Ambroxol zydus 0,6 %, solution buvable, flacon de 150 ml

Ambroxol zydus est un médicament sous forme de solution buvable (0,6 %).
Autorisation de mise sur le marché le 24/02/2000 par ZYDUS FRANCE et retiré du marché le 02/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Ambroxol

Excipients

• Sorbitol (E420)
• Benzoïque acide (E210)
• Hydroxyéthylcellulose
• Glycérol (E422)
• Propylèneglycol (E1520)
• Saccharine sodique (E954)
• Lévomenthol
• Eau purifiée
• Arôme abricot :
• Propylèneglycol (E1520)
• Ethyle acétate
• Ethyle malonate
• Bois de rose
• Propionique acide (E280)
• Gamma décalactone
• Caproïque acide
• Propylique alcool
• Gamma dodécalactone
• Isoamyle butyrate

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • ambroxol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/02/2000 et le 02/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.
En raison de la présence de sorbitol (0,875 g par cuillère à café de 5 ml), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
DECONSEILLE :
Allaitement : en cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à café de 5 ml contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxoI.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxoI est de 60 mg à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 1 à 2 cuillères à café de 5 ml 2 fois par jour (matin et soir).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

RESERVE A L'ADULTE.
- L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
- En raison de la présence de sorbitol (0,875 g par cuillère à café de 5 ml), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

 

Effets indésirables

- Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
- Ont été décrits :
. des cas de réactions cutanéomuqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire ;
. très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés.
Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
- Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.
- En raison de la présence de sorbitol (0,875 g par cuillère à café de 5 ml), possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.

 

Propriétés pharmacologiques

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70% environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pas d'exigences particulières.

150 ml en flacon (verre brun) avec bouchon (PE).

 

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