A 313 50 000 ui capsule boîte de 1 flacon de 60

A 313 est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de capsule molle (60) à base de Vitamine a - rétinol (50 000 UI).
Mis en vente le 07/07/1993 par PHARMA DEVELOPPEMENT et retiré du marché le 20/11/2014.

 

À propos

Principes actifs

• Rétinol

Excipients

• Huile de foie de morue
• Enveloppe de la capsule :
• Gélatine
• Glycérol (E422)
• Sorbitol (E420)
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • vitamines a et d, associations des deux incluses

      • vitamine a non associée

        • rétinol (vit a)

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/07/1993 et le 20/11/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en vitamine A

Indications thérapeutiques

Traitement curatif de la carence en vitamine A.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Malabsorption chronique.
- Troubles de l'absorption des lipides.
- Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.
DECONSEILLE :
Allaitement : l'utilisation est déconseillée en cas d'allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu'à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d'éviter une intoxication chronique (voir surdosage).
Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre d'eau.

Capsule jaune orange.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
- Pour éviter tout risque de surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
- Grossesse : la vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu'en cas de carence avérée.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu'en cas de carence avérée.
Allaitement :
L'utilisation est déconseillée en cas d'allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.

 

Effets indésirables

Tout effet indésirable peut être une manifestation de surdosage et doit entraîner la suspension du traitement :
- Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
- Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

 

Surdosage

Aigu (doses supérieures à 150000 UI) :
Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

 

Propriétés pharmacologiques

VITAMINE A
(A : appareil digestif et métabolisme).
La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l'adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.

L'absorption digestive de la vitamine A au niveau de l'intestin grêle est liée à celle des graisses.
Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement.
La vitamine A est liée au RBPP (retinol-binding plasmatic protein) formée par le foie.
L'élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Flacon (polystyrène) de 60 capsules.