Pentothal 500 mg, poudre pour solution injectable, boîte de 25 flacons de 500 mg

Pentothal est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour solution injectable (25) à base de Thiopental sodique (500 mg).
Mis en vente le 23/01/1963 par HOSPIRA FRANCE et retiré du marché le 01/06/2011. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Thiopental sodique

Classification ATC

• système nerveux

  • anesthésiques

    • anesthésiques generaux

      • barbituriques non associés

        • thiopental

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 23/01/1963 et le 01/06/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Anesthésie générale

Indications thérapeutiques

Induction et entretien de l'anesthésie générale intraveineuse (seul ou en association).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité aux barbituriques,
- obstruction respiratoire,
- asthme aigu grave, état de mal asthmatique,
- porphyrie.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé dans les cas suivants :
- défaillance cardiovasculaire,
- hypotension, état de choc,
- maladie d'Addison,
- insuffisance rénale ou hépatique,
- anémie sévère,
- myasthénie,
- myxoedème,
- asthme.
Allaitement : le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, suspendre l'allaitement pendant 24 heures, après l'anesthésie.
Association déconseillée : alcool.

 

Posologie et mode d'administration

- Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
- Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé).
Mode d'administration :
Voie intraveineuse.
Posologie :
La posologie de thiopental est individuelle. Il faut donc trouver, en pratiquant l'injection, la dose anesthésiante minimale pour chaque patient, ce qui nécessite une vitesse d'injection très lente. Chez certains sujets se révélant résistants, il ne faut pas s'obstiner à obtenir l'anesthésie par des doses élevées, mais continuer celle-ci avec un anesthésique volatil ou gazeux.
A titre indicatif,
- Chez l'adulte :
. induction : 3 à 5 mg/kg avec possibilité d'injections successives de 50 à 100 mg toutes les 30 secondes jusqu'à obtention de l'anesthésie.
Dose totale moyenne de 0,3 à 1 g.
. entretien : réinjection de doses décroissantes à la demande. La dose totale peut varier de 0,75 à 1 g pour une anesthésie de 40 à 60 minutes. En règle générale, la dose de 1 g ne doit pas être dépassée afin d'éviter des réveils retardés.
- Chez l'enfant :
. induction : une solution de thiopental, diluée à 2,5% dans de l'eau pour préparations injectables, est injectée lentement à des intervalles de 30 secondes pour une dose de 4 à 5 mg/kg.
Dose totale moyenne de 0,1 à 0,5 g.
. entretien : réinjection, à la demande, de doses décroissantes de thiopental dilué à 2,5%. Par exemple, la dose d'entretien pour un enfant de 30 à 50 kg est de 25 à 50 mg injectés à la demande.
- Chez le sujet âgé :
Il est conseillé de réduire la posologie.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- L'injection de thiopental doit être pratiquée en intraveineux strict ; en effet :
. L'extravasation de ce produit entraîne une nécrose tissulaire. Si cet incident survient il faut administrer 10 ml d'une solution de procaïne à 1% associée à de la hyaluronidase et appliquer une compresse chaude.
. L'injection intra-artérielle de ce produit provoque une douleur à type de brûlure et peut causer une pâleur de l'avant-bras et de la main, voire une gangrène. Dans ce cas, il faut injecter dans l'artère une solution de procaïne à 1% et instituer immédiatement un traitement à l'héparine pour prévenir l'apparition de thromboses.
- Des dépressions respiratoires inhabituellement prolongées ont été rapportées chez les patients atteints de dystrophie myotonique (Steinert).
- Diminuer les doses de thiopental en cas d'association avec des agents curarisants ou des analgésiques, ainsi que chez le sujet âgé.
- Equilibration des patients hypertendus ou diabétiques avant l'anesthésie.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse animale. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au thiopental est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le thiopental pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse animale.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au thiopental est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le thiopental pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, suspendre l'allaitement pendant 24 heures, après l'anesthésie.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif du thiopental. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Autres dépresseurs du SNC : majoration de la dépression centrale.

 

Effets indésirables

- hypersensibilité dont choc anaphylactique,
- mouvements musculaires involontaires,
- toux, éternuements, broncho-laryngospasme en particulier pendant la période d'induction,
- hypotension artérielle,
- arythmie cardiaque,
- dépression respiratoire,
- nausées, vomissements post-opératoires,
- vertiges, confusion, amnésie, céphalées,
- perturbations hépatiques fonctionnelles modérées et transitoires. Exceptionnellement hépatites.

 

Surdosage

- Signes cliniques d'un surdosage :
Le surdosage peut survenir à la suite d'injections trop rapides ou répétées.
Le tableau clinique associe une hypotension pouvant aller jusqu'au collapsus, toux, laryngospasme et peut s'aggraver jusqu'au coma calme, profond avec dépression respiratoire.
- Conduite à tenir :
Arrêt de l'injection de thiopental, mise en oeuvre de mesures réanimatoires.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'injection de ce produit est incompatible avec la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

 

Propriétés pharmacologiques

ANESTHESIQUES GENERAUX.
(N : système nerveux central).
Barbiturique soufré d'action brève qui, par voie intraveineuse permet l'induction anesthésique, ou une anesthésie générale de courte durée.
L'action initiale prédominante est une dépression de la substance réticulée mésencéphalique. Le thiopental ne possède ni propriétés analgésiques, ni myorelaxantes, mais il possède des propriétés anticonvulsivantes.

L'hypnose apparaît 30 à 40 secondes après l'injection intraveineuse.
70% sont fixés aux protéines plasmatiques. La fraction libre en raison de sa liposolubilité diffuse rapidement dans le cerveau, le coeur, le rein puis s'accumule dans le tissu adipeux.
A l'état d'équilibre, le volume de distribution est de 1,4 à 2,3 L/kg.
La demi-vie d'élimination après injection IV est de 10 à 12 heures.
La dégradation en métabolites inactifs est hépatique, leur élimination est rénale.
Le thiopental traverse le placenta.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Dissoudre la poudre dans 20 ml d'eau pour préparations injectables de façon à obtenir une solution à 2,5% de thiopental sodique ou dans 10 ml d'eau pour préparations injectables de façon à obtenir une solution à 5% de thiopental sodique.

Flacon (verre) de 10 ml fermé par un bouchon en caoutchouc (butyl ou chlorobutyl) serti par une capsule flip-off ; boîte de 25.