Spirolept 200 mu/ml injectable boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml

Spirolept est un médicament sous forme de suspension injectable (200 MU/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 04/04/1979 par IMAXIO. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Leptospira icterohaemorrhagiae

Excipients

• Sodium chlorure
• Phosphate disodique
• Phosphate monopotassique
• Thiomersal
• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• anti-infectieux generaux à usage systémique

  • vaccins

    • vaccins bactériens

      • autres vaccins bactériens

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 04/04/1979.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Prophylaxie de la leptospirose ictérohémorragique

Indications thérapeutiques

Prophylaxie de la leptospirose due au sérogroupe Icterohaemorrhagiae. L'utilisation de Spirolept doit être définie sur la base des recommandations officielles.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).

Contre-indications de toute vaccination : en cas de fièvre, maladie aiguë, poussée évolutive de maladie chronique, il est préférable de différer la vaccination sauf indication absolue.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Primovaccination : 2 injections à 15 jours d'intervalle

Premier rappel : 4 à 6 mois après la primovaccination

Rappels ultérieurs : tous les 2 ans

Mode d'administration

Ce vaccin doit être administré lentement par voie sous-cutanée au niveau de la fosse sou-épineuse ou de la face externe du deltoïde.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas injecter par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Comme lors de toute vaccination, il est recommandé de disposer d'une solution d'adrénaline injectable en cas d'une éventuelle réaction anaphylactique.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Aucune donnée n'est disponible chez les enfants.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse ( voir « contre-indication »).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En l'absence d'étude, il est recommandé de respecter un délai de 3 semaines entre cette vaccination et toutes les autres.

 

Effets indésirables

Réactions locales ou loco-régionales : douleur, induration, scapulalgies, rougeur, oedème et prurit.

Réactions systémiques: fièvre, céphalées, malaise, vertige, nausées, myalgies, paresthésie, ainsi que des éruptions cutanées, notamment des urticaires.

Ce médicament contient du thiomersal (un composant organomercuriel) comme conservateur. Par conséquent, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique Contre-indications).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Propriétés pharmacologiques

VACCIN CONTRE LA LEPTOSPIROSE

(J : Anti-infectieux)

L'immunité est en règle générale acquise 15 jours après la deuxième injection et dure en moyenne 24 mois après le premier rappel.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

30 mois

Précautions particulières de conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C). Ne pas congeler.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Comme pour toute suspension, agiter avant injection.

1 ml de suspension en seringue préremplie (verre) munie d'un bouchon-piston (caoutchouc chlorobutyle)- boite de 1.