Mannitol 20 pour cent maco pharma, solution pour perfusion, poche (polyoléfine) macoflex n suremballée de 500 ml

Mannitol maco pharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Mannitol (20 %).
Mis en vente le 05/12/1994 par MACO PHARMA. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Mannitol (E421)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions produisant une diurèse osmotique

        • mannitol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 05/12/1994.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Oligo-anurie
• Oedème cérébral
• Hypertension intra-oculaire

Indications thérapeutiques

·         Oligo-anuries d'étiologies diverses et d'installation récente.

·         Réduction de certains oedèmes cérébraux.

·         Hypertension intra-oculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         hyperosmolarité plasmatique préexistante

·         déshydratation à prédominance intra-cellulaire

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque.

 

Posologie et mode d'administration

Perfusion intra-veineuse

Adulte: 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusion extra-veineuse.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.

La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer la poche au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux.

Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.

L'administration doit commencer immédiatement après l'ouverture de la poche, afin d'éviter toute contamination.

Chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.

Précautions d'emploi

Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.

Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans vérifier préalablement la compatibilité avec la solution et le contenant.

 

Effets indésirables

·         risque de déséquilibre hydroélectrolytique,

·         risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation; troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale,

·         risque d'extravasation avec oedème d'infiltration,

·         rares cas de réactions anaphylactoïdes avec urticaire,

·         risque d'insuffisance rénale aiguë.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTIONS PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE

(BO5BCO1: sang et organes hématopoïétiques)

Diurétique osmotique.

Glucide pratiquement non métabolisable, le mannitol est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.

L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.

Excrété sous forme inchangée par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Avant ouverture:

·         A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

·         Ne pas congeler.

Avant toute adjonction de médicaments dans la poche, vérifier la compatibilité avec la solution et le récipient.

Mode d'emploi concernant la poche:

·         retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture,

·         enlever le protecteur du site de perfusion,

·         connecter le perfuseur à la poche,

·         l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

500 ml en poche MACOFLEX N (polyoléfine) suremballée

 

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