Asmasal clickhaler 90 microgrammes/dose, poudre pour inhalation, flacon de 200 doses

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Traitement de la crise d'asthme et exacerbations : dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées. Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
- Prévention de l'asthme d'effort : inhaler 1 à 2 bouffées, 15 à 30 minutes avant l'exercice.
- La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées par 24 heures.
Mode d'administration :
Inhalation par distributeur avec embout buccal (Clickhaler).
L'appareil distributeur Clickhaler permet l'inhalation du salbutamol sous forme de poudre.
Le Clickhaler renferme 200 doses, chacune contenant 114 µg de sulfate de salbutamol (correspondant à 95 µg de salbutamol base) et délivre 110 µg de sulfate de salbutamol (correspondant à 90 µg de salbutamol base).
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure, par lui-même, du bon usage de l'appareil distributeur par le patient. Le médicament est délivré dans les bronches lorsque le patient inspire par l'embout buccal du système.
L'inspiration doit être suivie d'une apnée.
Technique d'utilisation de l'appareil :
. retirer le capuchon de l'embout de l'inhalateur ;
. secouer l'inhalateur ;
. tenir l'inhalateur à la verticale avec le pouce sur le fond et le doigt sur le bouton-pressoir ;
. appuyer fermement sur le bouton doseur une seule fois ;
. expirer le plus profondément possible (ne jamais souffler dans l'appareil) ;
. mettre l'embout dans la bouche ; bien fermer les lèvres tout autour (ne pas mordre l'embout) ;
. inspirer régulièrement et profondément par la bouche ;
. retirer l'inhalateur de la bouche en maintenant une apnée pendant 5 secondes ;
. reposer le capuchon sur l'embout.
Instructions pour le nettoyage : retirer le capuchon et l'embout et essuyer le corps de l'inhalateur avec un morceau de papier mousseline ou de tissu. Ne pas utiliser d'eau.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Informer le patient qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d'asthme, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé.
Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta2 mimétiques d'action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d'une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité, dans ce cas, d'une consultation immédiate, sans avoir au préalable dépassé les doses maximales prescrites. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
- Chez les patients asthmatiques adultes, l'association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagée dès qu'il est nécessaire de recourir plus d'une fois par semaine aux bêta2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit, dans ce cas, être averti que l'amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée, sans avis médical.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires. Le salbutamol administré par voie inhalée avec ce dispositif peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles du rythme ventriculaire, de cardiomyopathie obstructive, de troubles coronariens, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré par voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
- Grossesse : en cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
- Allaitement : les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse, une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

Effets indésirables

- Peuvent rarement être observés aux doses thérapeutiques : tremblements des extrémités, crampes musculaires, palpitations et tachycardie sinusale, céphalée.
- Chez les malades sensibles à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux ou un enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche après inhalation.

Surdosage

La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables. L'emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d'une aggravation de l'affection respiratoire nécessitant une consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.

Propriétés pharmacologiques

BRONCHODILATATEUR BETA2 MIMETIQUE A ACTION RAPIDE ET DE COURTE DUREE PAR VOIE INHALEE.
(R : système respiratoire).
Le salbutamol est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta2.
Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.

Après inhalation, les concentrations plasmatiques observées aux doses usuelles sont négligeables (10 à 50 fois inférieures à celles observées per os ou en injection). Il n'y a pas de corrélation entre les taux sanguins et la courbe d'efficacité.
Après résorption pulmonaire, l'élimination essentiellement urinaire se fait en partie sous forme active, en partie sous forme de métabolite inactif.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
6 mois après ouverture du sachet et à l'abri de l'humidité.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

200 doses en flacon (Plastique : copolymère d'acrylonitrile/butadiène/styrène) surremballé en sachet [Polyester/Aluminium (PE)].