Ipratropium arrow adulte 0,5 mg/2 ml aérosol boîte de 10 récipients unidoses de 2 ml

Ipratropium arrow adulte est un médicament générique sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur (10) à base de Ipratropium bromure (0,5 mg/2 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 24/12/2002 par ARROW GENERIQUES au prix de 3,91€.

 

À propos

Principes actifs

• Bromure d'ipratropium

Excipients

• Sodium chlorure
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système respiratoire

  • anti-asthmatiques

    • autres anti-asthmatiques pour inhalation

      • anticholinergiques

        • ipratropium bromure

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/12/2002.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Asthme aigu grave
• Poussée aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive

Indications thérapeutiques

- Traitement des asthmes aigus graves et des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte en association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
- Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé.
- Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

DECONSEILLE :
Allaitement : la prescription de ce médicament durant l'allaitement est déconseillée en l'absence de données sur le passage dans le lait de l'ipratropium.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Chez l'adulte la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1 dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml.
- Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d'administration :
- Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
- NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER.
- Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
- Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
- Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
- La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
- Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
- L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
- En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'ipratropium. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'ipratropium par voie inhalée lorsqu'il est administré durant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'ipratropium.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'ipratropium par voie inhalée lorsqu'il est administré durant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
La prescription de ce médicament durant l'allaitement est déconseillée en l'absence de données sur le passage dans le lait de l'ipratropium.

 

Effets indésirables

Possibilité de survenue de :
- sécheresse de la bouche,
- irritation pharyngée.

 

Surdosage

La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables locaux et la survenue d'effets systémiques de nature anticholinergique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINERGIQUES, Code ATC : R03BB01.
- Administré par voie inhalée, le bromure d'ipratropium exerce une action compétitive préférentielle au niveau des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique entraînant par effet parasympatholytique une relaxation de celui-ci et une bronchodilatation. Son effet bronchodilatateur est moins puissant que celui exercé par les bêta2 mimétiques par voie inhalée.
- L'action bronchospasmolytique apparaît rapidement (3 minutes) et persiste pendant 4 à 6 heures.

- La quantité absorbée après administration par voie inhalée est minime et les taux sériques faibles correspondraient à l'absorption intestinale partielle de la fraction déglutie très faiblement absorbée par voie digestive. Après administration orale, cette absorption peut être évaluée entre 15 et 30% de la quantité administrée. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3,5 heures. L'excrétion se fait essentiellement par voie urinaire.
- Après administration par voie inhalée, le passage de la barrière hémato-encéphalique est très faible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

2 ml en récipient unidose (PEBD) dans un suremballage (Polyester/Aluminium/PE). Boîte de 10.