Codotussyl expectorant acetylcysteine 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable, flacon de 240 ml

Codotussyl expectorant acetylc est un médicament sous forme de poudre et solvant pour solution buvable (2,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 06/07/1998 par GENEVRIER et retiré du marché le 25/09/2013. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Acétylcystéine

Excipients

• Sodium citrate (E331)
• Sodium benzoate (E211)
• Potassium sorbate (E202)
• Sodium édétate (E385)
• Maltitol
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Arôme tropical :
• Benzylique alcool
• Orange
• Mandarine
• Benzaldéhyde
• Cis-3-hexenyl acétate
• Cis-3-hexenyl butyrate
• Pentanol
• Ethyle butyrate
• Gamma décalactone
• Citron
• Alcool éthylique
• Eau purifiée
• Triacétine
• Propylèneglycol (E1520)
• Arôme abricot :
• Abricot
• Gamma décalactone
• Acétique acide (E260)
• Linalol
• Ethyle acétate
• Butyle acétate
• Diéthylmalonate
• Gamma dodécalactone
• Alcool éthylique
• Eau purifiée
• Triacétine

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • acétylcystéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 06/07/1998 et le 25/09/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës :bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Enfant de 2 à 7 ans : 400 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 2 fois par jour.
- Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 3 fois par jour.
Le traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur : la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop.
Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.
Attention, la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

 

Propriétés pharmacologiques

MUCOLYTIQUE.
(R : système respiratoire).
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après reconstitution : la solution buvable peut être conservée 20 jours.

6 grammes de poudre en bouchon conteneur (Polyéthylène basse densité) + 240 ml de sirop en flacon (Polyéthylène téréphtalate) avec cuillère-mesure (polystyrène) de 8 ml.

 

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