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Thiocolchicoside ratiopharm 4 mg, comprimé sécable, boîte de 24

Thiocolchicoside ratiopharm est un médicament générique sous forme de comprimé sécable (24) à base de Thiocolchicoside (4 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 09/07/2002 par TEVA SANTE au prix de 4,81€ et retiré du marché le 18/10/2013.

 

À propos

    Principes actifs

  • Thiocolchicoside

    Excipients

  • Silice (E551)
  • Copovidone
  • Cellulose microcristalline (E460)
  • Lactose
  • Amidon
  • Magnésium stéarate (E572)

    Classification ATC

    • muscle et squelette

      • myorelaxants

        • myorelaxants a action centrale

          • autres myorelaxants à action centrale

            • thiocolchicoside

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 09/07/2002 et le 18/10/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Contracture musculaire douloureuse en pathologie rachidienne aiguë

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des excipients.

·         Grossesse et allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

La dose quotidienne est de 4 comprimés, en 2 prises.

Comprimé sécable rond plat jaune pâle.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice-risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

·         En cas de diarrhée, réduire la posologie.

·         Eventuellement, ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.

·         Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique Contre-indications).

Allaitement

Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait, l'allaitement est contre-indiqué pendant la prise de ce médicament (voir rubrique Contre-indications).

 

Effets indésirables

Réactions d'hypersensibilité

·         Très rares cas de réactions d'hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.

Réactions cutanées

·         Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.

Troubles gastro-intestinaux

·         Rares troubles digestifs: gastralgies, diarrhées, nausées et vomissements.

Troubles neuro-psychiques

·         Très rares cas de somnolence.

·         Exceptionnel : convulsions ou récidive de crise chez les patients épileptiques.

 

Surdosage

Signes et symptômes

Des signes digestifs à type de diarrhée ou de vomissement sont possibles.

Traitement

En cas de surdosage, une surveillance médicale et un traitement symptomatique sont recommandés.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altérations psychomotrices liées au thiocolchicoside.

Cependant, quelques cas de somnolence ont été rapportés, il doit en être tenu compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, Code ATC : M03BX05

(M: Muscle et Squelette)

Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux: elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.

Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Le mode d'action pharmacologique du thiocolchicoside est partiellement élucidé : de récents travaux (2003 et 2007) ont montré que l'activité myorelaxante résulterait d'une action agoniste sur les récepteurs glycinergiques situés principalement au niveau du tronc cérébral et de la moelle épinière. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.

Le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.

Enfin, le thiocolchicoside agit également comme un antagoniste des récepteurs de type GABAA (principalement situés au niveau du cortex cérébral), cette action pharmacologique étant connue pour avoir des propriétés convulsivantes ou proconvulsivantes.


Après administration orale chez le sujet sain:

· le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,

· la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4h30 minutes.

Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/mn) et par voie extra-rénale (clairance extra-rénale d'environ 200 ml/mn).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

24 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).