Fluimucil expectorant acetylcysteine 200 mg adultes sans sucre, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l'aspartam et au sorbitol, sachets : Fiche Détaillée

Fluimucil exp acetyl adulte ss est un médicament sous forme de granulé pour solution buvable (18) à base de Acétylcystéine (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 12/05/1999 par ZAMBON FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Acétylcystéine

Excipients

• Aspartam (E951)
• Sorbitol (E420)
• Arôme orange :
• Orange
• Dextrose

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • acétylcystéine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/05/1999.

Indications : pourquoi le prendre?

• Troubles de la sécrétion bronchique

Troubles de la sécrétion bronchique. Affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration chez l'adulte (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 6 jours sans avis médical.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d'eau.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Possibilité de réactions cutanées et/ou allergiques: prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC: R05CB01.

(R: Système respiratoire)

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés. Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 30°C.

1 g en sachet (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 18 sachets.

Médicaments similaires