Glucose maco pharma 5 % perfusion macoperf duo avec 2 poches : 1 de 100 ml et 1 de 100 ml

Glucose maco pharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv (2) à base de Glucose (5 %).
Mis en vente le 14/09/2004 par MACO PHARMA. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions pour nutrition parentérale

        • hydrates de carbone

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/09/2004.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Choc
• Hémorragie
• Diarrhée chronique
• Vomissement
• Déplétion hydrique et en hydrates de carbone
• Véhicule pour apport thérapeutique glucidique

Indications thérapeutiques

La solution de Glucose 5 % est indiquée :

·         comme solution de remplissage dans le traitement de certains états tels que : choc, hémorragie, diarrhée chronique et vomissements.

·         dans le traitement de la déplétion hydrique et en hydrates de carbone lorsque la prise d'aliments et de fluides par voie normale est restreinte.

·         comme véhicule et diluant pour préparation injectable d'autres médicaments.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce produit ne doit pas être administré en cas de :

·         inflation hydrique/ oedème,

·         hyperglycémie,

·         hyperlactatémie,

·         hyperhydratation,

·         intolérance au glucose dont le coma osmolaire.

La perfusion de solution de glucose est contre-indiquée dans les premières 24 h suivant un traumatisme crânien.

 

Posologie et mode d'administration

Voie parentérale en perfusion intraveineuse.

La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique du malade.

Chez l'adulte, la dose maximale est de 40 ml/kg de masse corporelle/jour et le débit de perfusion maximal est de 5 ml/kg de masse corporelle /heure = 0,25 g/kg/h.

Chez l'enfant, le débit de perfusion dépend de l'âge et du poids de celui-ci, et ne doit généralement pas dépasser 10-18 mg de glucose (0,2-0,36 ml de solution)/kg/min.

·         0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h

·         10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml /kg au-dessus de 10 kg / 24 h.

·         20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.

La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de glucose 5% est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.

Lorsque la solution pour perfusion de glucose 5 % est utilisée pour la dilution et la délivrance de thérapeutiques complémentaires, le dosage et le débit seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.

Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles, conditionnée dans des contenants en plastique.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Vérifier avant l'emploi, la date de péremption, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.

Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.

Macoperf Duo : en fin d'administration de la solution reconstituée, ne pas procéder à la phase de rinçage en cas de présence d'air dans la partie de la tubulure sous la chambre compte-gouttes.

Easyflex N et Easyflex + : ne pas utiliser d'aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.

Easylink : ne pas utiliser d'aiguille,  de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site. La ligne de perfusion de EASYLINK doit être connectée à un dispositif de perfusion approprié (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).

Précautions particulières d'emploi

Des précautions doivent être prises chez les patients diabétiques ou présentant une intolérance sévère au glucose, en cas d'oedème, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou pulmonaire, en cas d'insuffisance rénale sévère, spécialement lorsque le débit de perfusion est élevé.

En cas de traumatisme crânien ou d'hypertension intracrânienne, une surveillance particulière du patient et de sa glycémie doit être exercée.

En cas d'accident ischémique cérébral, la perfusion de glucose 5% n'est pas recommandée.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, l'acétonémie, la lactatémie, la glycémie et la glycosurie.

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

La vitamine B1 est essentielle au métabolisme du glucose. Une précaution particulière doit être prise chez les patients présentant un risque de carence (ex : personnes alcooliques) ; Celle-ci devra  être préalablement corrigée si besoin.

Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination et/ou d'hémolyse.

Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant (voir rubrique Incompatibilités. Incompatibilités.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Précautions d'emploi de la poche

Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.

Vérifier que la solution est limpide.

Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Voir rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi ».

 

Effets indésirables

Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.

 

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.

Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un oedème ou une intoxication hydrique (avec hyponatrémie).

Le traitement est symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : solution pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA03

Cette solution isotonique (osmolarité : 278 mOsm/l) permet un apport glucidique modéré.

L'apport calorique glucidique est de 200 kcal/l soit 836 kJ/l.

Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.

Le glucose est métabolisé par l'acide pyruvique ou lactique en dioxyde de carbone et en eau avec libération d'énergie.

Il est filtré et, en condition normales, totalement réabsorbé au niveau rénal.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Avant ouverture du suremballage : 2 ans.

Après ouverture du suremballage : une utilisation immédiate est recommandée.

Précautions particulières de conservation :

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant, ainsi que sa solubilité et sa stabilité dans l'eau au pH de la solution pour perfusion de glucose 5 %.

Il est de la responsabilité du praticien de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis du contenant et de la solution de glucose 5 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.

Mode d'emploi de la poche (Macoflex et Macoflex N)

·         Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;

·         Enlever le protecteur du site de perfusion ;

·         Connecter le perfuseur à la poche ;

·         L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi des poches Easyflex N et Easyflex +

Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.

La poche Easyflex offre un site de perfusion permettant la connexion d'un perfuseur muni d'un perforateur et un site d'accès sans aiguille muni d'une valve bidirectionnelle pour l'ajout ou le retrait de solution.

