Coversyl 4 mg, comprimé sécable, boîte de 30

Coversyl est un médicament sous forme de comprimé sécable (30) (4 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 25/10/2007 par MEDIWIN LIMITED (UK) au prix de 12,00€ et retiré du marché le 09/04/2009.

 

À propos

Principes actifs

• Périndopril

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine

    • inhibiteurs de l'enzyme de conversion (iec) non associés

      • inhibiteur de l'enzyme de conversion (iec) non associé

        • périndopril

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 25/10/2007 et le 09/04/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque
• Maladie coronaire stable

Indications thérapeutiques

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Posologie et mode d'administration

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Grossesse et allaitement

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par périndopril et sont classés en fonction de leur fréquence.
Très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) ; rare (> 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), incluant les cas isolés.
- Troubles psychiatriques :
Peu fréquents : troubles de l'humeur ou du sommeil.
- Troubles du système nerveux :
. Fréquents : céphalée, étourdissement, vertige, paresthésie.
. Très rarement : confusion.
- Troubles oculaires :
Fréquents : troubles visuels.
- Troubles auditifs :
Fréquents : acouphène.
- Troubles cardiovasculaires :
. Fréquents : hypotension et effets liés à l'hypotension.
. Très rares : arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde et AVC, éventuellement consécutifs à une forte hypotension chez les patients à risque (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
. Fréquents : toux, dyspnée.
. Peu fréquents : bronchospasme.
. Très rares : pneumonie éosinophile, rhinite.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Fréquents : nausée, vomissement, douleur abdominale, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation.
. Peu fréquents : sécheresse buccale.
. Très rares : pancréatite.
- Troubles hépatobiliaires :
Très rares : hépatite cytolytique ou cholestatique (voir section mises en garde et précautions d'emploi).
- Affections cutanées et tissulaires :
. Fréquents : rash, prurit.
. Peu fréquents : angio-oedème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, urticaire (voir mises en garde et précautions d'emploi).
. Très rare : érythème multiforme.
- Troubles musculaires, du tissu conjonctif et osseux :
Fréquents : crampes musculaires.
- Troubles rénaux et urinaires :
. Peu fréquent : insuffisance rénale.
. Très rare : insuffisance rénale aiguë.
- Troubles du système reproducteur :
Peu fréquent : impuissance.
- Troubles généraux :
. Fréquent : asthénie.
. Peu fréquent : transpiration.
- Troubles sanguins et du système lymphatique :
Une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, une thrombocytopénie, leucopénie/neutropénie, et des cas d'agranulocytose ou de pancytopénie, ont très rarement été rapportés. Chez les patients ayant un déficit congénital en G6P-DH, de très rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Examens biologiques :
Des augmentations d'urémie et de créatininémie plasmatique, une hyperkaliémie réversible à l'arrêt du traitement peuvent se produire, en particulier en présence d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque sévère et d'hypertension rénovasculaire. Une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubinémie a rarement été rapportée.
- Essais cliniques :
Pendant la période de randomisation de l'étude EUROPA, seuls les effets indésirables graves ont été collectés. Peu de patients ont présenté des effets indésirables graves : 16 (0,3%) des 6122 patients sous perindopril et 12 (0,2%) des 6107 patients sous placebo. Chez les patients traités par le périndopril, une hypotension a été observée chez 6 patients, un angio-oedème chez 3 patients et un arrêt cardiaque chez 1 patient. L'arrêt du traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre intolérance a été observé chez plus de patients sous périndopril que sous placebo, respectivement 6% (n = 366) versus 2,1% (n = 129).

 

Surdosage

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Propriétés pharmacologiques

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Médicament avec autorisation d'importation parallèle, absence d'information référentielle sur cette spécialité.

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30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).