Mycostatine 100 000 ui/ml, suspension buvable, flacon de 24 ml

Mycostatine est un médicament sous forme de suspension buvable à base de Nystatine (100 000 UI/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 28/06/1999 par BRISTOL MYERS SQUIBB au prix de 1,23€.

 

À propos

Principes actifs

• Nystatine

Excipients

• Saccharose
• Glycérol (E422)
• Carmellose (E466)
• Phosphate disodique
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Ethanol
• Menthe
• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau purifiée
• Arôme cerise :
• Aldéhyde C14
• Butyle butyrate
• Ethyle heptanoate
• Aldéhyde C16
• Ylang
• Cannelle
• Vanilline
• Benzyle acétate
• Ethyle acétate
• Amyle acétate
• Amyle butyrate
• Benzaldéhyde
• Tolyl aldéhyde
• Benzylique alcool
• Arôme cinnamaldéhyde :
• Ethylique alcool
• Propylèneglycol (E1520)
• Aldéhyde cinnamique
• Propylèneglycol acétate
• Cinnamique aldéhyde acétate
• Eugénol

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antidiarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux

    • anti-infectieux intestinaux

      • antibiotiques

        • nystatine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/06/1999.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Candidose buccale
• Candidose pharyngée
• Candidose digestive
• Candidose vaginale
• Candidose cutanée

Indications thérapeutiques

La suspension buvable est destinée à l'administration orale de nystatine chez les nourrissons, les jeunes enfants et les sujets porteurs de candidoses buccales ou pharyngées importantes.

·         Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose oesophagienne de l'immunodéprimé.

·         Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée.

·         Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque: prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

·         en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.

 

Posologie et mode d'administration

·         Nourrisson: 5 à 30 ml par jour (soit 500 000 à 3 millions UI)

·         Enfant: 10 à 40 ml par jour (soit 1 à 4 millions UI)

En cas de candidose buccale, cette suspension peut être utilisée en badigeonnage local 4 à 6 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde:

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.

Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.

Précautions d'emploi:

Lors de l'administration per os de nystatine, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et, d'une manière générale, tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif doivent être évités pendant la durée du traitement car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de la nystatine.

Ce médicament contient 8 mg d'alcool par ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

Ce médicament contient 0.5 g de de saccharose par ml: en tenir compte dans la ration journalière.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la nystatine per os ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel.

Toutefois, en raison d'une absorption digestive très faible, l'allaitement est possible, tout en surveillant l'apparition d'éventuelles manifestations d'intolérance chez le nouveau-né (diarrhée, rejet du lait maternel, etc...).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Possibilité d'allergie

·         Exceptionnellement, troubles digestifs mineurs

 

Surdosage

Des doses orales de nystanine supérieures à 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les données sur l'effet de la nystatine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont limitées. Cependant, les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques ne sont pas de nature à modifier l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIMYCOSIQUE

(A 07: ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX)

Le principe actif de Mycostatine est la nystatine, antibiotique antifongique de contact de la famille des polyènes, extrait de culture de Streptomyces noursei.

Spectre d'action antifongique: active in vitro sur une large variété de champignons levuriformes et filamenteux, son action in vivo s'exerce essentiellement sur le genre Candida et Géotrichum.

Son activité est essentiellement locale (de contact).

Son action anticandidosique est essentiellement locale.

Administrée per os, la nystatine n'est pratiquement pas absorbée par la muqueuse digestive; la nystatine est retrouvée sous forme inchangée dans les selles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après ouverture, à conserver maximum 7 jours à une température ne dépassant pas 25°C.

24 ml en flacon en verre ambré de type III de 30 ml fermé par un bouchon compte-gouttes en polyéthylène.

 

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