Connexion d'une seringue au site d'accès sans aiguille pour l'ajout de médicament ou le retrait de solution :

1.     Connecter la seringue luer-lock au site d'accès sans aiguille en poussant et tournant la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre pour sécuriser la connexion. Ne pas utiliser d'aiguille ou de perforateur pour accéder à ce site.

2.     Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer

3.     Déconnecter la seringue du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

4.     Le site d'accès sans aiguille se ferme automatiquement.

5.     Le site d'accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.

Connexion d'un perfuseur muni d'un perforateur pour l'administration du médicament :

Easyflex N :

1.     Enlever le protecteur du site de perfusion (ailette).

2.     Connecter le perfuseur à la poche par un mouvement de rotation jusqu'à la garde du perforateur.

3.     Administrer le médicament.

Easyflex +:

1.     Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.

2.     Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.

3.     Administrer le médicament.

Connexion d'un perfuseur luer-lock male au site d'accès sans aiguille pour l'administration du médicament :

1.     Connecter le perfuseur luer-lock male au site d'accès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d'une montre pour sécuriser la connexion.

2.     Administrer le médicament.

3.     Déconnecter  la ligne de perfusion du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

4.     Le site d'accès sans aiguille se ferme automatiquement.

Mode d'emploi des poches Easylink 

·         Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;

·         Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (Clic-Clac);

·         Déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion ;

·         Reclamper la tubulure ;

·         Connecter la seringue luer-lock au site d'accès sans aiguille en poussant et tournant la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre pour sécuriser la connexion ;

·         Injecter le médicament dans la poche ;

·         Déconnecter la seringue du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre ;

·         Avant administration, la ligne de perfusion de EASYLINK doit être connectée à un  dispositif de perfusion approprié compatible avec la norme ISO 594-2 (assemblages coniques luer-lock) ;

·         Déclamper pour perfuser la solution.

Mode d'emploi du système clos Macoperf

·         Retirer le système clos du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;

·         Déplacer le régulateur de débit de quelques centimètres avant de procéder au clampage de la tubulure ;

·         Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (Clic-Clac);

·         Remplir la chambre compte-gouttes ;

·         Déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion ;

·         Reclamper la tubulure ;

·         L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi des poches monoluer et bi-luer

·         Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;

·         Enlever le protecteur du site de perfusion ;

·         Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer ;

·         Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (Clic-Clac);

·         L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection (rompre l'ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).

Mode d'emploi du système clos Macoperf Duo :

Préparation à la pharmacie

1.     Ouvrir le suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture

2.     Rajouter le médicament dans la poche de reconstitution par le site d'injection

Dans le service de soins

Purge de la ligne de perfusion  et préparation  de l'administration

1.     Suspendre le dispositif

2.     Descendre le régulateur de débit de quelques centimètres et le fermer

3.     Rompre l'ouvre-circuit de la poche contenant la solution de purge/rinçage en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (CLIC-CLAC)

4.     Remplir la chambre compte-gouttes jusqu'aux ¾ en pressant prudemment sur  celle-ci.

5.     Ouvrir le régulateur de débit lentement et purger la ligne (la solution s'arrête automatiquement en fin de purge au niveau de l'évent hydrophobe)

6.     Fermer le régulateur de débit

7.     Fermer le clamp bleu sous la poche contenant la solution de purge/rinçage

8.     Retourner la poche de reconstitution

9.     Rompre l'ouvre-circuit de la poche de reconstitution en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (CLIC-CLAC)

10.  Presser la poche de reconstitution et ouvrir le clamp bleu simultanément pour chasser l'air de la poche de reconstitution vers la poche de purge/rinçage jusqu'à ce que la solution soit arrivée dans la branche du Y.

Attention : éviter le transfert de solution contenant le médicament dans la poche de rinçage

11.  Fermer le clamp bleu sous la poche contenant la solution de purge/rinçage

12.  Accrocher la poche de  reconstitution

Administration

1.     Connecter le luer terminal au patient

2.     Démarrer la perfusion en ouvrant le régulateur de débit et régler ensuite le débit convenablement par diminution

Attention : il s'agit d'une administration par gravité. Le débit d'administration doit être fréquemment contrôlé en fonction du temps de perfusion.

Rinçage

1.     Fermer le régulateur de débit en fin de perfusion

Attention : en fin d'administration de la poche de reconstitution, vérifier que la chambre compte-gouttes contient de la solution. Dans le cas contraire, ne pas procéder au rinçage de la tubulure.

2.     Ouvrir le clamp bleu sous la poche contenant la solution de purge/rinçage. Une partie de la solution de rinçage passe dans la poche de reconstitution afin de la rincer et rincer simultanément la tubulure.

3.     Ouvrir le régulateur de débit et perfuser la solution dans sa totalité.

Macoperf Duo: système clos suremballé composé de deux poches en polyoléfine (une poche de reconstitution + une poche de purge et rinçage) connectées à un matériel de perfusion en PVC plastifié sans DEHP: 100 + 100 ml.

 

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