Apsor 4 microgrammes/g, pommade, tube de 60 g

Apsor est un médicament sous forme de pommade à base de Tacalcitol (4 µg/g).
Autorisation de mise sur le marché le 10/05/1999 par MERCK SERONO au prix de 30,90€ et retiré du marché le 19/07/2016.

 

À propos

Principes actifs

• Tacalcitol

Excipients

• Vaseline
• Paraffine
• Isopropyle adipate

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • médicaments contre le psoriasis

    • médicaments contre le psoriasis à usage topique

      • autres médicaments contre le psoriasis à usage topique

        • tacalcitol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 10/05/1999 et le 19/07/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Psoriasis en plaques

Indications thérapeutiques

Traitement topique du psoriasis en plaque.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Hypercalcémie quelle que soit son origine.
DECONSEILLE :
- En l'absence de données cliniques, l'utilisation du Tacalcitol dans les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée (psoriasis pustuleux, en gouttes, érythrodermique).
- Grossesse : en l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Bien que les études animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, on évitera de prescrire ce médicament chez la femme enceinte.
- Allaitement : ce traitement est à éviter pendant l'allaitement car le passage du Tacalcitol dans le lait maternel n'est pas connu.

 

Posologie et mode d'administration

1 application par jour au niveau des lésions de préférence le soir. La dose maximale autorisée est de 50 g par semaine.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En l'absence de données cliniques, l'utilisation du Tacalcitol dans les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée (psoriasis pustuleux, en gouttes, érythrodermique).
- Eviter tout contact avec les yeux lorsque le Tacalcitol est utilisé au niveau du visage. En cas d'intolérance, espacer ou interrompre l'application de pommade sur le visage.
- Se laver les mains après chaque application.
- Le Tacalcitol pommade doit être utilisé avec prudence en cas de trouble du métabolisme calcique. Chez ces patients, un contrôle régulier de la calcémie est nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
en l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Bien que les études animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, on évitera de prescrire ce médicament chez la femme enceinte.
Allaitement :
ce traitement est à éviter pendant l'allaitement car le passage du Tacalcitol dans le lait maternel n'est pas connu.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ultraviolets : le Tacalcitol peut être dégradé par la lumière ultraviolette (y compris la lumière du soleil). Dans les cas de traitement associant une irradiation UV et un traitement par Tacalcitol, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et le Tacalcitol doit être appliqué le soir.

 

Effets indésirables

- Une irritation au niveau du site d'application peut survenir après application (prurit - brûlure - érythème) : elle est habituellement transitoire et réversible à l'arrêt du traitement.
- Aux doses usuelles du Tacalcitol (jusqu'à 50 g de pommade par semaine) aucune modification de la calcémie n'a été observée. Toutefois, pour des doses élevées, une hypercalcémie le plus souvent modérée peut survenir. Elle est réversible en quelques jours à l'arrêt du traitement.

 

Surdosage

En cas de surdosage, une hypercalcémie réversible en quelques jours à l'arrêt du traitement peut survenir.

 

Propriétés pharmacologiques

MEDICAMENT ACTIF SUR LE PSORIASIS (D : Dermatologie).
- Le Tacalcitol est un analogue structurel de la vitamine D.
- Le Tacalcitol se lie au récepteur de la vitamine D des kératinocytes dans la même mesure que la vitamine D3 naturelle.
- Le Tacalcitol inhibe la prolifération des kératinocytes et stimule en même temps leur différenciation corrigeant ainsi les anomalies des kératinocytes constatées au cours du psoriasis.

Dans les études menées chez les patients atteints de psoriasis, l'absorption percutanée du Tacalcitol, après application unique et application répétée pendant 8 jours, est inférieure à 0,5% de la dose de Tacalcitol administrée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Le Tacalcitol ne doit être ni utilisé ni mélangé à des préparations contenant de l'acide salicylique.

A utiliser dans les 6 mois qui suivent l'ouverture du tube.

60 g en tube (aluminium verni) bouchon (PE).