Carbocisteine biogaran conseil 5 pour cent sans sucre, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique, flacon (+ godet-doseur) de 125 ml

Carbocisteine biogaran s/s ad est un médicament générique sous forme de solution buvable à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 04/02/1997 par BIOGARAN et retiré du marché le 10/09/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Carbocistéine

Excipients

• Hydroxyéthylcellulose
• Saccharine sodique (E954)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Arôme caramel/vanille (origine IFF code 31G139) :
• Cacao
• Raisin
• Vanille
• Vanille
• Café
• Anisique aldéhyde
• Propylèneglycol (E1520)
• Alcool éthylique
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • carbocistéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/02/1997 et le 10/09/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Antécédent d'hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

Une graduation du godet de 15 ml correspondant à 750 mg de carbocistéine.

La posologie quotidienne préconisée est:

750 mg 3 fois par jour, soit 15 ml 3 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

En raison de la présence de saccharose, de fructose et de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance du fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient 96 mg de sodium par unité de prise (15 ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Liées à la présence de parahydroxybenzoate (esters): possibilité de réactions allergiques.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE

Code ATC: R05CB03,

(R: Système respiratoire).

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacon de 125 ml (verre brun de type III) obturé par un bouchon VISTOP (coque en PEHD) muni d'une capsule métallique avec joint, avec un godet-doseur (PP incolore).

 

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