Chlorure de potassium proamp 0,0746 g/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte de 20 ampoules (polypropylène) de 20 ml

Chlorure potassium proamp est un médicament sous forme de solution à diluer pour perfusion iv (20) à base de Potassium chlorure (0,0746 g/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 28/07/2005 par AGUETTANT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de potassium (E508)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • potassium chlorure

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/07/2005.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypokaliémie
• Trouble hydro-électrolytique
• Apport de potassium

Indications thérapeutiques

CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,0746 g/ml est une solution à diluer pour perfusion indiquée dans :

·         le traitement de l'hypokaliémie,

·         la correction des troubles hydro-électrolytiques,

·         comme supplément potassique dans le cadre d'une nutrition parentérale totale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

L'administration de ce médicament est contre-indiquée en cas d'hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie (en particulier insuffisance rénale sévère, insuffisance surrénalienne aiguë, acidose métabolique décompensée).

 

Posologie et mode d'administration

ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE, UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR PERFUSION

Posologie usuelle chez l'adulte et l'adolescent :

La prise quotidienne usuelle est d'environ 0,8 à 2 mmol d'ion potassium par kilo de poids corporel.

1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de potassium.

Posologie usuelle chez l'enfant :

La sécurité d'emploi et l'efficacité du chlorure de potassium n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins, quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il est recommandé de la réaliser par perfusion intraveineuse lente après dilution dans une solution de perfusion. L'apport quotidien maximal de potassium est de 3 mmol de potassium par kg de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m² de surface corporelle par jour.

Mode d'administration :

Administration lente après dilution dans une solution de perfusion, par voie intraveineuse stricte, par perfusion.

Pas d'injection intraveineuse directe.

L'administration de KCl doit s'effectuer sous surveillance clinique et biologique avec, si nécessaire, un monitoring cardiovasculaire.

Pour une correction progressive d'une hypokaliémie chez l'adulte, une compensation ou une hydratation parentérale, diluer jusqu'à l'obtention d'une concentration maximale de 4g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol de potassium par litre) et perfuser lentement sur une durée de 12 ou 24 heures. Le débit de la perfusion intraveineuse périphérique doit être contrôlé à l'aide d'une pompe volumétrique ou d'un régulateur de débit manuel pour éviter une perfusion trop rapide. Chez l'adulte, une vitesse de 10 mmol/h est habituellement considérée comme sûre. En règle générale, cette vitesse ne doit pas dépasser 15 mmol/h.

Quand une correction rapide de l'hypokaliémie chez l'adulte est indispensable, la concentration maximale de la solution après dilution et le débit de la perfusion doivent être ajustés au cas par cas, sous surveillance médicale étroite et dans une unité de soins intensifs. Dans ce contexte, l'utilisation d'une seringue électrique peut être envisagée si nécessaire.

Dans tous les cas, la vitesse de perfusion ne devrait jamais excéder 15 mmol/h.

Solution limpide et incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER AVANT UTILISATION

ATTENTION, UNE ADMINISTRATION RAPIDE DE KCl PEUT ENTRAINER UN ARRET CARDIAQUE

Mises en garde spéciales

·         L'hyperkaliémie apparaissant au cours d'administration de chlorure de potassium justifie l'arrêt du traitement.

·         En cas d'insuffisance rénale oligo-anurique, l'administration de KCl fait courir un risque particulièrement important d'hyperkaliémie.

·         Lors du traitement de l'acidocétose diabétique, l'administration de chlorure de potassium peut s'avérer nécessaire en association à l'insuline pour compenser le déficit potassique généré par la décompensation cétosique et démasqué par l'insulinothérapie.

Précautions d'emploi

·         L'administration par voie parentérale des sels de potassium doit être surveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique, en particulier du potassium, et si nécessaire un monitoring cardiovasculaire.

·         Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges avec d'autres solutions.

·         La prise de ce médicament est déconseillée en association avec les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs à l'angiotensine Il, la ciclosporine et le tacrolimus (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Mode d'administration

·         Administration après dilution par perfusion, voie IV stricte.

·         Administration lente (chez l'adulte, moins de 15 mmol/heure).

·         La concentration de la solution à administrer ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l de potassium).

·         L'administration doit s'effectuer dans des conditions aseptiques.

