Sulfate de magnesium lavoisier 15 pour cent (0,15 g/ml), solution injectable (iv) en ampoule, boîte de 100 ampoules de 10 ml

Sulfate magnesium lavoisier15% est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable iv (100) à base de Magnésium sulfate (0,15 g/mL).
Mis en vente le 04/08/1998 par CHAIX ET DU MARAIS et retiré du marché le 07/03/2013. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Sulfate de magnésium (E518)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • magnésium sulfate

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/08/1998 et le 07/03/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Torsades de pointes
• Hypokaliémie aiguë associée à une hypomagnésémie
• Apport magnésien
• Crise d'éclampsie

Indications thérapeutiques

 

·         Traitement curatif des torsades de pointes,

·         Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,

·         Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,

·         Apports magnésiens en nutrition parentérale,

·         Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²).

 

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques (voir rubrique  Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

 

Posologie :

 

Traitement curatif des torsades de pointe :

 

Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.

 

Traitements des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :

 

Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.

Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.

Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.

 

Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale :

 

Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures soit 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté.

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.

 

Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie :

 

En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, en 20 à 30 minutes.

En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium-élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.

Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium-élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.

 

Mode d'administration :

 

·         injection intraveineuse lente,

·         en perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

·         Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

·         Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de magnésium-élément par minute soit 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.

·         Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.

·         Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation,

·         Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.

·         Ne pas administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).

 

Grossesse et allaitement

 

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

 

En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

En l'absence de données, éviter d'allaiter pendant le traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

 

Association déconseillée :

+ Quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Associations nécessitant des précautions d'emploi :

+ Curarisants : possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.

 

Effets indésirables

 

·         Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

·         Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

 

Surdosage

 

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires,  et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement

·         réhydratation, diurèse forcée,

·         injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

·         hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

 

Propriétés pharmacologiques

 

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS de sels de magnesium

Code ATC : B05XA05.

(B : sang et organes hématopoïétiques)

Au plan physiologique

Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire. Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

C'est un élément constitutionnel : 50 % du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.

Au plan clinique

Une magnésémie sérique :

·         comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,

·         inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.

La carence magnésienne peut être :

·         primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),

·         secondaire par :

·           insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),

·           malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),

·           exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des  diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement  par le cisplatine)

 

L'excrétion est principalement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Ampoule bouteille (verre de type I) : 5 ans.

Ampoule polypropylène : 3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

- Complexation avec l'EDTA.
- Risque de précipitation avec :
. phosphates,
. carbonates, bicarbonates et hydroxydes alcalins,
. tartrates, salicylates,
. procaïne.

Pas d'exigences particulières.

10 ml en ampoule à deux pointes (verre de type I), boîte de 100.

 

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