Mitocortyl demangeaisons 0,5 pour cent, crème, tube de 15 g

Mitocortyl demangeaisons est un médicament sous forme de crème (0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 01/12/1999 par SANOFI-AVENTIS FRANCE et retiré du marché le 27/10/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Hydrocortisone

Excipients

• Urée
• Sodium chlorure
• Paraffine
• Cétostéarylique alcool
• Acides gras
• Stéarique acide (E570)
• Trométamol
• Sorbique acide (E200)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • corticoïdes, préparations dermatologiques

    • corticoïdes non associés

      • corticoïdes d'activité faible (groupe i)

        • hydrocortisone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 01/12/1999 et le 27/10/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Piqûre d'ortie
• Piqûre d'insecte
• Coup de soleil

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de :
- piqûres d'orties,
- piqûres d'insectes,
- coups de soleil localisés.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Lésions cutanées ulcérées, plaies.
- Acné.
- Rosacée.
- Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire.
- Ne pas utiliser de pansement occlusif.
- Ne pas appliquer sur le sein en cas d'allaitement .

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
La durée du traitement est limitée à trois jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif.
Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
Ne pas augmenter la fréquence des applications.
En cas de persistance du prurit comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Le passage systémique des corticoïdes administrés par voie locale est réel mais faible, à condition que la surface traitée reste limitée. Il convient donc de prendre en compte les données suivantes qui concernent les corticoïdes administrés par voie générale :
. chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces ;
. dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire : en conséquence, l'hydrocortisone peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur le sein en cas d'allaitement.

 

Effets indésirables

- Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.
- L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible comme l'hydrocortisone à 0,5%.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

 

Surdosage

Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d'utilisation.

 

Propriétés pharmacologiques

DERMOCORTICOIDE.
(D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classées en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 POUR CENT, crème est d'activité faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l'hypersensibilité de contact et l'effet prurigineux qui leur est lié ; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus importants que le traitement est prolongé.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Tube en polypropylène de 15 g avec bouchon en polypropylène.

 

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