·         Avant utilisation, vérifier que la solution est limpide et que l'emballage n'est pas endommagé.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, aucune malformation ou effet toxique pour le foetus n'a été observé à ce jour.

Néanmoins, la surveillance des grossesses exposées à l'administration de potassium par voie IV est insuffisante pour exclure tout risque.

Par conséquent, cette solution ne doit être administrée pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.

Allaitement

En l'absence de données concernant l'éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

+        Hyperkaliémiants

Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime.

L'association de ces médicaments majore le risque d'hyperkaliémie. Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu'ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l'association d'un IEC et d'un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l'instant que sont mises en oeuvre les précautions recommandées.

Pour connaître les risques et les niveaux de contraintes spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance.

Toutefois, certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l'objet d'interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme facteurs favorisants lorsqu'ils sont associés à d'autres médicaments.

Associations déconseillées

+   Diurétiques d'épargne potassique (seuls ou en association) tels que: amiloride, spironolactone, triamtérène, canrénoate de potassium, éplérénone ; risque d'hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+   Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : Addition des effets hyperkaliémiants avec risque d'hyperkaliémie potentiellement létale. Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.

+   Ciclosporine, tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale en particulier chez les patients ayant une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.

 

Effets indésirables

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

·       Douleur au site d'injection.

·       Nécrose en cas d'extravasation.

·         Phlébite au niveau du site d'injection (notamment en cas de concentration trop élevée).

 

Surdosage

Symptômes :

Un surdosage peut avoir des conséquences tragiques donnant lieu éventuellement aux symptômes suivants :

·       paralysie, paresthésies au niveau des membres, aréflexie, apathie, faiblesse et lourdeur des jambes, faiblesse musculaire évoluant vers une paralysie et un arrêt respiratoire.

·       hypotension et décès par arrêt cardiaque, généralement précédé de troubles électriques au niveau du coeur apparaissant à l'électrocardiogramme sous forme d'ondes T en pic ample et pointu, accompagnées d'absence d'ondes P, puis d'un élargissement du complexe QRS, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire.

Un réanimateur doit être sollicité en urgence pour avis.

Conduite d'urgence :

L'hyperkaliémie apparaissant en cours d'administration de KCl justifie l'arrêt du traitement.

En cas d'hyperkaliémie menaçante donnant lieu à des signes cliniques ou électriques, la perfusion doit être arrêtée et il faut administrer d'emblée du chlorure de calcium, suivi d'une perfusion de sérum bicarbonaté, ou d'une solution comprenant du sérum glucosé concentré et de l'insuline. En l'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale de Kayexalate  peut être envisagée.

En présence d'une insuffisance rénale, l'épuration extra-rénale doit être envisagée.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : substituts plasmatiques et solution pour perfusion

Code ATC : B05XA01

Le chlorure de potassium est une solution à diluer qui doit être diluée avant l'utilisation (osmolarité = 2012 mOsm/l).

Les propriétés pharmacologiques de la solution de chlorure de potassium sont celles des ions potassium et chlorure.

Ion potassium : 1 g de chlorure de potassium équivaut à 524 mg d'ion potassium  (K+), ce qui correspond à 13,4 mEq ou mmol d'ion potassium (K+) ou d'ion chlorure (Cl-).

Le potassium est le cation principal du secteur hydrique intracellulaire. Chez l'adulte, la concentration sérique normale est de 3.5 à 5.0 mmol/l, avec la valeur de 4.5 mmol/l souvent utilisée comme point de référence.

L'excrétion urinaire du potassium dépend des minéralocorticoïdes (aldostérone).

Chez les personnes saines, la perte extra-rénale est faible.

Les taux de potassium exercent un effet sur les transmissions des influx nerveux et les contractions musculaires.

Ion chlorure :

Il participe à la correction de l'alcalose métabolique généralement associée à l'hypokaliémie.

Le chlorure de potassium s'élimine principalement par voie urinaire. L'excrétion est fortement réduite en cas d'insuffisance rénale, ce qui peut donner lieu à une hyperkaliémie.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Vérifier sur l'emballage la compatibilité de tout médicament associé.

Le chlorure de potassium ne doit pas être associé au mannitol, à du sang ou à des produits sanguins, ni à des solutions contenant des acides aminés ou des lipides, car il peut faire précipiter les substances de ces solutions ou causer une lyse des globules rouges perfusés.

20 ml en ampoule (Polypropylène), boîte de 20.

 

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