Ambroxol eg labo conseil 0,3 pour cent sans sucre, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol, flacon de 180 ml

Ambroxol eg labo conseil s/s est un médicament sous forme de solution buvable à base de Ambroxol (0,3 %).
Autorisation de mise sur le marché le 02/12/1998 par EG LABO. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Ambroxol

Excipients

• Sodium citrate (E331)
• Citrique acide (E330)
• Sodium benzoate (E211)
• Sodium cyclamate (E952)
• Sorbitol (E420)
• Povidone (E1201)
• Eau purifiée
• Arôme banane :
• Ethanol
• Ethyle acétate
• Propylèneglycol (E1520)
• Cis-3-hexénol
• Isoamyle acétate
• Amyle butyrate
• Amyle isovalérate
• Ethyle hexyle acétate
• Hydrocinnamique aldéhyde
• Méthyle carbonate
• Girofle
• Isoeugénol
• Gamma undécalactone
• Arôme fraise :
• Ethyle acétate
• Acetaïne
• Propylèneglycol (E1520)
• Ethyle butyrate
• Cis-3-hexénol
• Isoamyle acétate
• Méthylpentanoïque acide
• Ethyle caproate
• Furanéol
• Amyle butyrate
• Ethyle méthylphénylglycidate
• Ethyle caprylate

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • ambroxol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 02/12/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol.

La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

 

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Rare : réactions d'hypersensibilité

Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : éruption cutanée, urticaire

Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Affections du système gastro-intestinal 

Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée.

Affections du système nerveux 

Fréquence indéterminée : céphalées, vertiges.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.  Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques, code ATC : R05CB06.

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.

Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ. La biodisponibilité est de 70% environ.

Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.

La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon en verre teinté de type III contenant 180 ml de solution buvable.

 

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