Aminoven 5 pour cent, solution pour perfusion, boîte de 1 flacon de 500 ml

Aminoven est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv (5 %).
Mis en vente le 28/07/1999 par FRESENIUS KABI FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Isoleucine
• Leucine
• Lysine
• Méthionine
• Phénylalanine
• Thréonine
• Tryptophane
• Valine
• Arginine
• Histidine
• Alanine
• Glycine
• Proline
• Sérine
• Tyrosine
• Taurine

Excipients

• Acétique acide (E260)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions pour nutrition parentérale

        • acides aminés

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/07/1999.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Apport d'acides aminés

Indications thérapeutiques

Cette solution est indiquée lorsqu'un apport d'acides aminés s'avère nécessaire au cours d'une nutrition parentérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Comme toutes les solutions d'acides aminés, cette solution ne doit pas être administrée dans les cas suivants :
- troubles du métabolisme des acides aminés,
- acidose métabolique,
- insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration,
- insuffisance hépatique sévère,
- inflation hydrique non traitée,
- état de choc,
- hypoxie,
- chez le nouveau-né et le nourrisson par absence de données.
DECONSEILLE :
Allaitement : en raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du catabolisme azoté, ainsi que de l'état clinique du patient.
- La dose quotidienne varie de 0,8 à 1,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,13 à 0,16 g d'azote/kg de poids) soit 16 à 20 ml/kg de solution AMINOVEN 5%.
- La dose quotidienne maximale est de 2,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,32 g d'azote/kg de poids), soit 40 ml/kg de solution AMINOVEN 5%.
Mode d'administration :
PERFUSION INTRAVEINEUSE (VOIE PERIPHERIQUE OU CENTRALE).
- Cette solution AMINOVEN 5% est à administrer à une vitesse maximale de perfusion de 2,0 ml/kg/heure (soit 40 gouttes/kg/heure), ou en perfusion continue sur 24 heures.
- Cette solution peut être administrée aussi longtemps que la nutrition parentérale est nécessaire.
Supplémentation :
- Cette solution doit être supplémentée dans le cadre d'une nutrition parentérale totale avec des apports énergétiques adéquats : solutions glucidiques, émulsions lipidiques, électrolytes, vitamines et oligo-éléments.
- Dans ce cas, vérifier la compatibilité et la stabilité du mélange réalisé, ne pas conserver le mélange et procéder à l'administration dans les 24 heures.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
- Le choix d'un abord veineux central ou périphérique dépend de l'osmolarité finale du mélange. La limite généralement fixée pour une perfusion par voie périphérique est d'environ 800 mosm/L, mais cette valeur varie considérablement en fonction de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que des caractéristiques de ses veines périphériques.
- En règle générale, la perfusion par voie périphérique peut entraîner une irritation de l'intima de la veine et une thrombophlébite. Pour minimiser le risque d'irritation veineuse, il est recommandé d'exercer une surveillance quotidienne du site de perfusion.
- L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.
- Surveillance de la balance hydro-électrolytique et de l'osmolarité sérique.
- Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier en cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie.
- Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir, au préalable, vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée : une perfusion trop rapide peut être la cause d'inflation hydrique et de troubles hydro-électrolytiques dus à une charge liquidienne relativement trop importante.

 

Surdosage

Comme avec les autres solutions d'acides aminés, des frissons, des vomissements, des nausées et un accroissement des pertes rénales d'acides aminés peuvent survenir en cas de surdosage ou si la vitesse de perfusion est trop élevée.
Dans de tels cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue ; elle peut être reprise en adoptant une posologie plus faible.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ACIDES AMINES (Code ATC : B05BA01).
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Les acides aminés contenus dans cette solution sont tous des composés physiologiques naturels.
- Comme les acides aminés provenant de l'absorption et de l'assimilation des protéines alimentaires, les acides aminés administrés par voie parentérale s'intègrent au "pool" des acides aminés libres de l'organisme et suivent les voies métaboliques de ces composés.
- Des modifications significatives du "pool" physiologique d'acides aminés du plasma ne peuvent apparaître que lorsque la fonction régulatrice d'organes essentiels tels que le foie ou le rein est sérieusement altérée. Dans de tels cas, il est recommandé d'administrer des solutions d'acides aminés spécialement conçues pour restaurer l'homéostasie.

- La biodisponibilité de cette solution est complète.
- Les acides aminés pénètrent dans le pool plasmatique des acides aminés libres correspondants et, à partir de l'espace intravasculaire, se répartissent dans le liquide interstitiel puis, après ajustement individuel de leurs teneurs, passent dans l'espace intracellulaire des différents tissus, en fonction des besoins.
- Les concentrations plasmatiques et intracellulaires des acides aminés libres sont maintenues dans des limites étroites par des mécanismes régulateurs endogènes, dépendant de l'âge, de l'état nutritionnel et de l'état pathologique de chaque patient.
- Le rein n'élimine qu'une faible proportion des acides aminés administrés par perfusion. La demi-vie plasmatique de la majorité des acides aminés est de 10 à 30 minutes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
A utiliser immédiatement après ouverture.
Précautions particulières de conservation :
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
- Ne pas congeler.

- En raison de l'accroissement des risques de contamination microbienne et d'incompatibilités, il ne faut pas ajouter d'autres médicaments directement dans le flacon.
- S'il s'avère nécessaire, lors d'une nutrition parentérale totale, d'administrer d'autres nutriments (glucides, émulsions lipidiques, électrolytes, vitamines, oligo-éléments) en association avec AMINOVEN 5 POUR CENT, il y a lieu de réaliser le mélange dans des conditions d'asepsie, de surveiller la qualité du mélange et, en particulier, de s'assurer de l'absence d'incompatibilité.

- A utiliser immédiatement après l'ouverture.
- Usage unique seulement.
- Vérifier avant l'emploi que le récipient est intact et que la solution est limpide.
- AMINOVEN 5 POUR CENT, solution pour perfusion, peut être mélangé avec des solutions de glucose, des émulsions lipidiques, des électrolytes et d'autres nutriments, dans des poches EVA de 3-4 litres.

500 ml de solution en flacon (verre incolore, type II) avec bouchon (bromobutyl), boîte de 1.

 

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