Thiocolchicoside qualimed 4 mg, comprimé, boîte de 12

Thiocolchicoside qualimed est un médicament sous forme de comprimé (12) à base de Thiocolchicoside (4 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 31/08/2001 par MYLAN et retiré du marché le 09/11/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Thiocolchicoside

Excipients

• Lactose
• Povidone (E1201)
• Croscarmellose sodique (E468)
• Silice (E551)
• Cellulose microcristalline (E460)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• muscle et squelette

  • myorelaxants

    • myorelaxants a action centrale

      • autres myorelaxants à action centrale

        • thiocolchicoside

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 31/08/2001 et le 09/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Contracture musculaire douloureuse

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au thiocolchicoside, à l'un des excipients ou à la colchicine.
- Allaitement : ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en isomaltase (maladies métaboliques rares).
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
Voie orale.
- Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
- La dose quotidienne est de 4 comprimés, en 2 prises.

Comprimé rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

RESERVE A L'ADULTE.
- Le thiocolchicoside doit être administré avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
- En cas de diarrhée, réduire la posologie.
- Eventuellement, ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en isomaltase (maladies métaboliques rares).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
Allaitement :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.

 

Effets indésirables

- Très rares cas de réactions d'hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.
- Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.
- Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées.

 

Propriétés pharmacologiques

MYORELAXANT.
(M : Muscle et Squelette).
- Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.
- Par contre, la thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
- Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.

- Après administration orale chez le sujet sain :
. le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,
. la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30 minutes.
- Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/mn) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/mn).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 12 comprimés.