Oxoglurate d’ornithine mylan 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose, boîte de 10 sachets-dose

Oxoglurate ornithine mylan est un médicament générique sous forme de poudre pour solution buvable et gastro-entérale (10) à base de Ornithine oxoglurate (5 g).
Autorisation de mise sur le marché le 27/04/2006 par MYLAN.

 

À propos

Principes actifs

• Oxoglurate d'ornithine

Excipients

• Aspartam (E951)
• Arôme vanille citron
• Dextrose
• Maltodextrine
• Sorbitol (E420)
• Présence de :
• Glucose

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • thérapeutique hépatique et biliaire

    • thérapeutique hépatique, lipotropiques

      • thérapeutique hépatique

        • ornithine oxoglurate

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 27/04/2006.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Sujet âgé dénutri

Indications thérapeutiques

Adjuvant de la nutrition chez des sujets âgé dénutri.

N.B.

La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille²) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité à l'un des excipients.

· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951).

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale

2 sachets-doses par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le déjeuner et le dîner.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

· En raison de la présence de dextrose et du maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

· En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

 

Effets indésirables

La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au cours de toute hyperalimentation entérale.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: ACIDES AMINES, Code ATC: A16AA.

(A: appareil digestif et métabolisme).

L'oxoglurate de L(+)ornithine monohydraté est un sel d'acide aminé qui contient 2 molécules d'ornithine pour une molécule d'oxoglurate, soit 13,08% d'azote. L'apport azoté est donc de 0,65 g pour un sachet de 5 g.

Le métabolisme de l'oxoglurate entraîne une production de glutamate, glutamine, arginine, proline et polyamines qui jouent un rôle dans le métabolisme protéique et les mécanismes de prolifération de la muqueuse intestinale.

Chez l'homme, plusieurs études suggèrent que l'oxoglurate de L(+)ornithine freine l'élévation du catabolisme protéique musculaire, freine la chute des concentrations plasmatiques et musculaires de glutamine et permet une moindre diminution de la balance azotée.

La prise orale de 10 g d'oxoglurate de L(+)ornithine par le sujet sain est suivie d'une augmentation de l'ornithinémie de l'ordre de 5 fois la valeur de base.

Le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure chez le sujet à jeun et en 1h30 chez le sujet nourri. Pour les doses comprises entre 2 et 10 g, l'augmentation de l'ornithinémie est proportionnelle à la dose. Les concentrations plasmatiques d'oxoglurate ne sont pas significativement augmentées.

Chez l'homme, le métabolisme de l'oxoglurate de L(+)ornithine n'est pas clairement élucidé.

Une augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide glutamique, de l'arginine et de la proline est observée.

L'excrétion urinaire du produit inchangé est inférieure à 1% de la dose administrée.

L'excrétion urinaire de citrulline, glutamate et arginine est augmentée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

18 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C, dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

5,190 g en sachet-dose (Papier/Alu/PE). Boîte de 10 sachets-doses.