Ultralevure 200 mg, gélule, flacon de 30

Ultra levure est un médicament sous forme de gélule (30) (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 28/01/1998 par BIOCODEX. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Saccharomyces boulardii

Excipients

• Magnésium stéarate (E572)
• Lactose
• Enveloppe de la gélule :
• Corps :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)
• Coiffe :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)
• Fer oxyde (E172)
• Indigotine (E132)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antidiarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux

    • micro-organismes antidiarrhéiques

      • micro-organismes antidiarrhéiques

        • saccharomyces boulardii

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/01/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Diarrhée

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées …).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des constituants.

·         Patients porteurs d'un cathéter veineux central (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

1 gélule à 200 mg par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.

La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.

La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii.

Gélule bicolore blanc/violet.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Chez l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

·         Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l'environnement de patients porteurs d'un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée, du cathéter.

En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, même non traités par S.boulardii, de très rares cas de fongémie se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à Saccharomyces.

Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.

 

·         Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions particulières d'emploi

L'enfant de plus de 6 ans et l'adulte devront être informés de la nécessité de :

·         se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),

·         s'alimenter le temps de la diarrhée,

o        en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

o        en privilégiant les viandes grillées, le riz.

ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes se développant à 37°C : ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

De par sa nature fongique, ne pas associer à un antifongique oral ou systémique.

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

 

Effets indésirables

Système immunitaire :

Très rarement : réactions allergiques (pouvant aller jusqu'à l'oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Rarement: urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En raison de la nature et de la pharmacocinétique du produit, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosage.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES

Code ATC : A07 F A02

A : voies digestives et métabolisme

Flore de substitution

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentées par des essais contrôlés.

Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii transite vivant dans le tube digestif sans le coloniser.

Saccharomyces boulardii disparaît rapidement des selles, 2 à 5 jours après l'arrêt du traitement.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Flacon : 3 ans.

Plaquette : 3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de l'humidité.

30 gélules en flacon (verre de type III) muni d'un bouchon (polyéthylène).

 

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