Pharmakod 5 % adultes expectorant, sirop, flacon de 200 ml

Pharmakod adulte expectorant est un médicament sous forme de sirop (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 19/03/2003 par SANOFI-AVENTIS FRANCE et retiré du marché le 06/02/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Carbocistéine

Excipients

• Saccharose
• Sodium hydroxyde (E524)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Cannelle
• Eau purifiée
• Colorant caramel :
• Glucose
• Fructose
• Dextrose
• Sucre inverti
• Saccharose
• Ammonium hydroxyde (E528)
• Elixir aromatique :
• Rhum
• Rhum
• Ethylique alcool ester
• Propylique alcool ester
• Butylique alcool ester
• Amylique alcool ester
• Acétique acide ester
• Propionique acide ester
• Butyrique acide ester
• Présence de :
• Sodium
• Ethanol

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • carbocistéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 19/03/2003 et le 06/02/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop.
- En raison de la présence de fructose, de glucose, de dextrose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament contient 0,2 g d'alcool par dose de 15 ml de sirop. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
- Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 10 et 15 ml.
- Une dose de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
1 doses de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
- En raison de la présence de fructose, de glucose, de dextrose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Réservé à l'adulte.
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Ce médicament contient 0,2 g d'alcool par dose de 15 ml de sirop. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
- Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose de 15 ml de sirop : en tenir compte dans la ration journalière.
- Ce médicament contient 97 mg de sodium par dose de 15 ml de sirop : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Dans ces cas, il est conseillé de réduire la dose.

 

Propriétés pharmacologiques

MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

200 ml en flacon (verre incolore de type III) obturé par une capsule (Aluminium) avec joint (EPE/saran) + godet-doseur (Polypropylène) de 15 ml gradué à 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 10 et 15 ml.

 

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