner des surcharges sodées indésirables chez l'insuffisant cardiaque ou rénal.
· Il a été observé de rares cas d'augmentation des transaminases (ASAT, ALAT).
· Réactions hématologiques réversibles: de rares cas d'anémie, de thrombopénie ou de leucopénie ont été observés lors d'administration de fortes doses par voie IV.
Surdosage
Les manifestations de surdosage peuvent être neuropsychiques, rénales (cristallurie) et digestives. Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydroélectrolytique. La benzylpénicilline sodique peut être éliminé par hémodialyse.
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La benzylpenicilline n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS du groupe des β-lactamines de la famille des benzyl-pénicillines.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 0,25 mg/l et R > 16 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,06 mg/l et R > 1 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
ESPÈCES SENSIBLES |
|
Aérobies à Gram positif |
|
Corynebacterium diphtheriae |
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Erysipelothrix rhusiopathiae |
|
Listeria monocytogenes |
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Streptococcus |
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Streptococcus pneumoniae | 30 - 70 % |
Aérobies à Gram négatif |
|
Neisseria gonorrhoeae | 0 - 50 % |
Neisseria meningitidis |
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Moraxella lacunata |
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Pasteurella multocida |
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Streptobacillus moniliformis |
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Anaérobies |
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Actinomyces israelii |
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Clostridium |
|
Clostridium perfringens |
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Fusobacterium |
|
Peptostreptococcus |
|
Porphyromonas |
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Prevotella | 60 - 70 % |
Propionibacterium acnes |
|
Veillonella |
|
Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
Autres |
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Borrelia |
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Leptospira |
|
Treponema |
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ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES |
|
(in vitro de sensibilité intermédiaire) |
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Aérobies à Gram positif |
|
Enterococcus faecalis |
|
Enterococcus faecium | 40 - 80 % |
Aérobies à Gram négatif |
|
Haemophilus influenzae | 20 - 35 % |
ESPÈCES RÉSISTANTES |
|
Aérobies à Gram positif |
|
Staphylococcus |
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Aérobies à Gram négatif |
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Aérobies stricts à Gram négatif non fermentaires (Acinetobacter, Pseudomonas, .. ) |
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Branhamella catarrhalis |
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Entérobactéries |
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Legionella |
|
Autres |
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Chlamydia |
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Mycobactéries |
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Mycoplasma |
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Rickettsia |
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NB : Les souches productrices de bêtalactamases doivent être considérées comme résistantes quelle que soit la CMI.
Distribution
· Après injection IV lente, la concentration sérique maximale est obtenue à la fin de l'injection;
· Après injection IM de 1 000 000 UI, la concentration sérique maximale est d'environ 12 µg/ml et est atteinte en 30 minutes environ;
· Demi-vie: en moyenne 30 minutes, chez le sujet normorénal;
· Diffusion humorale bonne, tissulaire moyenne:
o la benzylpénicilline G est retrouvée dans le muscle, le poumon, les liquides d'épanchement péricardique, pleural, synovial, péritonéal, la lymphe, l'abcès non-caséeux, le tissu sous-cutané, les amygdales, l'oreille moyenne;
o elle pénètre très peu dans les yeux, la prostate et le tissu osseux;
o elle diffuse peu dans le système nerveux central, toutefois l'inflammation de la méninge et des posologies élevées favorisent le passage de la barrière méningée;
o elle traverse la barrière placentaire;
o elle passe dans le lait maternel;
· Liaison aux protéines plasmatiques: 40 à 60 %.
Biotransformation: faible, de l'ordre de 15 à 20 %
Excrétion
· Essentiellement par voie urinaire, par filtration glomérulaire et surtout par sécrétion tubulaire. 60 à 90 % de la dose sont excrétés dans l'urine sous forme active en 6 heures.
La clairance rénale est de 385 ml/mn;
· La voie biliaire est accessoire mais les concentrations biliaires atteignent des taux thérapeutiques.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
La benzylpénicilline mise en solution aqueuse peut être conservée à une température comprise entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur), pendant une durée n'excédant pas 24 heures.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Préparer la solution extemporanément.
1000000 UI en flacon (verre incolore type III) de 20 ml avec bouchon (chlorobutyle) et capsule (Aluminium) ; boîte de 25.