Avafortan a la noramidopyrine, solution injectable en ampoule, boîte de 50 ampoules de 5 ml

Avafortan à la noramidopyrine est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (50).
Mis en vente le 08/03/1993 par THERABEL LUCIEN et retiré du marché le 27/06/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Camylofine
• Métamizole sodique

Excipients

• Phosphate disodique
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • antispasmodiques en association avec des analgésiques

      • anticholinergiques de synthèse en association avec des analgésiques

        • camylofine et analgésiques

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 08/03/1993 et le 27/06/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Symptôme douloureux aigu à composante spasmodique

Indications thérapeutiques

Traitement des symptômes douloureux aigus, intenses ou rebelles à composante spasmodique.
L'utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activité lui confère un avantage réel face à d'autres antalgiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Enfant (médicament réservé à l'adulte).
Liées à la noramidopyrine :
- Ce médicament est formellement proscrit à quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant déjà présenté une agranulocytose que celle-ci ait été due ou non à la noramidopyrine.
- L'allergie ou intolérance aux pyrazolés (en particulier, l'amidopyrine, ou la noramidopyrine) ou à l'aspirine constitue une contre-indication.
- Grossesse : en l'absence d'études cliniques humaines, le risque n'est pas connu. Par prudence, il convient d'éviter l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
- Allaitement : en l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.
1 ampoule IV ou IM, à renouveler éventuellement 1 à 4 fois dans la journée, en fonction de l'intensité des douleurs.
L'injection IV sera lente et durera 3 minutes au minimum, le malade étant allongé et si possible à jeun.
Par voie IM, l'injection doit être profonde.
Avafortan peut être employé seul en perfusion dans une solution isotonique.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Accidents immuno-allergiques.
ATTENTION, ce médicament contient de la noramidopyrine et peut donc être responsable d'une agranulocytose ou d'un choc mortel.
Agranulocytose :
- Conditions d'apparition :
Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d'agranulocytose. ll s'agit d'accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d'une durée minimale d'une semaine.
Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d'une dose minime, par exemple un demi comprimé. Elles sont imprévisibles.
- Précautions :
Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de ce médicament doit être mûrement pesée. Rien ne permet actuellement de dépister les sujets sensibles ; rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d'une agranulocytose : celle-ci peut apparaître après la première prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement ou lors d'une réadministration.
La surveillance systématique de la numération globulaire est donc illusoire. Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l'apparition de fièvre et/ou d'une angine et/ou d'ulcérations buccales impose :
. l'arrêt immédiat du médicament,
. le contrôle d'urgence de l'hémogramme.
La poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité.
La constatation d'une agranulocytose nécessite le transfert d'urgence en milieu hospitalier.
Chocs :
- Conditions d'apparition :
Il s'agit de réactions générales survenant après injection parentérale essentiellement chez les sujets prédisposés.
- Précautions :
Il est nécessaire d'interroger le malade au sujet d'éventuels antécédents allergiques. Devant un terrain allergique, éviter en principe l'utilisation de la forme injectable.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Agranulocytose/chocs (voir mises en garde).
- L'injection IV doit s'effectuer lentement (en 3 minutes au moins), compte tenu du risque de baisse tensionnelle en cas d'injection rapide.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En l'absence d'études cliniques humaines, le risque n'est pas connu. Par prudence, il convient d'éviter l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Allaitement :
En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

En raison de la présence de noramidopyrine :
- Agranulocytose (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
- Exceptionnellement, une anémie ou une thrombopénie ont été observées.
- Comme pour tous les pyrazolés, des réactions allergiques cutanées peuvent être constatées : la survenue de crise d'asthme a été observée chez le sujet polysensibilisé, notamment allergique à l'aspirine.
- L'administration parentérale peut exceptionnellement entraîner une réaction générale à type de choc.
- Quelques cas de chocs mortels à la noramidopyrine par voie intraveineuse ont été signalés.
Remarque : les formes d'éliminations du produit peuvent entraîner une coloration brune des urines ; il n'y a pas lieu de s'en inquiéter.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTALGIQUE PUISSANT NON MORPHINIQUE (noramidopyrine).
ANTISPASMODIQUE PAPAVERINIQUE (camylofine).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante.

- Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue Avafortan à la noramidopyrine et le phloroglucinol en raison d'une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose).
- Avafortan peut être employé seul en perfusion dans une solution isotonique.