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Chlorure de sodium hypertonique lavoisier 10 pour cent, solution à diluer injectable, boîte de 100 ampoules de 10 ml

Chlorure de sodium lavoisier est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution à diluer injectable iv (100) (10 %).
Mis en vente le 10/12/1997 par CHAIX ET DU MARAIS et retiré du marché le 07/04/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Chlorure de sodium

    Excipients

  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • sang et organes hématopoiétiques

      • substituts du sang et solutions de perfusion

        • additifs pour solutions intraveineuses

          • solutions d'électrolytes

            • sodium chlorure

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 10/12/1997 et le 07/04/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Correction des pertes électrolytiques
  • Apport de sodium

Indications thérapeutiques

·         Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d'eau limité en perfusion intraveineuse lente.

·         Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Tous les états de rétention hydrosodée et notamment:

·         insuffisance cardiaque

·         insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est variable avec le poids, l'état clinique et biologique du malade.

1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.

Mode d'administration

Voie intraveineuse à diluer avant emploi.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.

L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent être vérifiées au préalable.

Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé;

Opérer dans des conditions aseptiques.

La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.

Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables neurologiques sévères, tels que le syndrome de démyélinisation osmotique (voir rubrique Effets indésirables).

Précautions d'emploi

L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.

Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.

Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des oedèmes périphériques ou pulmonaire, une atteinte rénale sévère.

Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.

Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.

 

Effets indésirables

Troubles généraux au site d'administration

Risque d'oedème pulmonaire et périphérique et risque de développement d'un syndrome de démyélinisation osmotique si la perfusion est trop rapide et/ou le volume trop important (voir rubrique Surdosage).

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, diminution de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, oedème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatience, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

Les signes cliniques du syndrome de démyélinisation osmotique sont progressifs : confusion, dysarthrie, dysphagie, faiblesse des membres, puis tétraplégie, délire et finalement coma. Les symptômes cliniques surviennent plusieurs jours après la correction de l'hyponatrémie.

Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée en milieu spécialisé. Ce traitement consiste en la surveillance de la natrémie et en l'administration de solution pour perfusion de glucose.

Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec une acidose.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT D'APPORT SODE HYPERTONIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Solution parentérale pour rééquilibration ionique.

Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture :

Ampoules verre (type I) : 5 ans.

Ampoules polypropylène : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Précautions particulières de conservation :

Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation

·         vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

·         Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 10 %

Pas d'exigences particulières.

Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

Ampoule à deux pointes (verre de type I) de 10 ml ; boîte de 100.

 

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