Papclair 5 %, gel pour application locale, g tube de 40

Papclair est un médicament sous forme de gel pour application locale à base de Peroxyde de benzoyle (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 31/05/1983 par SINCLAIR PHARMA FRANCE et retiré du marché le 18/11/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Peroxyde de benzoyle

Excipients

• Carboxypolyméthylène
• Lauryl éther de polyoxyéthylène
• Propylèneglycol (E1520)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • préparations antiacnéiques

    • préparations antiacnéiques à usage topique

      • peroxydes

        • benzoyle peroxyde

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 31/05/1983 et le 18/11/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Acné

Indications thérapeutiques

Traitement de l'acné de sévérité moyenne.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

-        hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale,

-        chez les malades sensibles aux peroxydes (eau oxygénée...).

 

Posologie et mode d'administration

Adolescents et adultes :

Sur la peau préalablement nettoyée, rincée à l'eau claire et bien séchée (visage, dos, thorax), appliquer  PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale en couche mince, sans frotter. Laisser sécher le produit et se laver soigneusement les mains.

Le rythme des applications sera le suivant :

-        en cure d'attaque : 1 ou 2 applications par jour, jusqu'à stabilisation des signes cliniques ;

-        puis en cure d'entretien : 1 application tous les deux jours jusqu'à diminution satisfaisante de l'acné. Adapter la posologie à la réponse thérapeutique et à la tolérance individuelle (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.

Pédiatrie :

La sécurité et l'efficacité de PAPCLAIR n'ont pas été établies chez l'enfant, l'acné étant rarement présente dans cette population.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Éviter l'application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

Des informations précises fournies au malade pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement :

-        une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).

-        pour réduire au maximum ces phénomènes d'irritation :

-        ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ;

-        éviter, en règle générale, l'emploi concomitant avec d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives ;

-        utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j) ;

-        s'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé ;

-        ne pas s'exposer au soleil en début de traitement ; par la suite, il est préférable d'utiliser un filtre solaire ;

-        ne pas se servir de lampes à UV ;

-        une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).

Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.

Le produit peut décolorer certaines fibres textiles (vêtements, literie...).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Chez l'homme, la sécurité de  PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale durant la grossesse n'a pas été établie.

Durant la grossesse, PAPCLAIR doit être utilisé avec une grande prudence et après évaluation du rapport risque/bénéfice. PAPCLAIR ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur le passage de  PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale dans le lait maternel.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

+        Associations contre-indiquées

Eviter l'utilisation concomitante de PAPCLAIR et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.

 

Effets indésirables

-        Dans des conditions normales d'utilisation, apparition probable de légères sensations de brûlures lors de la première application, et d'érythème et de desquamation modérés après quelques jours de traitement.

-        Durant les premières semaines de traitement, une augmentation soudaine et sans gravité de la desquamation peut apparaître chez la plupart des patients. Cette desquamation subsiste normalement un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu.

-        Le patient peut aussi présenter temporairement un prurit, un oedème facial, une dermite ou une éruption cutanée.

-        Comme avec les autres préparations à base de peroxyde de benzoyle, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparaître.

-        Photosensibilisation.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : préparation antiacnéique à usage topique, code ATC : D10AE01

Dans l'état actuel des connaissances, la pathogénie de l'acné associe plusieurs facteurs :

-        hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;

-        rétention du sébum par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilosébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels) ;

-        réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.

Le peroxyde de benzoyle exerce (à des degrés différents) un effet :

-        antibactérien : efficacité sur le Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ;

-        kératolytique : lyse de la substance intracellulaire de la couche cornée ;

-        sébostatique.

La formule principalement aqueuse de l'excipient (environ 80 % d'eau) diminue les risques d'irritation en début de traitement.

Le peroxyde de benzoyle est stable à la surface de la peau et dans le follicule pilosébacé. Son absorption percutanée est lente. Sa réduction en acide benzoïque s'effectue lentement au contact de la peau acnéique et lors de son absorption.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la chaleur. Eviter la proximité d'une flamme.

Tube 40 g en tube (polyéthylène).