Chlorure de sodium fresenius 0,9 % perfusion poche (p/sis-p/seb) suremballée de 500 ml

Chlorure de sodium fresenius est un médicament sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Sodium chlorure (0,9 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/08/1997 par FRESENIUS KABI FRANCE au prix de 1,94€.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

      • solutions d'électrolytes

        • sodium chlorure

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/08/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en sodium
• Déshydratation extracellulaire
• Hypovolémie
• Véhicule pour apport thérapeutique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
- Traitement des carences en sodium ;
- Traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques ;
- Traitement de l'hypovolémie ;
- Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Ce produit ne doit pas être administré en cas de rétention hydrosodée et, notamment :
. insuffisance cardiaque décompensée ;
. insuffisance rénale aiguë avec oligurie ou anurie.
- De plus, lorsque la solution isotonique de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule, les contre-indications relatives au(x) médicament(s) ajouté(s) doivent être prises en compte.

 

Posologie et mode d'administration

- Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et dans des conditions aseptiques.
- 1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium.
- La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques et des carences en sodium est de :
. Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
. Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant : de 20 à 100 ml par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids.
- Le débit dépend de l'état clinique du patient.
- La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant ou diluant est de 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
- Lorsque le chlorure de sodium 0,9% est utilisé comme diluant pour préparations injectables, le dosage et le débit seront dictés par la nature et la dose du médicament prescrit.

Solution limpide et incolore. 

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution ;
- Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé ;
- Opérer dans des conditions aseptiques.
- La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite, d'oedème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
- Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.
- Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.
- Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter la solution de chlorure de sodium à 0,9% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
- Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (pH = 4,5 à 7,0).
- Se référer à la notice du médicament ajouté.
- Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9%, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.
- Précautions d'emploi des poches :
. ne pas utiliser de prise d'air ;
. purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air ;
. ne pas connecter en série, l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi.

 

Effets indésirables

- L'utilisation de solutions de chlorure de sodium peut induire une hypernatrémie et une hyperchlorémie.
- En cas de perfusion par voie périphérique sur une longue durée, il peut apparaître une thrombophlébite.

 

Surdosage

- Dans le cas d'une intoxication accidentelle par le chlorure de sodium administré par voie IV, les effets indésirables généraux sont : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, insuffisance de sécrétion salivaire et lacrymale, sueurs, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, oedème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, maux de tête, vertiges, nervosité, irritabilité, faiblesse, rigidité musculaire, convulsions, coma et décès.
- L'administration excessive intraveineuse de chlorure de sodium peut entraîner une hypernatrémie qui doit être traitée en milieu spécialisé.
- Un excès d'ions chlorure dans le sang peut entraîner une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.
- Lorsque la solution de chlorure de sodium à 0,9% est utilisée comme diluant pour l'administration parentérale d'autres médicaments, les signes et symptômes d'un surdosage seront liés à la nature des produits ajoutés. Dans le cas d'un surdosage accidentel, le traitement doit être stoppé et le patient mis en observation pour rechercher les signes et les symptômes en rapport avec le produit administré. Un traitement approprié sera donné.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTION D'ELECTROLYTES / CHLORURE DE SODIUM.
Code ATC : B05XA03.
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles des ions sodium et chlorure dans le maintien de l'équilibre hydrique et électrolytique. Les ions comme le sodium circulent au travers des membranes cellulaires grâce à des mécanismes de transport variés parmi lesquels la pompe à sodium (Na-K-ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque ainsi que dans le métabolisme rénal.

- Le sodium est principalement excrété par le rein, mais il y a une réabsorption rénale importante.
- De faibles quantités de sodium sont excrétées par les fèces et la sueur.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Avant ouverture : 2 ans.
- Après ouverture : utilisation immédiate.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

- Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
- Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (pH compris entre 4,5 et 7,0).
- Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

- N'utiliser que si la solution est limpide, exempte de particules et si le contenant n'est pas endommagé.
- Eliminer tout contenant endommagé ou partiellement utilisé.
- Précautions d'emploi des poches :
. Ne pas utiliser de prise d'air.
. Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air.
. A usage unique.
. Ne pas reconnecter un récipient partiellement utilisé.

Poche (Polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée : 1x500 ml.

 

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