Zymad 10 000 ui/ml, solution buvable en gouttes, boîte de 1 flacon (+ compte-gouttes) de 10 ml

Zymad est un médicament sous forme de solution buvable en gouttes à base de Vitamine d3 - cholécalciférol (10 000 UI/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 24/03/2000 par MYLAN MEDICAL au prix de 1,91€.

 

À propos

Principes actifs

• Cholécalciférol

Excipients

• Orange
• Huile d'olive
• Mélange de :
• Tocophérols (E306)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • vitamines a et d, associations des deux incluses

      • vitamine d et analogues

        • cholécalciférol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/03/2000.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en vitamine D

Indications thérapeutiques

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

En cas d'antécédent d'hypersensibilité au cholécalciférol ou à l'un des constituants du produit.

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Le contenu des gouttes en flacon peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

Carence vitaminique chez l'enfant

Prophylaxie

·         Sa mise en oeuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d'exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.

·         prématuré: 4 à 5 gouttes par jour

·         de 0 à 24 mois:

o        avec lait enrichi en vitamine D: 2 à 3 gouttes par jour

o        sans lait enrichi en vitamine D: 4 à 5 gouttes par jour

o        à peau pigmentée: 8 gouttes par jour

·         enfant - adolescent:

o        sans pathologie digestive: 2 à 3 gouttes par jour

o        avec une pathologie digestive: 2 à 6 gouttes par jour

o        recevant des anti-convulsivants: 5 à 6 gouttes par jour

Traitement

·         7 à 13 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 14 à 26 gouttes par jour pendant 1-2 mois, jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an

Carence vitaminique chez la femme enceinte

Prophylaxie

·         3 gouttes par jour à partir du 6^ème ou 7^ème mois.

Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé

Prophylaxie

·         2 à 3 gouttes par jour

Traitement

·         7 à 66 gouttes par jour jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300mg/24 h ou par jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l'enfant.

 

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement. Cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

A prendre en compte

+        Orlistat : diminution de l'absorption de la vitamine D.

 

Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous cutané : prurit, éruption cutanée, érythème, oedème.

 

Surdosage

Signes cliniques :

·         céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,

·         nausées, vomissements,

·         polyurie, polydipsie, déshydratation,

·         hypertension artérielle,

·         lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,

·         insuffisance rénale.

Signes biologiques :

·         hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir :

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

 

Propriétés pharmacologiques

VITAMINE D ET ANALOGUES, CODE ATC: A11CC05,(A: appareil digestif et métabolisme).

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation.

La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.

Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.

Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.

L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

10 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un compte-goutte (PE) et d'un bouchon sécurité-enfant.